70 likes | 195 Views
Kort Referaat 9 juli 2013 Janneke de Valk. Inleiding. Incidentie 1-2/1000 jaarlijks Grote doodsoorzaak Conventionele therapie Nieuwe therapie: apixaban (orale factor Xa inhibitor) AMPLIFY trial:vergelijken effectiviteit en veiligheid van apixaban vs conventionele therapie.
E N D
Kort Referaat 9 juli 2013 Janneke de Valk
Inleiding • Incidentie 1-2/1000 jaarlijks • Grote doodsoorzaak • Conventionele therapie • Nieuwe therapie: apixaban (orale factor Xa inhibitor) • AMPLIFY trial:vergelijken effectiviteit en veiligheid van apixaban vs conventionele therapie
Materiaal & Methoden • RCT, dubbel blind • Sponsor: Bristol-Meyers Squibb en Pfizer (dataverzameling, inzage door onafhankelijke groep) • Inclusie: > 18, bewezen DVT/LE • Exclusie: bloeding (hoog risico), contra-indicatie, maligniteit,.... • Randomisatie: apixaban + placebo of enoxaparine+warfarine + placebo apixaban
Uitkomstmaten • Effectiviteit: terugkerende DVT/LE of dood hieraan gerelateerd • Veiligheid: grote bloeding of grote + klinisch relevante kleine bloeding
Resultaten • 5400 ptn geïncludeerd, 358 centra, 28 landen • Recidief DVT/LE: 2.3% apixaban, 2.7% conv (p< 0.001) • Grote bloeding 0.6% apixaban, 1.8% conv (p<0.001) • Grote+klein bloeding 4.3% apixaban, 9.7% conv (p<0.001) • Recidief VTE na 30 dagen follow-up na behandeling: 0.2% apixaban, 0.3% conv
Conclusie • Apixaban niet inferieur aan conventionele therapie • Significant minder bloedingsrisico (daling met 69%)
Discussie • Sponsor • Zeer veel mensen geëxcludeerd