Antecedentes y lecciones aprendidas de la I y II negociación de precios de ARV (GAN/ARV)

1. Organización Panamericana de la Salud Antecedentes y lecciones aprendidas de la I y II negociación de precios de ARV (GAN/ARV) Reunión Andina Conjunta Comisiones Medicamentos y VIH Bogotá 11-12 de Septiembre 2007

2. Contexto Organización Panamericana de la Salud • Iniciativa 3 x 5 • Compromisos mundiales: ODM , UNGASS: acceso universal • Declaración de Nuevo León • Plan Regional de VIH para el Sector Salud 2006 -2015 • Resoluciones REMSAA • Plan Estratégico Subregional 2007 -2010

3. Organización Panamericana de la Salud Las Negociaciones Conjuntas de Medicamentos ARV

4. Las negociaciones en LAC • Caribe: julio 2002. 15 países, precios de 8 productos con 4 industrias de innovadores. Coordinó CARICOM con apoyo de OPS • Centroamérica: enero 2003. 6 países, precios de 12 productos con 4 laboratorios de innovadores y dos de genéricos. Coordinó SISCA con apoyo de OPS. • Sudamérica y México. I Ronda. Junio de 2003. Diez (10) países. Doce(12) empresas, principalmente Genéricos. Coordinó ORAS con apoyo de OPS. • Sudamérica y México. II Ronda. Agosto 2005. Once (11) países, veinte y seis (26) empresas. Genéricos. Coordinó ORAS - OPS.

5. Resultados de I la Negociación de Sudamérica y México 2003 • Reducción de 30 al 92% en los precios de esquemas de triple terapia de primera línea para los 10 países (US$ 350 – 690) • Reducción de 9 al 72% en los precios de esquemas de triple terapia de segunda línea para los 10 países (US$ 1,400 – 1,600) • De 37 ítems negociados, en 15 se obtuvo propuestas por debajo del menor precio que existía en los 10 países de la región • Reducción del precio de reactivos en relación con los precios máximos y mínimos de la región: • Pruebas rápidas: 62 - 81 % • Pruebas de ELISA: 13 – 33 % • CD4: 5 – 70 % • Carga Viral: 22 – 82%

6. Resultados de la Negociación Junio 2003 Costo de tratamiento ARV en CARICOM y Centroamérica con medicamentos originales, y el costo del mismo tratamiento en los Países Andinos con genéricos precalificados

7. Evaluación Resultados I RondaAntecedentes • Septiembre de 2004: En el Consejo Directivo pide a la OPS, apoyar la evaluación del impacto de la negociación. • Se realiza en dos fases • I Países andinos: Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador, Perú y Venezuela. • II Países del Cono Sur: Argentina, Uruguay y Paraguay. México no evaluado.

8. I Ronda de Negociación de ARV Metodologia • Revisión bibliográfica; • Construcción de instrumentos de recolección de datos; • Envio de las planillas y recolección de la información; • Entrevistas; • Análisis de la información; • Elaboración del informe.

9. I Ronda de Negociación de ARV Resultados Relevancia de la negociación • Éxito político y social; • Solidaridad entre los países; • Establecimiento de un precio de referencia; • Establecimiento de requisitos de calidad; • Precios menores después de la negociación; • Mejora en los procesos de compras em algunos países.

10. I Ronda de Negociación de ARV Resultados Articulación del proceso subregional a las compras locales • No hubo impacto en los procesos de compra locales: licitación, compras descentralizadas, exigencia de registro sanitario, exigencia de un distribuidor; • La bio-equivalencia, que fue exigida en la negociación, no necesariamente fue exigida en las compras; • En varios países no se compró a los laboratorios con los que se negoció; • La compra descentralizada en los países no permitió aplicar los precios negociados; • En los países andinos, 7 de 24 medicamentos analizados no fueron comprados en ningún país; en Cono Sur, 1 no fue comprado en ningún país

11. I Ronda de Negociación de ARV Causas probables • Falta de comunicación de los resultados de la negociación; • Informaciones deficientes en los países; • Sistemas de salud atomizados; • Diferencias en el marco legal y regulador entre los países; • Poca participación de laboratorios de la región; • Carácter voluntario de las negociaciones; incumplimiento de los laboratorios; • Falta de recursos financieros en varios países; • Confusión sobre condiciones y precios de negociación.

12. I Ronda de Negociación de ARV Precios • Precios en general más bajos después de la negociación, pero en casi todos los países mayores que los negociados; • Los precios pagados en los países andinos oscilaron entre el 66% al 3500% en relación con el precio negociado; si hubieran pagado al precio negociado el ahorro hubiera sido de 12.3 millones de dolares (48.8% del gasto de 91 presentaciones estudiadas).

13. I Ronda de Negociación de ARV Conclusiones y recomendaciones En la negociación. • Diseñar uma estrategia de comunicación social destinada a todos los países y que llegue a todos los actores y a la comunidad; • Mayor vinculación a las negociaciones de las areas jurídica, financiera y de vigilancia sanitaria de los gobiernos; • Redacción completa y pormenorizada de los acuerdos obtenidos • Promover estrategias para aumentar el número de empresas latinoamericanas en las negociaciones

14. II Ronda de Negociación de ARV II Ronda. Resumen de resultados alcanzados • Los descuentos fueron de 15 a 55% por línea de tratamiento, comparados a los precios en la I Ronda • El proceso de negociación fue un proceso concertado que unificó a gobiernos, redes y agencias internacionales • El peso político de los 11 países resultó en varios avances. Un total de 26 empresas respondieron a la convocatoria. Se resaltó la ausencia de algunas compañías innovadoras • La OPS asumió el compromiso de promover el monitoreo y evaluación de esta segunda ronda, de manera integrada • Creación del GAN • Ejemplo de Integración Regional

15. II Ronda de Negociación de ARV Continuación: Resultados obtenidos Esta reducción podría representar alrededor de U$S 35.081.555 por debajo de la primera negociación, equivalente a 76.600 pacientes más, bajo tratamiento ARV triple

16. SEGUIMIENTODE LOS ACUERDOS DE LA SEGUNDA NEGOCIACIÓN GRUPO CONSULTIVO DE ACOMPAÑAMIENTO DE ANTIRETROVIRALES(GAN/ARV)

17. GRUPO CONSULTIVO DE ACOMPAÑAMIENTO DE ANTIRETROVIRALES(GAN/ARV) Antecedentes • Evaluación de la I negociación: diferentes problemas para la implementación • II negociación: Propone creación de Grupo de acompañamiento y pide a la OPS organizarlo • Elaboración de TORs • I Reunión del GAN: 02-03/06

18. Propuesta de trabajo

19. Cont…Propuesta de trabajo

20. Actividades realizadas • Reuniones del GAN en marzo 2006 y junio de 2007. • Levantamiento y análisis de informaciones de precios • Difusión de la negociación: REMSAA, GCTH, reuniones subregionales y Foro de VIH y medicamentos • Difusión de documentos a través de la página WEB • Apoyo a los países en planificación de las compras (FE); • Revisión de los protocolos de tratamiento.

21. Monitoreo de Precios • Primer informe sobre precios • Cuadro para ser llenado en c/país • Enviado y recibido a través de las PWR • Resultado : tabla con consolidado de los 11 países. En Colombia informaciones del Seguro Social. • Resultados preliminares presentados en Caracas (reunión área andina) y en Buenos Aires (Foro 2007). • Proceso de validación de las informaciones : doble chequeo • Resultados finales presentados en la II reunión del GAN: 21/06/2007

22. Resultados • La II Ronda de negociación contribuyó a bajar los precios y los países aprendieron a usar los precios de negociación como un precio techo de referencia. • Los resultados en los productos para primera línea de tratamiento fueron exitosos en Perú, Bolivia, Ecuador y Colombia (Seguro Social). No así en los demás países. • En general Perú, Ecuador y Bolivia compraron a precios bajos, Venezuela y Chile, la mayoría de las veces compraron innovadores a precios muy altos y los demás países no tuvieron un patrón uniforme.

23. Resultados • Los precios de los medicamentos que aún están bajo patente, presentan una dispersión inaceptable, tratándose del mismo proveedor, • El apoyo internacional fue muy importante, tanto el Fondo Estratégico de la OPS, como el PNUD e IDA ayudaron a países como Bolivia y Ecuador que tiene una menor capacidad de negociación. • En varios países las compras se realizaron a través de distribuidoras: Ej: México, Paraguay,

24. Ejemplos Lopinavir+ Ritonavir (Kaletra) Medicamento con patente de Abbott Precio de negociación: $1.20 (genérico Cipla) (1) Informaciones del Seguro Social Perú fue el único que compró LOP/rtv en medicamento genérico a Cipla a un precio de US$0.909.

25. Didanosina DDI ( Videx ) de BristolPrecio de negociación 0.580 (Cipla) Bristol no negoció precios Perú fue el único que compró genérico a Cipla a 0.622

26. EFAVIRENZ 600 mg tab Precio de negociación: 1.17 Brasil: licencia obligatoria. Va adquirir a US$ 0.45. Compra por FE, el gasto en 2007 pasa de 42.9 para 12.9 millones. Ahorro 30 millones. Hasta 2012 ahorro de $236.8 millones

27. Costo de $349 a $1.842 Costo de$183 a $843

28. COSTO ESQUEMA SEGUNDA LÍNEA (US$) D4T+ DDI+LOPV/rtv

29. CONCLUSIONES • La II Ronda de negociación contribuyó a bajar los precios : precios de negociación usado como precio de referencia • Se mantiene una alta dispersión en los precios. • Costos los productos para primera línea de tratamiento fueron mejores en Perú, Bolivia, Ecuador y Colombia. • Los precios de los medicamentos bajo patente, presentan una dispersión inaceptable. Hay también dispersión en los precios de los genéricos. • En algunos países todavía se compra a precios muy altos en comparación con los precios negociados y con los otros países. • El apoyo internacional fue muy importante : FE compró para Ecuador, PNUD para Bolivia

30. Lecciones aprendidas • El tema de los precios a los que se adquieren ARV es un tema sensible en los países, su recolección es difícil. • El seguimiento de las negociaciones debe ser una responsabilidad compartida y coordinada entre el gobierno, los organismos internacionales y la sociedad civil. • Es difícil aplicar los acuerdos cuando las compras son desagregadas. • Es indispensable que el área que regula medicamentos, el programa de VIH y el área de Política Farmacéutica en los países trabajen en forma conjunta y coordinada. • Hay necesidad de mejorar los sistemas de información de precios