STREPTOGENE Pronostic des Pneumonies à Pneumocoque en Réanimation.

STREPTOGENE Pronostic des Pneumonies à Pneumocoque en Réanimation. Importance de la variabilité de la relation hôte-pathogène webconférence Réunion Investigateurs Jeudi 30 / 09 / 2010 streptogène/webconférence

PLAN GENERAL • Bilan des inclusions • Envoi des prélèvements • Données cliniques • Monitoring des consentements • Questions diverses • Coordonnées de vos correspondants streptogène/webconférence

1. Bilan des inclusions • Nb patients inclus : 347 / 600 • Durée des inclusions : 36 mois, jusqu’au 07/12/2011 • Nb de centres ouverts: 54 (dont 47 centres actifs ) • Dijon (Dr Quenot) : nouveau centre ouvert ce mois-ci. • Centre qui a le plus inclus cette saison(Juillet-Août-Septembre) : Centre (6) : Lariboisière : 4 patients streptogène/webconférence

Bilan des inclusions Courbe d’inclusion (24/09/10) streptogène/webconférence

1 Versailles 2 Cochin-Paris 3 Bichat-Paris 4 St-Denis 5 Béclère 6 Lariboisière-Paris 7 Boulogne 8 Angers 9 Limoges 10 Montpellier 11 Suresnes 12 Annecy 13 Poissy 14 La Roche s/Y 15 Nancy 16 Vesoul 17 Chartres 18 Argenteuil 19 Aix 20 HEGP-Paris 21 St Germain 22 Reims 23 Rennes 24 Compiègne 25 Dieppe 26 Montpied-Ct-Fd 27 HD-Ct-Fd 28 Brest 29 St-Jo-Paris 30 HD-Paris 31 Créteil 32 Grenoble 33 Bobigny 34 Garches 35 Nantes 36 St-Antoine-Paris 37 Tenon-Paris 38 Bicêtre 39 Poitiers 40 Tourcoing 41 Marseille 42 Etampes 43 Nîmes 44 Lille 45 Le Havre 46 Longjumeau 47 Gonesse 48 Mulhouse 49 Rodez 50 Dax 51 Hyères 52 Rambouillet 53 Orléans 54 Valenciennes 1. Bilan des inclusions Inclusions par centre streptogène/webconférence

2. Envoi des prélèvementsRappels En Réanimation : • Remplir la feuille de route en précisant les dates des prélèvements En bactériologie : • Remplir la fiche bactério-clinique CNRP-Streptogène • Joindre un antibiogramme à la fiche CNRP. streptogène/webconférence

Labo INSERM Cochin 198Tubes « polymorphisme génétique » reçus 347 patients inclus 126 souches reçues Microbio HEGP 2. Envoi des prélèvements Bilan streptogène/webconférence

3. Données cliniques DATA Moyenne d’âge des patients inclus : 62 ans [21-99] Moyenne d’âge des patients décédés : 70 ans [37-86] Taux de mortalité : 13% Sur 264 données bactério complétées : 109 Hémocultures Positives 210 Antigénuries Positives 133 Plvts pulmonaires positifs streptogène/webconférence

3. Données cliniquesBilan des documents Sur 347 patients inclus : • Nombre de « cahiers d’observation » validés : 156 (45%) • Nombre de « cahiers d’observation » en correction : 32 (9%) • Nombre de CRH reçus : 236 (68%) streptogène/webconférence

3. Données cliniquesRecommandations • Créer un dossier sur l’e-CRF dès que vous avez inclus votre patient. Intérêt: • Information automatique de l’inclusion • réapprovisionnement • Envoyer les CRHs pour vos patients inclus, à Nathalie MARIN, dès la fin de la période de suivi. streptogène/webconférence

4. Consentements (CE)Rappels Obtention d’un consentement éclairé, écrit, daté et signé du patient ou de ses proches et de l’investigateur. nom, date et signature (investigateur, patient ou proche). 3 types de consentements : • Adulte: à faire signer par le patient avant l’inclusion • Urgence: à faire signer par un parent ou un proche du patient (personne de confiance) avant l’inclusion. • Poursuite: à faire signer dès que possible par le patient quand celui-ci n’a pas signé de consentement avant l’inclusion (même si un parent ou un proche a signé). NB : Dans dossier médical et CRH, marquer « Patient inclus dans l’étude ». streptogène/webconférence

4. Consentements (CE) Monitoring Nb de patients pour lesquels nous avons reçu un consentement avec les tubes : 179 / 347 inclusions (51%) Sur 179 patients, certains consentements sont non conformes : • 20% de CE « patient » monitorés (17 / 87) • 27 % de CE « proche » monitorés (22 / 83) • 35 % de CE « poursuite » monitorés (31 / 91) Plusieurs catégories de non conformité des actions correctives sont attendues streptogène/webconférence

4. Consentements (CE) Actions correctives attendues streptogène/webconférence

5. Questions Diverses • « Peut-on inclure un patient dans un protocole interventionnel sur le sepsis? » • « Que fait-on des échantillons sanguins prélevés mais que l’on ne peut pas utiliser (les ED positifs qui ne poussent pas à Pneumocoque)? » • « Que faire si le laboratoire ne peut pas répondre dans les 24h formellement sur l’identité de la bactérie? » streptogène/webconférence

5. Questions Diverses2 situations rares: que faire si … streptogène/webconférence Patient PRE-INCLUS sur cocci gram + au direct d’un prélèvement pulmonaire puis NON INCLUS car Ag Sp négatif, cultures du ou des prélèvements pulmonaires négatives et hémocultures négatives = 1 tube vert J1 (cytokines) pour rien? Patient NON PRE-INCLUS car ex direct d’un prélèvement pulmonaire négatif, Ag Sp négatif puis INCLUS car cultures du ou des prélèvements pulmonaires à Sp. et/ou Ag Sp. positifs

6. Coordonnées de vos correspondants streptogène/webconférence Pour tout problème « pratico-pratique » (e-CRF, tubes, centri, conservation, …) Nathalie MARIN 01 58 41 25 26 ou 06 61 88 42 55nathalie.marin@cch.aphp.fr Pour tout problème « médical » (inclusion, critères d’exclusion, ….) Jean-Pierre BEDOS (Rea Versailles): jpbedos@ch-versailles.fr 01 39 63 88 39/40 ou 06 03 81 08 91 Jean-Paul MIRA (Rea Cochin):jean-paul.mira@cch.aphp.fr 01 58 41 25 01 ou 06 43 71 53 04 Pour tout problème « logistique-réglementaire » Maryline DELATTRE (URC Cochin): maryline.delattre@cch.aphp.fr Rim KALLALA (URC Cochin):rim.kallala@cch.aphp.fr 01 58 41 11 84 ou 01 54 41 11 95

MERCI DE VOTRE ATTENTION ET BONNES INCLUSIONS streptogène/webconférence

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