Modena 20 settembre 2002 Alberto Mancuso

1. IL SISTEMA ISPETTIVO STATUNITENSE SUGLI ALIMENTI DI ORIGINE ANIMALE Modena 20 settembre 2002 Alberto Mancuso Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

2. Texas A&M University FSIS Meat and Poultry Inspection Seminar for International Government Officials 18 February - 8 March • Cdroms • Video • Legislazione • Copia delle presentazioni MATERIALE CONSEGNATO • organizzazione del servizi di controllo • legislazione vigente • attuale approccio ispettivo • import/export • controlli di laboratorio ARGOMENTI AFFRONTATI Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

3. organizzazione creata per formare permanentemente il personale del FSIS FSIS CENTER for LEARNING Staff di 43 persone (veterinari, tecnologi alimentari, specialisti nello sviluppo di programmi di formazione, specialisti nello sviluppo dei media) Produzione di materiale vario per l’utilizzo nei corsi e sul campo: Video, Pubblicazioni, Corsi di formazione a computer ATTIVITA’ EFFETTUATA NEL 2001 Organizzati 154 corsi per 2332 persone in College Station Distribuiti 1746 programmi audiovisivi Formazione sull’Haccp per 2561studenti Predisposto un programma di formazione da utilizzare sul computer www.fsis.usda.gov/ofo/hrds/fsvu.html On-line, informazioni e materiale sul training Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

4. SISTEMA DI CONTROLLO NEGLI U.S.A. • U.S.D.A. - Food Safety and Inspection Service • USDA, Cooperative State Research, Education, and Extension Service • USDA/FDA Foodborne Illness Education Information Center • U.S. Department of Health and Human Services - Food and Drug Administration (FDA) • Centers for Disease Control and Prevention (CDC) • U.S. Environmental Protection Agency (EPA) • U.S. Dep. of Commerce, National Oceanic and Atmospheric Administration • U.S. Dep. of the Treasury - Bureau of Alcohol, Tobacco and Firearms • U.S. Customs Service • U.S. Department of Justice • Federal Trade Commission • State and Local Governments Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

5. U.S.D.A. F.S.I.S. • Stabilimenti Federali • Stabilimenti Statali, se considerati “equal to” ai Federali Competenze • Carni, pollame e prodotti derivati • Prodotti a base d’uovo • Ispezione continua di impianti di macellazione e di lavorazione carni • Visita ante-mortem su tutti gli animali • Visita post mortem su tutte le carcasse, con la supervisione di un veterinario FSIS • Reispezione, prima della spedizione, dei prodotti lavorati FSIS Inspection Operations Programs (2002) • 7,600 ispettori • 6,000 stabilimenti • $716 milioni di dollari (budget) Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

6. Attività di ricerca USDA, Cooperative State Research, Education, and Extension Service Sviluppo di ricerche e di programmi educativi sulla sicurezza alimentare • Investiga con le autorità locali e federali sulle origini degli episodi di tossinfezione alimentare • Mantiene una sistema di sorveglianza a livello nazionale sulle malattie alimentari • Sviluppa e sostiene misure di salute pubblica per prevenire le malattie alimentari • Conduce ricerche per aiutare a prevenire le malattie alimentari • Formazione del personale di controllo a livello locale e statale National Agricultural Library USDA/FDA Foodborne Illness Education Information Center Archivio del materiale utilizzabile per iniziative di educazione e formazione Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

7. Attività di controllo U.S. Dep.of Commerce- National Oceanic and Atmospheric Administr. Food and Drug Administration (FDA) Alimenti nazionali ed importati, commercializzati tra singoli Stati, escluse carni e pollame Prodotti ittici (navi da pesca, stabilimenti di lavorazione) U.S. Environmental Protection Agency (EPA) Acque potabili, pesticidi negli alimenti U.S. Dep.of the Treasury Bureau of Alcohol, Tobacco and Firearms Bevande alcoliche U.S. Customs Service Alimenti in importazione Persegue le violazioni alla normativa sulla sicurezza alimentare U.S. Department of Justice legislazione che protegge il consumatore da pratiche scorrette e fraudolente Federal Trade Commission Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

8. Autorità Statali e locali • Lavorano in collaborazione con l’FDA e altre agenzie federali per l’applicazione degli standard di sicurezza alimentare relativamente ai prodotti ittici, al latte e ad altri prodotti fabbricati all’interno dello Stato • Ispezionano gli esercizi al dettaglio e gli stabilimenti che commerciano localmente • Blocco della vendita di alimenti non sicuri prodotti o distribuiti all’interno dello Stato • Manufactured Foods Division (produzione) • Retail Foods Division (commercio al dettaglio) • Milk and Dairy Division (prodotti a base di latte) • Meat Safety Assurance Division (carni e pollame) Texas Dep.of Health Bureau of Food and Drug Safety • Garantita ispezione ante e post mortem (escluse macellazioni per autoconsumo) • controllo degli stabilimenti (igiene, SSOP, Haccp) • I prodotti “State inspected” non possono essere destinati al commercio estero o all’esterno dello Stato Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

9. FSIS: Organizzazione District Office (DO): Struttura Supervisiona un numero variabile di impianti ed ispettori Responsabile di un impianto (veterinario in un macello) Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

10. L’obiettivo è accertare che le attività ispettive vengano effettuate con modalità analoghe in tutto il Paese Food Safety Systems Correlation(FSSC) • FSSC team: composto da personale del Technical Service Center, Circuit Supervisor, Inspector-In-Charge, rappresentante del District office • Visita il 10% circa o almeno 40 impianti per ogni distretto • Si valuta in quale modo il personale ispettivo applica le metodologie ispettive previste • Le informazioni sono utilizzate per stabilire la necessità di formazione o istruzioni aggiuntive agli ispettori • Preavviso all’ispettore e allo stabilimento • Non vengono effettuate verbalizzazioni relative al singolo stabilimento • Osservati soprattutto le procedure e le registrazioni, quindi le attività espletate dall’ispettore nell’impianto Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

11. In-Depth Verification (IDV) • Finalizzato ad accertare se uno stabilimento rispetta i requisiti del Pathogen Reduction/HACCP final rule • Controllo aggiuntivo rispetto agli altri tipi di controllo previsti • Motivazioni per IDV Review • Problemi ricorrenti nonostante i provvedimenti adottati dall’ispettore • Prima di sospendere l’ispezione • Ripetuti richiami di prodotto o episodi di tossinfezione • Fallimento di due set consecutivi di Salmonella testing • Altre situazioni in cui è necessario un assessment dettagliato • Funzioni del Team • Riportare obiettivamente I fatti osservati, senza emettere giudizi • Fornire descrizioni dettagliate di ciò che si osserva • Predisporre collettivamente il report e sottoporlo al District Manager Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

12. ENFORCEMENT ACTIONS • Sequestri • Richiami volontari di prodotti • Lettere di ammonimento • Ingiunzioni • Procedimenti giudiziari • Sospensione dell’ispezione • Witholding: sospensione dell’ispezione che scatta per un’infrazione o problema che si presenta sul momento ma che non è costante nel tempo • Suspension: scatta se le infrazioni o problemi sono ripetuti o se non viene adottata un’adeguata azione correttiva • Withdrawal: revoca dell’attività di ispezione Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

13. Non compliance report (NRs) Documenta il mancato raggiungimento dei requisiti previsti dalla normativa Haccp; identifica e documenta le carenze, i problemi ricorrenti e il fallimento del sistema Il diniego, da parte del FSIS, di accordare l’ispezione a causa dell’incapacità dello stabilimento di dimostrare il raggiungimento dei requisiti Federali Refusal of inspection Richiamo degli ispettori da un impianto quando il sistema adottato nell’impianto fallisce nel produrre prodotti sicuri o per altri motivi quali le interferenze con il personale ispettivo Suspension of inspection Suspension of inspection - held in abeyance Consente all’impianto di continuare a lavorare dopo un fallimento del sistema, perché il problema causa della sospensione è stato preso in considerazione e corretto Withdrawal of inspection Revoca dell’attività di ispezione; la ditta deve fare una richiesta per ottenere nuovamente l’ispezione federale Witholding of the mark of inspection FSIS adotta questo provvedimento quando rileva che una ditta non rispetta i requisiti previsti dal FSIS Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

14. § 500.3 Withholding/Suspension SENZA preavviso Produzione e spedizione di prodotti adulterati o falsificati • Assenza del piano HACCP • Assenza delle SSOP • Condizioni igieniche insalubri • Aggressioni, minacce, intimidazioni, interferenze • Mancata distruzione di carcasse “condemned” • Mancato rispetto delle norme sul benessere animale in macellazione § 500.4 Withholding/Suspension CON preavviso • HACCP inadeguato (noncompliance multiple o ricorrenti) • SSOP inadeguate (multiple/ricorrenti) • Condizioni igieniche insalubri; multiple o ricorrenti noncompliance; SPS • Escherichia coli 310.25(a); Salmonella performance standard Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

15. LEGISLAZIONE • Federal Meat Inspection Act (FMIA) • Poultry Product Inspection Act (PPIA) • Egg Product Inspection Act (EPIA) • Humane Slaughter Act of 1958 Title 9 Code of Federal Regulations Chapter III Part 300 to End • Mandatory Meat Inspection §§301-335 • Voluntary Insp/Certif. §§350-362 • Mandatory Poultry Prod Insp. §381 • FSIS Admin. Provisions §§390-391 • Regulatory Requirements FMIA/PPIA§§416-417 • Food Ingredients/Sources of Radiation §424 • Rules of Practice §500 • Egg Products Inspection §590 Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

16. Congress Investigations -1960 Il 15% del bestiame macellato e commercializzato e il 25% dei prodotti a base di carne non sono soggetti ad ispezione perché destinati al commercio all’interno dello Stato Solo 29 stati prevedono l’ispezione obbligatoria sugli animali macellati per il commercio all’interno dello Stato Wholesome Meat Act 1967 • Rettifica il FMIA per garantire l’uniformità nell’applicazione delle regole nel commercio all’interno degli Stati, fra Stati e nel commercio estero • I requisiti non si applicano nella commercializzazione al dettaglio • Consente ai singoli Stati di avere un proprio programma ispettivo su carni e pollame (a condizione che siano “at least equal to” ai requisiti federali; 25 Stati hanno propri programmi ispettivi • L’ispezione obbligatoria è fornita gratuitamente all’industria • Esentati gli allevatori se le carni sono utilizzate per autoconsumo o per ospiti non paganti • Esentate le macellazioni per privati Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

17. Agency Publications Meat and Poultry Inspection Manual “Pubblicazione ufficiale contenente linee guida e istruzioni per aiutare il personale FSIS ad applicare la legislazione vigente Forniscono istruzioni al personale relative all’implementazione di procedure e linee di indirizzo stabilite dalle Autorità FSIS Directives • Fornisce informazioni di importanza limitata nel tempo • Ricorda azioni periodiche che devono essere condotte • Richiama l’attenzione su procedure e legislazione esistenti FSIS Notices “Scadono” al massimo dopo un anno dalla data di emissione Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

18. Nel 1993, in Oregon, una catena di ristoranti (Jack in the box) distribuisce hamburger contaminati da E. coli 0157:H7; centinaia di persone sono colpite, muoiono 4 bambini. Spinta definitiva al cambiamento Pathogen Reduction/HACCP Rule • Proposed : 2/3/95 FR Vol 60, 6774 • Final: 7/25/96 FR Vol 61, pg 38805-38989 • Implementazione • Sanitation SOP’s: gennaio, 1997 • Escherichia coli testing: gennaio, 1997 • HACCP large plants: gennaio 1998 • HACCP smaller plants: gennaio 1999 • HACCP <10 employees: gennaio 2000 • Salmonella standards: contemporaneamente all’ HACCP La base legislativa per l’implementazione dell’Haccp è il 9 CFR Part 417 Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

19. PATHOGEN REDUCTION Strategia sulla sicurezza alimentare • approccio flessibile basato sull’Haccp e sui performance standards • stimolare un miglioramento stabilendo linee guida e assicurando il controllo di processo • assegnazione della responsabilità all’impianto • performance standards stabiliscono i risultati da raggiungere ma non I mezzi per arrivare a tali risultati • L’ispezione si basa sulla verifica dell’efficacia delle procedure predisposte per il controllo/gestione del processo finalizzate a garantire la sicurezza alimentare • alimenti più sicuri • ridurre il numero di patogeni Obbiettivi Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

20. HACCP è collegato ai performance standards • Lo Stato stabilisce gli Standards — HACCP — Performance Standards • Lo Stato supervisiona e verifica Stabilisce gli standard microbiologici per carni fresche e pollame Microbiological Baseline Data Generic Escherichia coli criteria Controllo/gestione della contaminazione fecale Salmonella performance standards Controllo/gestione e riduzione dei patogeni Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

21. HACCP Processing Categories • Slaughter – all species • Raw product – ground • Raw product – not ground • Thermally processed – commercially sterile • Not heat treated – shelf stable • Heat treated – shelf stable • Fully cooked – not shelf stable • Heat treated but not fully cooked – not shelf stable • Product with secondary inhibitors – not shelf stable Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

22. HACCP: alcune precisazioni Il fallimento nello sviluppo ed implementazione del piano HACCP può determinare la produzione di un prodotto adulterato • Mantenimento delle registrazioni (§ 417.5(e)) • Attività di macellazione: almeno un anno • Prodotti refrigerati: almeno un anno • Prodotti congelati, conservati, stabili: almeno 2 anni • Il mantenimento delle registrazioni non all’interno dello stabilimento è consentito dopo sei mesi, se le registrazioni possono essere fornite, su richiesta del personale ispettivo, entro 24 ore Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

23. Verification Stabilire se il sistema Haccp sta lavorando come si è stabilito Validation (§ 417.4(a)) Processo attraverso il quale uno stabilimento dimostra che il piano Haccp implementato previene, elimina o riduce ad un livello accettabile I pericoli identificati Esclusivamente responsabilità dell’industria Preshipment Review • Eseguito prima della spedizione del prodotto • Consiste in una revisione delle registrazioni relative alla produzione oggetto di spedizione • Per assicurare la completezza • Per accertare se i limiti critici sono stati raggiunti • Per accertare se sono state adottate adeguate azioni correttive Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

24. Agency Verification (§ 417.8) • Revisione del Piano Haccp • Revisione delle registrazioni CCP • Revisione ed accertamento dell’adeguatezza delle azioni correttive • Revisione dei limiti critici • Revisione delle altre registrazioni relative al piano Haccp • Osservazione diretta o misurazioni in corrispondenza di un CCP • Raccolta di campioni ed analisi per accertare che il prodotto rispetti gli standard di sicurezza Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

25. Sanitation Performance Standards 9 CFR 416.1-416.6 & Directive 11,000.1 • Stabiliscono i risultati da raggiungere ma non i mezzi da utilizzare per raggiungere tali obiettivi • La normativa sulle “sanitation performance standards” riguarda specifiche aree/condizioni all’interno o all’esterno dello stabilimento che POSSONO risultare in condizioni sanitarie inadeguate che POTREBBERO condurre all’alterazione del prodotto. • Nella maggior parte dei casi, la registrazione non è richiesta (ma è raccomandata) Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

26. Less than perfect: Notifica verbale Non conformità – se non è richiesta attenzione immediata: Documentare Non conformità – alta probabilità di adulterazione dei prodotti: Adottare azioni immediate Documentare Sanitation Performance Standards Provvedimenti da adottare L’ispettore effettua • Osservazione diretta • Revisione delle registrazioni Ispezione Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

27. SSOP: Sanitation Standard Operating Procedures 9 CFR 416.11-416.17 Definizioni • Procedure eseguite quotidianamente che siano sufficienti nel prevenire la contaminazione diretta del prodotto o l’adulterazione del prodotto • Procedure scritte per dimostrare che gli stabilimenti rispettino quotidianamente i requisiti di base relativamente alla sanificazione Non sono richiesti requisiti aggiuntivi relativamente alle operazioni di pulizia e disinfezione Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

28. SSOP Basic Regulatory Requirements Lo stabilimento deve avere un piano scritto sufficiente a prevenire la contaminazione diretta o l’adulterazione dei prodotti, che descriva tutte le procedure eseguite quotidianamente Prima di iniziare le lavorazioni Durante le lavorazioni • Le SSOP scritte devono identificare le procedure che sono condotte in fase preoperativa • Queste procedure devono includere, come minimo, la pulizia delle superfici di attrezzature, utensili, macchinari, strutture, destinate ad entrare in contatto diretto con gli alimenti Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

29. Mantenimento delle SSOP Lo stabilimento deve regolarmente valutare l’efficacia delle SSOP e relative procedure nel prevenire la contaminazione diretta o l’adulterazione dei prodotti Lo stabilimento deve individuare i soggetti responsabili per l’implementazione ed il mantenimento delle attività di sanificazione quotidiane. Non è necessario identificare le persone che effettuano le operazioni di pulizia Registrazione: requisiti richiesti • Mantenimento di registrazioni quotidiane (data e iniziali del dipendente responsabile) • Possono essere computerizzate • Conservare per almeno 6 mesi Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

30. Responsabilità dell’ispettore Verifiche ispettive L’ispettore deve assicurare che il management dello stabilimento assuma la responsabilità di produrre alimenti salubri in un impianto in buone condizioni di pulizia, utilizzando procedure igieniche. L’ispettore deve prendere in considerazione le tipologie di contaminazione, stabilire le priorità per adottare azioni, utilizzare la giusta valutazione nel correggere condizioni sanitarie inadeguate. Perciò, l’ispettore deve essere ben informato delle procedure operative adottate dall’impresa. • Revisione delle SSOP scritte • Revisione delle registrazioni • Osservare l’esecuzione delle procedure preoperative ed operative • Osservazione diretta delle condizioni sanitarie Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

31. Lo stabilimento è responsabile dell’esecuzione dei campionamenti ed analisi E. COLI 1. Procedura scritta • Chi procede al campionamento • Luogo di campionamento nell’impianto • Sito di campionamento sulla carcassa • Procedure per garantire l’integrità del campione Requisiti di base 2. Esecuzione dei campionamenti • Suini: 1 test per 1000 carcasse, con un minimo di un campione alla settimana • Stabilimenti a bassa capacità (meno di 20000 suini/anno): una volta alla settimana, per 13 settimane Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

32. 3. Registrazione dei risultati • I risultati devono essere registrati su una process control chart or table che mostri almeno gli ultimi 13 risultati • Le registrazioni vanno mantenute presso lo stabilimento per almeno 12 mesi Verifiche ispettive • L’impianto deve seguire la procedura • I campioni devono essere analizzati secondo un metodo ufficiale AOAC o altro metodo pubblicato da un ente scientifico • L’impianto deve mantenere le registrazioni dei risultati Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

33. SALMONELLA TEST FSIS è responsabile nell’esecuzione dei campionamenti e delle analisi • Campioni effettuati senza preavviso • Frequenza e momento del campionamento sono basati sui risultati ottenuti in precedenza ed altre informazioni relative alla performance dello stabilimento 1. Modulistica e materiale per l’intera serie di campioni sono inviati all’impianto dal FSIS 2. Quando si raggiunge metà del massimo numero di positivi consentiti, l’impianto riceve un avviso scritto 3. Al termine della serie di campioni, i risultati vengono notificati all’impianto Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

34. The compliance-phase testing strategy Tre elementi • Product-specific testing: impianti che preparano prodotti per i quali il performance standards è in “doppia cifra”; ad esempio pollame (20.0% positivi), carni macinate di pollame (44.6%), carni di tacchino macinate (49.9%). FSIS programmerà una serie di campionamenti in questi impianti. • Plant-specific targeting: Un impianto che ha fallito la prima serie di campionamenti. FSIS programmerà l’esecuzione di una nuova serie • On-going random testing: impianti non inclusi nei due gruppi sopra descritti sono soggetti a test su base “random” Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

35. The Food Hazard Surveillance Division of OPHS programma quali impianti e quali prodotti sono da sottoporre a campionamento • L’IIC non deve decidere quando effettuare il campionamento • Quando l’ispettore riceve modulistica e materiale, inizia a campionare quotidianamente, fino alla fine della serie • Alla fine della serie, in caso sia conforme, lo stabilimento sarà incluso nella lista degli impianti da selezionare su base casuale per una nuova serie di campionamenti • I macelli suini non sono “targeted”, quindi sono inclusi nel ‘‘random pool.’’ • Ogni impianto che ottiene una serie positiva ritorna nel ‘‘random pool.’’ FSIS può scegliere un impianto da questo pool per effettuare una successiva serie di test Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

36. SALMONELLA TEST • non è necessario effettuare campionamenti su Salmonella su base continua; • la decisione su quale stabilimento debba iniziare a raccogliere campioni per Salmonella dovrebbe essere adottata a livello centrale, sulla base di vari criteri; • in caso di esito favorevole ad una prima serie, lo stabilimento sospende i campionamenti, e raccoglierà una nuova serie solo quando, a livello centrale, verrà data questa indicazione; la decisione a livello centrale viene adottata su base random; • non è in alcun caso previsto che i campioni per Salmonella vengano fatti in autocontrollo. Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

37. Salmonella Enforcement • Prima serie negativa (First failure) - • L’ispettore documenta l’esito negativo • L’impianto viene avvisato che deve investigare ed identificare le cause ed adottare le appropriate azioni correttive • L’efficacia è misurata con ulteriori test • Seconda serie negativa (Second failure) - • Lo stabilimento deve revisionare il suo piano Haccp e a adottare le appropriate azioni correttive • Terza serie negativa (Third failure) • Fallimento nel mantenere adeguate condizioni sanitarie e nel mantenere un piano Haccp adeguato • FSIS sospende il servizio ispettivo fino a quando lo stabilimento sottopone al FSIS assicurazioni soddisfacenti, in un documento che dettagli le azioni adottate per correggere il sistema Haccp e le altre misure eventualmente adottate Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

38. Responsibility for collecting samples is of… establishment FSIS Significance Target organism Indicator organism Regulatory – performance standard Guidelines (performance criteria) Results indicate… the effectiveness of a plant’s HACCP system and sanitation - Overall HACCP plan verification plant’s process control & sanitary dressing First failure: - Inspector documents failure - Plant is notified that it needs to investigate and identify the cause and implement appropriate corrective actions - Effectiveness is measured by more testing Second failure : Triggers more enforcement actions Action taken by the veterinarian in case of failure none Reference Guidebook 10230.5 310.25 & 381.94 Salmonella E. coli Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

39. Class of product Performance Standard (percent positive for Salmonella) Number of samples tested (sample sets) (n) Maximum number of positives to achieve Standard (c) Steers/heifers 1.0% 82 1 Cows/bulls 2,7% 58 2 Ground beef 7,5% 53 5 Hogs 8,7% 55 6 Broilers 20% 51 12 Ground chicken 44,6% 53 26 Ground turkey 49,9% 53 29 Regulatory performance standards for Salmonella Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

40. EQUIVALENCE • Il Paese esportatore può adottare misure che differiscono da quelle adottate dal Paese importatore • Il Paese esportatore può adottare identiche misure sanitarie oppure misure equivalenti per ottenere lo stesso livello di protezione stabilito dal Paese importatore • Il Paese esportatore ha l’onere di dimostrare l’equivalenza • Il Paese importatore ha il diritto di stabilire se il sistema ispettivo di chi esporta è: • Equivalente • Inadeguato a raggiungere gli appropriati livelli di protezione • Incapace di dimostrare adeguatamente l’equivalenza Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

41. FSIS Equivalence Process • Il Paese importatore dà comunicazione di una particolare misura sanitaria • Il Paese esportatore richiede informazioni e spiegazioni sull’appropriato livello di protezione richiesto • Il Paese importatore fornisce spiegazioni specificando i “FSO” • Il Paese esportatore predispone la pratica per l’equivalenza • Il Paese importatore effettua le valutazioni e: • Accerta che misure sanitarie differenti sono equivalenti • Richiede informazioni aggiuntive • Respinge la richiesta di equivalenza Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

42. MEAT AND POULTRY PORT-OF-ENTRY REINSPECTION • Tutte le spedizioni sono sottoposte a reispezione con controlli su: • Danni da trasporto • Etichettatura • Certificazione • Condizioni generali • Conteggio colli A seconda del tipo di prodotto, possono essere assegnati “types of inspection” (TOI) addizionali Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

43. AUTOMATED IMPORT INFORMATION SYSTEM (AIIS) • Database centralizzato collegato ai punti d’ingresso • Sono immagazzinati i dati sulle reispezioni • Fornisce la registrazione del livello di controllo negli Stati che esportano negli U.S.A. Il sistema è basato sulla specie animale e sulla categoria di prodotto, che identifica la tipologia di prodotto importato • L’HACCP Process Category è fornita dal sistema ispettivo del Paese esportatore • La descrizione del prodotto fornita in etichetta è immessa nel sistema • Il TOIs (type of inspection) è programmato sulla base del tipo di prodotto ed altri requisiti stabiliti dalla normativa Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

44. Controllo residui • Effettuato, con criterio di casualità, sulla base del FSIS National Residue Plan. • La frequenza iniziale di campionamento è stabilita sulla base del quantitativo di prodotto importato l’anno precedente • Le decisioni relativamente all’accettabilità sono basate sulla normativa statunitense relativa alle tolleranze Controlli microbiologici FSIS, nel punto di entrata, campiona con criterio di casualità prodotti specifici per analisi microbiologiche: • Listeria monocytogenes • Salmonella • Escherichia coli O157:H7 • Staphylococcal aureus enterotoxin Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

45. PORT OF ENTRY REINSPECTION In attesa degli esiti delle analisi, i lotti non sono trattenuti al POE “Normal” level • I lotti sono sottoposti a reispezione secondo un programma statistico • Il numero di lotti da controllare è basato sul numero totale di lotti provenienti da un certo Paese, dalla specie e dalla categoria Haccp In attesa degli esiti delle analisi, I lotti sono trattenuti al POE “Intensified” level • Nel caso un lotto non rispetti i requisiti U.S.A., Le spedizioni successive sono trattenute dal FSIS fino all’esito delle analisi • 15 lotti consecutivi per esito sfavorevole ad esami di laboratorio • 10 lotti consecutivi per esito sfavorevole all’ispezione del prodotto Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale

46. PORT OF ENTRY REINSPECTION I prodotti che rispettano I requisiti U.S.A. sono bollati con “official mark of inspection.” I prodotti che non rispettano I requisiti sono marcati con “REFUSED ENTRY” POSSIBILITA’: • Respingimento • Distruzione • Destinazione all’alimentazione animale (previa approvazione) Regione Piemonte – Direzione Sanità Pubblica – Alberto Mancuso: Il sistema ispettivo statunitense sugli alimenti di origine animale