IMPREGNATION DES PERSONNELS DU MINSANTE NOUVELLMENT RECRUTES A LA FONCTION PUBLIQUE

1. IMPREGNATION DES PERSONNELS DU MINSANTE NOUVELLMENT RECRUTES A LA FONCTION PUBLIQUE LE SYSTEME NATIONAL D’APPROVISIONNEMENT EN MEDICAMENTS présenté par : Dr NDO Jean-Rollin Bertrand Directeur de la Pharmacie et du Médicament 1

2. PLAN • INTRODUCTION • QUELQUES DEFINITIONS • ORGANISATION DU SYSTÈME NATIONAL DE SANTE • OBJECTIF DU SYNAME • ORGANISATION DU SYNAME

3. PRINCIPES GENERAUX DE GESTION DES MEDICAMENTS DANS LE SECTEUR PUBLIC • PRINCIPAUX PROBLEMES ET DEFIS • CONCLUSION DR NDO JEAN ROLLIN DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

4. INTRODUCTION • Accès équitable à des médicaments sûrs et à des prix abordables essentiel pour amener chaque individu au niveau de santé le plus élevé possible (OMS) • 1/3de la population dans le monde n’a pas accès aux médicaments (plus de 50% dans les pays pauvres d’Asie et d’Afrique: OMS) DR NDO JEAN ROLLIN DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

5. Cette inégalité est devenue encore plus flagrante face aux coûts exorbitants de certains traitements • Réponse des Autorités Nationales: Politique sectorielle de la santé, Politique pharmaceutique Nationale (PPN) , Stratégie Sectorielle de la santé--------- --place centrale du médicament. • Adoption PPN en juin 2000; DR NDO JEAN ROLLIN DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

6. Objectif majeur PPN: Contribuer à l’amélioration de l’état de santé de toutes les couches de la population camerounaise par la mise à disposition de médicaments et dispositifs médicaux essentiels de qualité et au moindre coût; • Pierre angulaire PPN = médicament essentiel ------------ élaboration de la Liste Nationale des Médicaments essentiels • Le médicament doit être toujours disponible • Nécessité bonne gestion ------< Gestion logistique DR NDO JEAN ROLLIN DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

7. Mise en place d’un Système National d’approvisionnement en médicaments, décentralisé et fonctionnel, associant les secteurs public et privé (Loi n° 96/62 du 4 janvier 1996 portant Loi Cadre dans le domaine de la Santé  et PPN) . DR NDO JEAN ROLLIN DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

8. QUELQUES DEFINITIONS Médicament à usage humain Substance ou association de substances à but thérapeutique, prophylactique ou diagnostique, ou destinée à modifier les fonctions physiologiques et présentée sous une forme pharmaceutique permettant son administration à l’homme.

9. Médicaments Essentiels (M.E): Médicaments qui satisfont aux besoins de la majorité de la population en matière de soins de santé dans une localité bien déterminée (efficaces, qualité éprouvée, facilement utilisables, disponibles à tout moment, accessibles financièrement et le moins d’effets indésirables possible).

10. Médicament Générique (MG) copie essentiellement similaire à son médicament original dont le brevet d’exploitation est tombé dans le domaine public; présentation en dénomination commune internationale(DCI) ou dénomination spéciale. Médicament Essentiel Générique (MEG)

11. Autorisation de Mise sur le Marché :AMM document officiel, émis par l’Autorité compétente en matière de réglementation pharmaceutique et attestant de l’approbation/homologation d’un produit pharmaceutique.

12. ORGANISATION DU SYSTÈME NATIONAL DE SANTE DR NDO JEAN ROLLIN DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

13. DR NDO JEAN ROLLIN DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

14. OBJECTIF DU SYNAME SYNAME = Ensemble de structures, procédures et circuits qui concourent à la mise à disposition de produits pharmaceutiques de qualité au Cameroun. Objectif: fournir aux populations des Médicaments sûrs , efficaces, de qualité et au moindre coût DR NDO JEAN ROLLIN DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

15. ORGANISATION DU SYNAME DR NDO JEAN ROLLIN DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

16. fabricants étrangers et locaux Centrales d’achats privées a but non lucratif grossistes répartiteurs privés CENAME AGENCES REGIONALES CAPR(10) OFFICINES DE PHARMACIE PHARMACIES DE POLYCLINIQUES ET AUTRES PHARMACIES FS A BUT NON LUCRATIF PHARMACIES FS PUBLIQUES PH GRANDS HOPITAUX PATIENTS PATIENTS PATIENTS PATIENTS DR NDO JEAN ROLLIN DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

18. PRINCIPES DE GESTION DES MEDICAMENTS ESSENTIELS DANS LE SECTEUR PUBLIC

19. Cadre législatif et réglementaire • Loi 90/062 du 19 Décembre 1990 portant dérogation spéciale aux formations sanitaires publiques en matière financière. • Décret n° 93/228/PM du 15 Mars 1993 précisant les modalités d’application de la Loi susvisée.

20. Décision n° 0092/D/MSP/CAB du 29 Novembre 2001 portant tarification des médicaments et dispositifs médicaux au niveau des CAPR et des formations sanitaires publiques ; • Circulaire D36/15/C/MSP/CAB du 29 Novembre 2001 relative aux instructions sur la tarification des produits pharmaceutiques dans le secteur public.

21. COMMENT GERER LE M.E.?Gestion rigoureuse au niveau de toutes les structures de distribution ou de dispensation à travers la mise en place de procédures et d’outils de gestion. • Dans l’approvisionnement pharmaceutique, la logistique comporte tous les aspects du processus (moyens et méthodes) permettant d’acheminer le « médicament » depuis le fournisseur jusqu’à sa dispensation au patient. • L’approvisionnement en produits pharmaceutique demande une parfaite collaboration entre tous les intervenants. • Principes Valables pour tous les médicaments et les autres produits pharmaceutiques

23. SELECTION -Permet de choisir le médicament à commander -Se fait à tous les niveaux du SYNAME et en plusieurs étapes -Dans le cadre de l’homologation, de la révision de la Liste Nationale des M.E.(Commission spécialisée) et des comités thérapeutiques (Régions et formations sanitaires) ------< nécessité de réviser la LNME régulièrement ( tous les 3 ans dans le pays), de la rendre disponible à tous les niveaux. Les protocoles utilisés pour certaines affections doivent être régulièrement évalués et révisés en cas de problème. La liste des médicaments homologués doit également être disponible

24. ACQUISITION Toutes les structures du SYNAME doivent rationaliserleurs approvisionnements par la détermination des quantités minimum et maximum pour chaque article en fonction des niveaux de stock--------< Éviter des ruptures de stocks Niveaux de stock recommandés : -- Pour la CENAME,niveau maximum : 12 mois ; niveau minimum : 6 mois • pour le CAPR,niveau maximum  de 6 mois et niveau minimum de 3 mois. • Pour les Formations sanitaires, niveau maximum de 4 mois et niveau minimum de 1 mois. ------ Les structures du SYNAME doivent disposer de fonds conséquents

25. Rythme des commandes : • CAPR, tous les 3 mois ; • Formations sanitaires , tous les 3 mois aussi. Sources d’approvisionnement : • Pour les CAPR --------< CENAME. Possibilité de s’approvisionner hors CENAME si le rapport qualité/prix y est meilleur. • Pour les formations sanitaires publiques du niveau régional :-----< approvisionnement CAPR exclusif. • Pour les grands hôpitaux------< CENAME ou CAPR ------ pour faire de bonnes des commandes, il faut toujours maîtriser la population, le nombre de patients et les consommations mensuelles moyennes

26. Principaux documents devant être exigés aux fournisseurs locaux et étrangers pour approvisionner les structures habilitées du SYNAME : • autorisation de mise sur le marché au Cameroun  ; • Agrément du fournisseur (national) • certificat d’analyse de lot ; • certification OMS de la qualité du produit entrant dans le commerce international ; • certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication.

27. STOCKAGE/ RECEPTION Obligation à tous les niveaux de réceptionner les produits après toute livraison par une commission dont la composition est connue -------< confection d’un procès-verbal Exemples de commissions de réception niveau CAPR: - Président, le Manager du CAPR - Rapporteur, le magasinier du CAPR - Membres : représentant du DRSP  comptable du CAPR  personnel chargé de la comptabilité matières DRSP fournisseur.

28. niveau formation sanitaire • Président : le responsable de la formation sanitaire • Rapporteur : le responsable de la pharmacie • Membres : président du Comité de Gestion (COGE)  Trésorier du COGE personnel chargé de la CM au sein FS  ; superviseur du CAPR.

29. Les produits réceptionnés doivent être consignés dans un registre d’entrées reprenant la quantité, le numéro de lot, la date de péremption, le prix, le fabricant, le fournisseur etc.… • Les médicaments sont rangés sur les étagères propres par ordre alphabétique, forme pharmaceutique ou autre, de façon à les retrouver aisément et à sortir en premier lieu ceux qui ont la date de péremption la plus proche (règle FEFO ). • Le rangement des produits se fait dans les meilleures conditions de conservation selon les directives du fabricant et les Bonnes Pratiques de Stockage -----------< les structures de stockage du SYNAME doivent être conformes aux normes . • Tout mouvement de stock doit être documenté sur des outils de gestion appropriés. • Les médicaments périmés et ou avariés doivent être gérés conformément aux normes en vigueur (destruction avec PV). • Des inventaires généraux des structures doivent être faits régulièrement et en cas d’incidents

30. DISTRIBUTION • Les CAPR sont tenus d’assurer la livraison sur site des médicaments aux formations sanitaires publiques tous les 3 mois selon un calendrier préétabli. • La CENAME elle aussi livre les produits aux CAPR sur site tous les 3 mois. ----< les structures de distribution des produits pharmaceutiques doivent toujours disposer de véhicules adéquats et de personnels en nombre suffisant ° Les commandes d’urgence ne sont pas à encourager en raison des surcoûts engendrés -----< Nécessité de maîtriser les consommations, les techniques de quantification (formations à la gestion des stocks et des recyclages sont organisés pour les commis, les personnels du CAPR et de la CENAME)

31. DISPENSATION • Règles de dispensation connues et publiées pour tous les produits • A l’exception de certains médicaments de programmes nationaux, les produits détenus dans une formation sanitaire publique ne peuvent être délivrés que dans le cadre des soins qui y sont administrés . Dans les localités dépourvues d’officines de pharmacie et de structures d’hospitalisations les malades externes ont accès aux médicaments de la formation sanitaire publique • Les M.E. ne doivent être dispensés que sur prescription d’un praticien qualifié exerçant dans la formation sanitaire concernée. • les médicaments doivent être utilisés rationnellement

32. prix médicaments essentiels uniformes sur toute l’étendue du territoire national et fixés par le Ministre de la Santé Publique. • affichage public dans chaque formation sanitaire prix de cession aux populations . • Existence outils de gestion particuliers pour certains médicaments spécifiques (exemple des ARV, psychotropes etc…)

33. SYSTEME D’INFORMATION • Lesstructures de distribution (CENAME, CAPR) et les pharmacies des formations sanitaires doivent détenir des statistiques fiables des consommations, des patients et des prévisions de progressions pour effectuer des commandes adéquates • Les structures de distribution doivent informer régulièrement leurs clients de la situation de leurs stocks -------< notes d’information des fournisseurs vers les clients - Logiciels appropriés de gestion des médicaments au niveau des structures de distribution et des grands hôpitaux

34. Ressources humaines et autres Pour effectuer toutes ces opérations, nécessité de disposer à tous les niveaux de professionnels du médicament bien formés et en nombre suffisant.

35. SUPERVISIONS, CONTROLES ET INSPECTIONS Le M.E. doit être présent au bon moment Les contrôles peuvent porter notamment sur les stocks, les outils de gestion et la caisse Le contrôle des stocks doit: • être régulier pour permettre une bonne maîtrise de la gestion, • Permettre de minimiser les pertes et situer les responsabilités en cas de problèmes. • s’exercer tant sur la qualité des médicaments ( contrôle de qualité, dates de péremption, conditions de conservation, état des médicaments) que sur les quantités détenues (disponibilité suffisante et exactitude des stocks).

36. Des inventaires réguliers doivent être faits par: • Le responsable de la structure(CENAME, CAPR, Pharmacie FS ), pour s’assurer soi même de l’exactitude des informations contenues dans les outils de gestion (quantités sur les fiches, balance, stock de sécurité, valeur ,consommation mensuelle moyenne calculées tous les 3 mois etc…) • Le Comité de gestion (président ou trésorier) pour s’assurer au niveau de la FS de l’exactitude et de la rigueur avec lesquelles sont tenus les outils de gestion (contrôle chaque semaine ,le stock, la caisse et les outils de gestion de la pharmacie).

37. Dans la région, toutes les pharmacies des formations sanitaires publiques sont supervisées et contrôlées par le CAPR et la Délégation de la Santé au moins une fois par trimestre. Elles sont également supervisées chaque mois par le district de santé. • Le responsable de la formation sanitaire doit procéder à une supervision hebdomadaire de la pharmacie: c’est le 1er superviseur de la pharmacie • La CENAME, le CAPR et les grands hôpitaux sont à leur tour appelés à faire l’objet de supervisions et d’inspections semestrielles par la Direction de la Pharmacie et du Médicament et l’Inspection Générale des Services Pharmaceutiques. • Des grilles de supervision et de contrôle doivent être élaborées et validées pour permettre de mesurer la bonne gestion des médicaments au niveau de la CENAME, du CAPR et de la Formation Sanitaire. • Un compte rendu de supervision devra toujours être adressé au supervisé

38. participation communautaire • Cogestion (COSA, Personnel de l’Etat, etc…) • Cofinancement : • Etat (salaires des personnels, premiers stocks des médicaments, investissements, etc…) • Solidarité internationale. • Communauté, financement communautaire. Le Délégué Régional de la Santé Publique et le Chef de Service du District de Santé veillent à la fonctionnalité des structures de dialogue dans chaque aire de santé.

39. COGE 1-) Présidé par une personnalité nommée par le Ministre de la Santé Publique dans les Hôpitaux de 2è et 3è catégories. Rapporteur : Directeur de l’Hôpital Membres : • TPG du ressort ou son représentant, • Représentant de la Communauté Urbaine du lieu d’implantation de l’Hôpital lorsqu’il en existe. • Un des maires des différentes communes du lieu d’implantation de l’Hôpital, élu par ses pairs de manière rotative.

40. Un représentant du personnel médical élu par ses pairs, • Un représentant du personnel médico-sanitaire élu par ses pairs, • Trois représentants des différents COSA du chef – lieu de la province. • Hôpitaux de 4ème catégorie (HD) et CMA Membres • CSSD ou son représentant, • Médecin-chef Hôpital ou son représentant, • Responsable Affaires Administratives et Financières de l’Hôpital,

41. Représentant du personnel médico- sanitaire élu par ses pairs, • Un des maires des différentes communes du chef – lieu d’implantation élu par ses pairs de manière rotative. • Le représentant de la communauté issu du COSADI ou selon le cas, de l’arrondissement du lieu d’implantation de l’Hôpital.

42. CSI Membres • Le CSSD ou son représentant. • L’infirmier – chef, • Quatre membres des COSA de l’aire. Le COGE des HD, CMA et CSI élit en son sein un président, un secrétaire, un trésorier et deux commissaires aux comptes.

43. QELQUES PROBLEMES

44. Vente illicite des médicaments • Ruptures de stocks dans certaines structures • Les pharmacies des FS sont ouvertes au public comme des officines de pharmacie • Surfacturations

45. Détournements de stocks et de fonds • cambriolages • Contrôle communautaire des pharmacies insuffisant dans beaucoup de districts de santé • Les responsables des formations sanitaires ne supervisent pas toujours les pharmacies

46. CONCLUSION - Eu égard à la place que le médicament occupe dans la Politique Nationale de santé, les Autorités Nationales ont pris des dispositions pour que ce produit soit toujours disponible. - Mise en place d’un cadre juridique, création de structures, mise en place de procédures----------SYNAME - Le fonctionnement du SYNAME fait appel à de nombreux intervenants - Une bonne coordination des interventions est est indispensable

47. D’importants moyens logistiques et financiers sont nécessaires pour assurer un fonctionnement harmonieux du SYNAME • vente illicite du médicament, principal facteur de désorganisation du SYNAME DR NDO JEAN ROLLIN DIRECTEUR DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

48. JE VOUS REMERCIE DE VOTRE AIMABLE ATTENTION!