Salud pública, vacunología y ética de las investigaciones.

1. Salud pública Salud pública, vacunología y ética de las investigaciones. Ética de la investigación Vacunal Vacunología Marcio Ulises Estrada Paneque. MD. PhD. Cuba.

2. Salud Pública y Vacunología. • La salud pública es la ciencia y el arte de prevenir enfermedades, prolongar la vida y promover la salud a través de esfuerzos organizados de la sociedad. Prevención Promoción Sociedad Serv. Salud ↑ Expectativa y calidad de vida

3. Vacunas. • La vacuna es un preparado de antígenos que provocan una respuesta de ataque mediante anticuerpos y generan memoria inmunológica con inmunidad parcial o permanente hacia una enfermedad. • Se clasifican en dos grandes grupos: Vivas o atenuadas y muertas o inactivadas.

4. Obtención e investigación vacunal. • Avirulentas a partir de formas no peligrosas del patógeno. • Purificadas a partir de organismos muertos o inactivos. • Antígenos purificados. • Vacunas genéticas.

5. Impacto de las vacunas. • En el desempeño científico de la medicina y en la práctica de la salud pública, la vacunología ha contribuido grandemente a aliviar el sufrimiento humano y a prevenir las muertes. • Han incrementado, sin dudas, la expectativa de vida al nacer y mejorado significativamente la calidad de vida.

6. FESP 1. Monitoreo y análisis de la SS de la Población FESP 3. Promoción de la salud. FESP 2.Vigilancia de la salud pública, investigación y control de riesgos y daños Vacunas y funciones esenciales de la Salud Pública (FESP). FESP 4. Participación Social y Empoderamiento FESP 5. Desarrollo depolíticas y capacidad de gestión. FESP 9: Calidad de los servicios de salud FESP 7:Evaluación y promoción del acceso equitativo a los servicios. FESP 10. I + D FESP 11. Reducción impacto de emergencias y desastres

7. VACUNAS Mat. Inf./APS CURACION DIAGNOSTICO VACUNAS ASS y TERCIARIA REHABILITACION Proceso salud- enfermedad- cuidado. PREVENCION DINAMICA DEL PSEC Y VACUNAS.

8. PREVENCION VACUNACION EDUCAC. IMPACTO VACUNAS INDIVID. FAMIL. COMUN. LOCAL. NACION. GLOBAL PSEC ESP Vacunas y estado de salud. PROMOCION DE SALUD NECESIDAD EVALUACION

9. PREVENCION INVESTIGACION VACUNA IMUNIZACION Serv. Salud ≤ PSEC MODELO COBERTURA Evaluación DSS SALUD PUBLICA EMERGENCIA REEMERGEN. ESP APLICABILIDAD OBJETIVO ALCANZADO MEJORIA (INDICADORES) PROMOCION BRECHA ETICA CAPACIDAD RESOLUTIVA VALOR INTERVENCION SOCIEDAD NUEVOS PROBLEMAS (ETICOS y DE DE SALUD)

10. VIDA CURACION RESPUESTA SRIS SUJETO OBJETO PROTECCION SEPSIS SHOCK SDMO VACUNADO NO VACUNADO Ruptura ESE INFECCION TRANS. SUSCEPT. AGENTE INMUNIZACION.Modelo holístico. MUERTE PROTECCION ENFERMEDAD INMUNIDAD RIESGO/ DETERMINANTES

11. Momentos claves.

12. Momentos claves.

13. Momentos claves.

14. Investigación de vacunas y programas de vacunación. • Investigación – Estudios de laboratorio o campo que so diseñados como preclínicos o como estudios de fase I, II, III o IV. – Objetivos específicos, métodos definidos y protocolos. • Programas de vacunación – Esfuerzos de la Salud Pública que produce y oferta vacunas a miembros elegibles de una población diana específica. – Tienen procedimientos bien definidos que incluyen monitorización y evaluación.

15. Investigación y Programas de vacunas. Investigación de vacunas. Programas de vacunación. Interfases: Ética (Principios) Humanista Científica Productiva Marketing Evaluativa Salud Pública

16. Ética en investigación vacunal y programas de vacunación.

17. Ética en investigación vacunal y …

18. Eventos, efectos y reacción adversos. • Cualquier evento o cambio adverso, o patológico, en la salud que ocurra en una persona mientras recibe el experimento, tratamiento o vacunación o en un momento posterior previamente especificado. • La reacción adversa es una condición dañina que como efecto indeseable resulta de la intervención de vacunar a una persona y tiene una connotación ética y científica.

19. Ejemplo de ética investigativa por Fases.

20. Aspectos éticos en estudios de vacunas patentadas.

21. Aspectos éticos en estudios de vacunas patentadas.

24. Retos éticos a programas de vacunación. • La probabilidad de haber sido vacunado o no, no está controlada. – Los grupos de vacunados o no vacunados difieren no solo en su estatus de vacunación sino en la existencia de otros factores de riesgo – Ha existido alguna selección previa inequitativa para definir los grupos poblacionales dianas. – Probabilidad de seleccionar solo a grupos en alto riesgo – Factores personales pueden afectar la decisión de ser vacunados o no. • Control de factores confusores relevantes. • El apareamiento y estratificación potencialmente ocasionan confusores. Eje: variables socioeconómicas y DSS. • No todo puede ser conocido. • Puede ser difícil obtener toda la información en grandes cohortes.

25. Marco ético. Código de Nuremberg PROTOCOLO DE INVESTIGACION VACUNOLOGIA Helsinki PRINCIPIOS ETICOS PARADIGMA BIOETICO GEI (CIOMS) GEICH Reporte Belmont Conducta de Investigación

26. Marco de consideraciones éticas. • Para los estudios de vacunas en Fases I - IV. • Para los ensayos clínicos Fase 1 y2. • Para los programas de vacunación. • Para la evaluación del impacto costo-beneficio de todos.

27. Conclusiones. • Los principios éticos rectores en vacunología se han desarrollado a partir y muy fuera de las prácticas inmorales anteriores en la investigación con los seres humanos. • Las guías y regulaciones en vacunología están bajo constante evaluación y modificación continua para ser dignas de las lecciones aprendidas del devenir científico e histórico, y los avances en el desarrollo de sí misma (métodos de ensayo, tecnologías vacunales. etc. • A pesar de complejidad cada vez mayor de la investigación vacunológica, los investigadores seguirán obligados a adherirse a las pautas éticas incluso bajo las condiciones más difíciles. • La revisión regular de cómo la comunidad científica incorpora la proyección ética en la conducta de la investigación vacunal, ayudará a asegurar la salvaguarda de los estudios en humanos