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Plataforma Brasil. Sistema instituído desde 02.01.2012 que substitui o SISNEP. Criado pelos Ministérios da Ciência e Tecnologia e da Saúde. Portal para inserção das pesquisas envolvendo seres humanos que são realizadas em cada instituição no Território Nacional. Permite:
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Plataforma Brasil • Sistema instituído desde 02.01.2012 que substitui o SISNEP. Criado pelos Ministérios da Ciência e Tecnologia e da Saúde. • Portal para inserção das pesquisas envolvendo seres humanos que são realizadas em cada instituição no Território Nacional. Permite: • Acompanhamento da pesquisa em fase de campo • Envio de relatórios parciais e finais.
ORIENTAÇÕES DE USO DA PLAFORMA BRASIL • Cadastro de Pessoa Física • Cadastro de Projeto
Cadastro de Pessoa Física DOCUMENTOS PARA REALIZAÇÃO DO CADASTRO: • Número do CPF. • Curriculum Vitae do pesquisador (em formato doc, docx, odt ou pdf) ou o endereço eletrônico do Currículo na Plataforma Lattes. • Documento com foto digitalizado (Carteira de identidade, identidade Profissional, Carteira de Motorista, em formato jpg ou pdf). • Conta de e-mail ativa. • Para cadastrar-se, acesse o site da Plataforma Brasil www.saude.gov.br/plataformabrasil
ITENS IMPORTANTES Cadastrar o Pesquisador participante: (aluno). Alocar a instituição Proponente: (SOBEU) Página 1
Página 2 • Marcar área da Pesquisa
Título Público da PesquisaTítulo Principal da PesquisaSerá o pesquisador Responsável
Página 03Primeiro é necessário rolar a página até ao final para identificar as partes a serem preenchidas:Desenho: Observacional / Intervenção / Experimental FinanciamentoPalavra-chave
Página 4DETALHAMENTO DO ESTUDO1.Resumo 2.Introdução 3.Hipótese 4.Objetivo primário 5.Objetivo secundário (não é obrigatório) 6.Metodologia proposta 7.Critério de inclusão (aplica-se ou não) 8.Critério de exclusão (aplica-se ou não) 9.Riscos 10.Benefícios
11.Metodologia de análise de dados 12.Desfecho primário 13.Desfecho secundário (não é obrigatório) 14.Tamanho da amostra no Brasil 15.Data do primeiro recrutamento
Página 5 Uso de Fontes Adicionar Grupos: Identificação do grupo / Nº de indivíduos - Intervenções a serem realizadas Instituição Co-participante: É a instituição onde será realizada a pesquisa. Propõe dispensa do TCLE Cronograma Orçamento
Bibliografia Anexar Folha de Rosto Anexar Documentos: TCLE, Projeto na Integra (cronograma, instrumento de coleta de dados), carta de anuência (carimbada e assinada).
Manter sigilo Prazo Aceitar Termos Enviar projeto ao CEP Final
Entrega da Via Impressa do Projeto • Após realizar o cadastro do projeto na Plataforma Brasil é obrigatório a entrega da via impressa do projeto na integra com todos os documentos obrigatórios assinados e carimbados. • Será recebida a via impressa na secretária da COPEP mediante o cadastramento na Plataforma Brasil e até o prazo previsto no cronograma oficial. • E por fim é obrigatório seguir o Check-list do Protocolo de Pesquisa para submissão de projeto.