Vyhláška č.444/2004 Sb., která novelizuje vyhlášku 26/2001 Sb.

1. Kosmetické prostředkyNovinky v legislativěMUDr. Dagmar Jírová, CSc.NRC pro kosmetikuStátní zdravotní ústav Praha

2. Vyhláška č.444/2004 Sb.,která novelizuje vyhlášku 26/2001 Sb. 1.10.2004 (dnem účinnosti) - nové UV filtry: • Dimethicodiethylbenzalmalonate 10% • Titanium dioxide 25% 11.3.2005 pro výrobky uváděné na trh: • Výrobky s min. trvanlivostí nad 30 M: Logo + údaj v M nebo rocích • Ingredients : parfum, aroma, +/- • Značení složek parfémů jako samostatná ingredience, přesáhne-li konc.viz. příloha 3.

3. Vyhláška č.444/2004 Sb.,která novelizuje vyhlášku 26/2001 Sb. 11.3.2005 pro výrobky uváděné na trh: • Benzoyl peroxide 0,7% (umělé nehty) • Hydroquinone 0,3% / 0,02% (umělé nehty / vlas.barvy) • Methyldibromo glutaronitrile 0,1% (prostředky, které se oplachují) Zákaz prodeje od 11.9.2005 aktuální úpravou.

4. Vyhláška č.126/2005 Sb.která novelizuje vyhlášku 26/2001 Sb. 15.4.2005 (dnem účinnosti): • Země původu jen u výrobků ze zemí vně ES • Složky - barvy na vlasy do 31.12.2005 • Mošusy - příl. 3, č.1, kromě dutiny ústní M. xylol (96) M. keton (97) 1,0 % 1,4% v parfémech 0,4 % 0,56% v toaletních vodách 0,03 % 0,042% ostatní výrobky

5. Vyhláška č.126/2005 Sb.která novelizuje vyhlášku 26/2001 Sb. 15.4.2005 (dnem účinnosti): •Nový UV filtr : Hexylester kyseliny benzoové INCI : Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl (Uvinul A Plus) 10% v prostředcích ke slunění • Příloha č. 9 k vyhlášce č. 26/2001 Sb. Validované alternativní metody nahrazující zkoušení na zvířatech, které nejsou uvedeny v příloze V Směrnice 67/548/EHS (Vyhl.č.443/2004 Sb., metody pro zjišťování toxicity chem. látek)

6. Vyhláška č.126/2005 Sb.která novelizuje vyhlášku 26/2001 Sb. 15.7.2005 zákaz uvádět na trh (3 měs.od účinnosti) 15.10.2005 zákaz prodeje (6 měs.od účinnosti) kosmetických prostředků, které obsahují: • Olovo a jeho sloučeniny (položka 289 příl. 2.) Konec výjimky pro octan olovnatý – barvy na vlasy !

7. Vyhláška č.126/2005 Sb.která novelizuje vyhlášku 26/2001 Sb. • Nové položky 452-1132 příl.č.2. - CMR I, II, III Nikl a vybrané sloučeniny niklu (1093,455-460, 1100) FTALÁTY pouze: Dibutylftalát (675), Ethylhexylftalát (677), Methoxyethylftalát (678) Diethylftalát neomezen - je bezpečný !

8. Vyhláška č.126/2005 Sb.která novelizuje vyhlášku 26/2001 Sb. • Nové položky 452-1132 příl.č.2. - CMR I, II, III Methoxyethylether (676) Akrylamid (681) Příl.3, pol.66 - Polyakrylamidy Max. zbytkový obsah akrylamidu 0,1 mg/kg (neoplachové) Max. zbytkový obsah akrylamidu 0,5 mg/kg (oplachové)

9. Novela zákona č.258/2000 Sb.ve schvalovacím řízení Dnem vyhlášení. • Distributor (§26,odst. 3). Jen správně označené výrobky + návod k použití Prošlá min.trvanlivost  označit a odděleně • Výrobce nebo dovozce (§27,odst. 3). Poskytuje info: kvalitativní složení, kvantitativní u nebezpečných látek, nežádoucí účinky COLIPA : www.european-cosmetics.info

10. Novela zákona č.258/2000 Sb.ve schvalovacím řízení Dnem vyhlášení. • Výrobce nebo dovozce (§27a). Zákaz zkoušek na zvířatech na území EU zákaz uvádění na trh výrobků zkoušených v zahraničí s cílem splnit předpis EU : - u finálních výrobků, - suroviny jen není-li alternativní metoda O testech na zvířatech u svých výrobků vést evidenci

11. Novela zákona č.258/2000 Sb.ve schvalovacím řízení Dnem vyhlášení. • Výrobce nebo dovozce (§29). Odborná způsobilost dovozce = jako u výrobce Zhodnocení bezpečnosti + kvalifikace osoby „Netestováno na zvířatech“ – podmínky uvedení „Klamání spotřebitele“ – propagace výrobků a nabízení k prodeji

12. Očekávané změny legislativy ES s následnou novelou vyhl.26/2001 Sb. Zakázané látky – příl.č.2 Zakázané složky parfémů:Peru balsám (Myroxylon pereirae) Costus root oil/chrpovník/Saussurea lappa Clarke Hexahydrocoumarin, 7-Ethoxy-4-methylcoumarin Atranol, Chloroatranol Omezeně přípustné složky parfémů: p-Methyldihydrocinnamaldehyd (0.2%),Commiphora Erythrea Glabrescens (0.6%), Liquidambar spp.(0.6%),

13. Očekávané změny legislativy ES s následnou novelou vyhl.26/2001 Sb. Zakázané látky – příl.č.2 • Lawson (CAS No.83-72-7) Omezeně přípustné látky – příl.č.3, část 2 • Lawsonia inermis Oblast použití : Pro barvení vlasů Povoleno do : 31.12.2005

14. Očekávané změny legislativy ES s následnou novelou vyhl.26/2001 Sb. Seznam povolených pigmentů - příl.č.4 • AZO barviva tvořící karcinogenní aminy CI 12150, CI 20170, CI 27290 vyjmuta ze seznamu povolených pigmentů

15. Očekávané změny legislativy ES s následnou novelou vyhl.26/2001 Sb. Konzervanty – příl.č.6 • Benzetonium chloride nově i pro prostředky, které se neoplachují, až do koncentrace 0,1% (položka 53) • Methylisothiazolinon do všech prostředků až do koncentrace 0,01% (nová položka 57)

16. Látky a výrobky v diskusi • Ketokonazol • Tea Tree Oil : rychlá degradace při pokojové teplotě a na světle, oxidaceperoxidy,p-cymen, terpinen-4-ol(sens.), neurotocita, nad 5% irituje,nad 2% sens.(SCCP/0843/04) • Peroxid vodíku : bělící prostředky na zuby riziko karcinog.u kuřáků,konz. alkoholu, při gingivitis, po zákrocích v dut.ústní, Hg z amalgámu (SCCP/0844/04) • Questamide H :Reprotox.kat.3 (skin conditioning)

17. Látky a výrobky v diskusi • Ethyl Lauroyl Arginate (0.2-0.4% ): antistatic, surfactant, antimicrobial (nová multifaktoriální ingredience) • Konzervační látky označené + • Barvy na vlasy • Výrobky s obsahem AHA kyselin • IPBC / Algae + Algae extracts / CI 45430 • Metody zkoušení – spolupráce orgánů dozoru