160 likes | 296 Views
Način prijave nuspojava. Obrazac. CIOMS I format. Ako se označi jedna od navedenih točaka – nuspojava se smatra ozbiljnom. Uvijek: Hrvatska. Označiti samo ako se radi o “ostalim značajnim medicinskim stanjima”.
E N D
Obrazac • CIOMS I format
Ako se označi jedna od navedenih točaka – nuspojava se smatra ozbiljnom Uvijek: Hrvatska Označiti samo ako se radi o “ostalim značajnim medicinskim stanjima” Upisati: dijagnoza nuspojave, i opis nuspojave sa simptomima, datum završetka nuspojave, laboratorijski nalazi (ako postoje), ishod nuspojave, uzročno posljedičnu povezanost nuspojave i lijeka
Ishod nuspojave: • Oporavak bez posljedica • Oporavak s posljedicama • U tijeku • Smrt • Nepoznato
Povezanost nuspojave i lijeka • Sigurna • Vjerojatna • Moguća • Nije vjerojatna
Upisati tvorničko (zaštićeno ime) – obavezno(!), generičko (INN), nositelja odobrenja (proizvođača) Upisati i datum kraja terapije Ukupna dnevna doza Ako je više sumnjivih lijekova upisati ih tako da se označe rednim brojevima.
Upisati druge lijekove koje je bolesnik dobivao zajedno sa sumnjivim lijekom. Upisati tvorničko ime, INN, proizvođača, dozu, način primjene i vrijeme terapije (datum). U ovaj dio napisati i relevantnu anamnezu koja je važna za slučaj (alergije, ranije reakcije, jetrena, bubrežna bolest isl.)
Ne ispunjava zdravstveni radnik koji prijavljuje nuspojavu (ostaviti prazno).
Upisati podatke. • Obvezno: • Ime i prezime, • ustanovu i • adresu.
Postupak • Pravilno ispuniti obrazac: • rukom (po mogućnosti velikim slovima) • putem računala • word format
Postupak • Papirnati oblik obrasca poslati: • poštom na adresu (“prepaid” koverta): AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE Ksaverska cesta 4,10000 Zagreb • telefaksom na broj: (01) 48 84 110
Minimalni podaci • Podaci o prijavitelju • Podaci o pacijenta • Inicijali • Spol • Dob • Opis reakcije (dijagnoza nuspojave) • Podaci o sumnjivom lijeku (tvorničko ime, doza, početak terapije…) • Početak nuspojave
Nuspojave cjepiva • Hrvatskom zavodu za javno zdravstvo (HZJZ), Rockefellerova 7, 10 000 Zagreb (broj fax-a 01 4683877) na službenom Obrascu za prijavu nuspojave cjepiva Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo • na obrascu Agencije
U slučaju grupiranja nuspojava ili nuspojava sa smrtnim ishodom, kao i neobičnih ili vrlo teških nuspojava cjepiva potrebno je slučaj odmah prijaviti Hrvatskom zavod za javno zdravstvo: - tijekom radnog vremena na broj telefona 01/ 46 83 005 • u toku 24 sata dežurnom epidemiologu na broj 098 22 77 53 a također i službi za epidemiologiju županijskog Zavoda za javno zdravstvo.