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GLI OBIETTIVI STRATEGICI. Stabilire un rapporto di fiducia e di garanzia con il cittadino e le Associazioni Garantire l’unitarietà del sistema in un contesto di decentramento Assicurare un ruolo attivo dell’Italia nella UE e negli accordi di MRA Rilanciare la R&S in Italia. SSN – REGIONI.
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GLI OBIETTIVI STRATEGICI • Stabilire un rapporto di fiducia e di garanziacon il cittadino e le Associazioni • Garantire l’unitarietà del sistema in un contestodi decentramento • Assicurare un ruolo attivo dell’Italia nella UEe negli accordi di MRA • Rilanciare la R&S in Italia
SSN – REGIONI REGOLE(Regolatorio) CULTURA(Scientifico) PROCESSO AIFA – Regioni
La (non) percezione della solidarietà del sistema farmaceutico
La (non) percezione della solidarietà del sistema farmaceutico
MUTUO RICONOSCIMENTO
Procedure CENTRALIZZATE
LA COOPERAZIONE • C d A • C T S (ex CUF) • C P R (ex CIPE) • Centro di coordinamento AIFA – Regioni • Commissione R & S IL LIVELLO ISTITUZIONALE
IL GOVERNO DELLA SPESA • Tetto • PFN • Ripiano • Progetto SFERA STABILITÀ NEL MEDIO–LUNGO PERIODO
PER RILANCIARE R&S IN ITALIA: • Premium price • Fondo farmaci orfani • Fondo ODD • ATV • Nuovo sistema dei prezzi Dal governo della spesa al progetto di R&S
Per rilanciare INFORMAZIONE e RICERCA pubblica: • Centro Nazionale – Rete Regionaledi informazione sui farmaci • Programmi di FV attiva • Ricerche e sperimentazioni cliniche (comparative) ATV ISS, IRCSS, Regioni, Università, ASL, Società Scientifiche, Istituti di Ricerca
2 5 OSSERVATORIO NAZIONALE Ministero della Salute Direzione Generale FARMACI E DISPOSITIVI MEDICI 8 32 1* 0 22 96 52* 482 1* 70 16 160 11 102 13 175 13 13 CLINICAL TRIALS NATIONAL MONITORING CENTER 1* 39 6 15 2 2 27 85 15 37 20 41 4 0 10 5 11 1 261 Comitati Etici responsabili del rilascio della Delibazione e totale Delibazioni rilasciate come Centri Coordinatori # : numero CE * : CE regionale presente # : delibazioni 25 36
Sperimentazioni Cliniche (SC) per annodati al 30.6.2003 Anno N.SC 2000 559 2001 575 2002 537 2003 I sem. 253 Totale 1924