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UNION ADUANERA CENTROAMERICANA

UNION ADUANERA CENTROAMERICANA . DEFINICION DE UNION ADUANERA.

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UNION ADUANERA CENTROAMERICANA

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Presentation Transcript

  1. UNION ADUANERA CENTROAMERICANA

  2. DEFINICION DE UNION ADUANERA Es un espacio geográfico formado por dos o mas países constituyendo un solo territorio aduanero, de manera que exista libre movilidad de bienes, independientemente del origen de los mismos, así como de los servicios, especialmente aquellos asociados al comercio de bienes.

  3. AREAS DE TRABAJO DE LA UNION ADUANERA • Libre comercio de bienes y servicios asociados al comercio de bienes. • Arancel externo uniforme • Administración aduanera común • Política comercial externa común • Armonización tributaria • Reconocimiento mutuo de registros • Propiedad Intelectual

  4. GRUPO DE REGISTROS • ALIMENTOS Y BEBIDAS • INSUMOS AGROPECUARIOS • MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES SANITARIOS IMPORTADORES Y EXPORTADORES • HIDROCARBUROS • MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS • MEDIDAS DE NORMALIZACION

  5. AVANCES DEL GRUPO TECNICO DE MEDICAMENTOS UNION ADUANERA

  6. RESOLUCION No. 80-2001 (COMIECO XVII) REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES • Fijar como período de vigencia de los Registros • Sanitarios cinco años, a partir de la emisión del • respectivo registro. • Establecer un Historial de Empresas a partir del • 31 de diciembre de 2001, con base en las • Buenas Prácticas de Manufactura, por parte de • las Autoridades Reguladoras de los cuatro países.

  7. ACUERDOS TECNICOS QUE FORMAN PARTE DE PROYECTO DE RESOLUCION DEL CONSEJO DE MINISTROS DE INTEGRACION (COMIECO), EN MATERIA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES a) Aplicar el Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura de la Industria Farmacéutica. b) Establecer el Formato Unico de Certificado de Producto Farmacéutico para comercializarse dentro de la Unión Aduanera. c) Establecer los criterios de riesgo para evaluar la calidad de los Medicamentos en la Unión Aduanera. d) Fijar el listado de farmacopeas y literatura con base científica para aplicar en la evaluación farmacológica y analítica.

  8. ACUERDOS TECNICOS QUE FORMAN PARTE DE PROYECTO DE RESOLUCION DEL CONSEJO DE MINISTROS DE INTEGRACION (COMIECO), EN MATERIA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES e) Establecer, a partir de la vigencia de esta Resolución, la Codificación Alfanumérica para los Registros Sanitarios de Medicamentos y Productos Afines. f) Fijar el listado de número de muestras requeridas para la evaluación de la calidad para registro sanitario. g) Utilizar la Guía de Inspección y Autoinspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica.

  9. ACUERDOS TECNICOS EN MATERIA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES • Armonización del Reglamento Técnico: Productos Farmacéuticos. Etiquetado de Productos Farmacéuticos para uso humano. • Armonización de la Guía para la Evaluación y el Reconocimiento de la Infraestructura de Labororatorio Nacional Oficial de Análisis de Medicamentos.

  10. AVANCES SUSTANTIVOS EN LOS TRABAJOS TECNICOS • Implementación del Sistema armonizado de Información de Medicamentos. • Procedimiento para el reconocimiento mutuo de registro sanitario de medicamentos originarios y vigentes en los países Miembros de la Unión Aduanera. • Armonización de la Guía de Autoinspección de Cosméticos. • Armonización de los Criterios de riesgo para cosméticos, productos de higiene personal, productos de higiene del hogar e insumos médido quirúrgico. • Evaluación y reconocimiento de la infraestructura de laboratorios de análisis de medicamentos.

  11. AVANCES SUSTANTIVOS EN LOS TRABAJOS TECNICOS • Armonización de requisitos para inscripción de cosméticos y productos de higiene personal y del hogar. • Armonización de Procedimiento de No Conformidad. OTRAS ACTIVIDADES EN LAS QUE SE HAN LOGRADO AVANCES • Elaboración de Reglamento para otorgar el Registro de Medicamentos y Licencias Sanitarias. • Armonización de la tarifa de cobro para registro sanitario de productos farmacéuticos. • Armonización de mecanismo de control de productos restringidos.

  12. ACTIVIDADES PROGRAMADAS • Elaboración de Proyecto de clasificación, Definición y Regulación de Suplementos Nutricionales. • Armonización de plaguicidas de uso doméstico. • Validación de métodos para productos que no aparecen en las farmacopeas oficiales. • Elaboración de norma de muestreo. • Establecimiento de procedimientos estandar de operación para vigilancia sanitaria en la parte analítica. • Reglamento de Precursores Químicos. • Definición de procedimiento para resolver casos de • confusión marcaria que conduzca a riesgo sanitario • para formas farmacéuticas e indicaciones terapéuticas • diferentes.

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