1 / 56

Gy gyszert rak muk d si felt telei s szakmai- gyviteli munk i

Gygyszertr-tpusok (2006. vi XCVIII trvny). kzforgalm gygyszertr: a betegek, fogyasztk kzvetlen gygyszerelltst biztost intzmnyfikgygyszertr: a kzforgalm gygyszertr rszeknt mukdo, de azzal nem azonos telephelyu, elsodlegesen a betegek kzvetlen gygyszerelltst biztos

saxton
Download Presentation

Gy gyszert rak muk d si felt telei s szakmai- gyviteli munk i

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


    1. Gyógyszertárak muködési feltételei és szakmai-ügyviteli munkái 41/2007. (IX. 19) EüM rendelet – a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak muködési, szolgálati és nyilvántartási rendjérol

    2. Gyógyszertár-típusok (2006. évi XCVIII törvény) közforgalmú gyógyszertár: a betegek, fogyasztók közvetlen gyógyszerellátását biztosító intézmény fiókgyógyszertár: a közforgalmú gyógyszertár részeként muködo, de azzal nem azonos telephelyu, elsodlegesen a betegek közvetlen gyógyszerellátását biztosító intézmény intézeti gyógyszertár: a fekvobeteg gyógyintézet részeként muködo intézeti és közvetlen lakossági gyógyszerellátási feladatokat ellátó egészségügyi intézmény kézigyógyszertár: a háziorvos, házi gyermekorvos (a továbbiakban: háziorvos) gyógyító munkájához szükséges, a gyógyszerek meghatározott körét szolgáltató ellátási forma

    3. Gyógyszertárak muködéséhez szükséges követelmények

    4. A gyógyszertár muködéséhez szükséges követelmények KÖZFORGALMÚ GYÓGYSZERTÁR Egymástól elkülönített betegforgalmi (szélfogó, légzsilip, kerekesszék) és gazdasági bejárat Jelzocsengo, kiadóablak Homlokzat: „Gyógyszertár” felirat kötelezo, egyedi elnevezés megengedett A gyógyszertár muködési engedélye v. annak kivonatát ki kell függeszteni, szolgálati ido kiírása Legközelebbi ügyeletes gyógyszertár elérhetoség és nyitva tartás, felügyeleti szervek neve és elérhetoségük kiírása Internet-kapcsolat (TAJ,közgyógy ellenorzéshez ), e-mail cím, honlap címe internetes forgalmazás esetén( OGYI, ÁNTSZ ) Minosített tájékoztatási rendszer

    5. Alapterület Minimum – 80 m2 Officina – 20 m2 ( Várakozást jelzo felirat ) Tanácsadó helyiség (officina+tanácsadó min. 25 m2) Vényezo – 8 m2 Laboratórium – 12 m2 Raktár – 10 m2 Mosogató – 4 m2 Ügyeleti és szociális helyiségek – 16 m2

    6. Egyes helyiségek padozatának, szellozésének definiálása Felszerelések és eszközök listája: 1. sz. melléklet Megfelelo tárolás biztosítására alkalmas bútorzat, helyiségek (gyógyszerek, kábítószerek, tuzveszélyes anyagok, maró anyagok, savak számára; hutoszekrény, lejárt, kivonás alatti, selejt gyógyszerek, stb. ) A gyógyszertár muködéséhez szükséges követelmények KÖZFORGALMÚ GYÓGYSZERTÁR

    7. Minimum 25 m2 Bejáratnál a muködteto közforgalmú gyógyszertár neve,címe, elérhetosége, szolgálati rendje Gyógyszerkészítés: csak ha megfelel a követelményeknek Minosített tájékoztató rendszer A gyógyszertár muködéséhez szükséges követelmények FIÓKGYÓGYSZERTÁR

    8. Nem kell a kórházzal egy telephelyen lenni, szerzodést köthet a kórház más fekvobeteg intézettel, kivéve súlyponti, vagy országos feladatköru speciális intézetek. Alapfeladatok (gyógyszerek beszerzése, stb.) + magisztrális gyógyszerkészítés + közvetlen lakossági gyógyszerellátás (csak magival!) (300 ágy vagy legalább 10 szakrendeloi ellátási forma ) szakfeladatok (parenterális oldatok, keverékinfúziók, citosztatikus keverék inf., betegre szabott gyógyszerosztás végzése, betegágy melletti gyógyszerészi tanácsadás) A gyógyszertár muködéséhez szükséges követelmények INTÉZETI GYÓGYSZERTÁR

    9. A gyógyszertár muködéséhez szükséges követelmények INTÉZETI GYÓGYSZERTÁR Minimális személyi feltételek Ágyszámtól, valamint alap- és szakfeladatoktól függoen szabályozott Minimális alapterület (~ 0,6 m2 / ágy ) Adminisztráció, ügyeleti és szociális célra szolgáló helyiségek Raktár( termékféleségenként min. 15m2) Gyógyszerátvevo, gyógyszerkiadó(10m2 -10m2) Laboratórium és vényezo ( összesen 18m2 ) Közvetlen lakossági gyógyszerellátás esetén min. 25m2 összalapterületu helységcsoport Alagsorban, fertozo osztály és a proszektúra mellett, raktárak kivételével nem muködtetheto Gazdasági bejárat Intézeti gyógyszertárral nem rendelkezo kórházban gyógyszerkiadó helyiség biztosítása, min. 10 m2

    10. A gyógyszertár muködéséhez szükséges követelmények KÉZIGYÓGYSZERTÁR Gyógyszerek tárolásának, kezelésének, kiadásának jogszabályi feltételei biztosítottak legyenek! Muködési engedélyben: ellátó közforgalmú gyógyszertár neve Gyógyszert nem készíthet Tájékoztatási rendszer

    11. A gyógyszertárak szolgálati rendje Szolgálati ido Nyitvatartási (osztott vagy osztatlan) Készenléti Ügyeleti ido A gyógyszertár muködtetojének javaslatára és a Kamara véleményének figyelembevételével a tisztifogyógyszerész határozza meg (a folyamatos betegellátás, az orvosi ügyelet helye és a gyógyszertár elérhetosége alapján) Intézeti gyógyszertár esetén: intézet vezetoje Kézi gyógyszertár: orvos rendelési és ügyeleti ideje

    12. Készenléti szolgálat Készenléti szolgálat ellátására minden közforgalmú és fiókgyógyszertár kötelezheto ( elméletileg a közvetlen lakossági ellátást végzo intézeti is ) Készenlét: max. 30 perces várakozás után a betegforgalom rendelkezésére kell állni ( a gyógyszerész elérhetoségét ki kell írni ) Ügyelet: folyamatos betegellátás gyógyszerész felügyelete mellett (ügyeleti díj!)

    13. Közforgalmú gyógyszertárak szakmai-ügyviteli munkái

    14. Gyógyszer nagykereskedoi engedéllyel rendelkezotol szerezheto be megérkezik a gyógyszertárba számla visszaigazolása - aláírás, pecsét számla készletre vitele számlák könyvelése és gyujtése

    15. Átvétel mennyiségi átvétel: asszisztensi feladat csomagolási egységek átvétele a specialitások, galenikumok, illetve a magisztrális gyógyszerkészítmények esetében is minoségi átvétel: specialitások: lejárat, gyártási szám galenikumok, alapanyagok: bevizsgálás minoségi bizonylatok orzése

    16. Bevizsgálás gyógyszerész vagy gyógyszervizsgáló analitikus szakasszisztens végezheti a felelosséget a gyógyszerész vállalja Gyógyszervizsgálati napló a beérkezéstol számított 8 napon belül el kell végezni a vizsgálatokat, ez azonosítást jelent a vizsgálati naplót az utolsó bejegyzést követo 5 évig meg kell orizni

    17. Gyógyszervizsgálati napló

    18. Feltöltés raktárba laborba officinába

    19. Raktározás I. specialitások: forgalombahozatali engedélyen van, hogy hol tartandó ( normál, huvös, hideg ) kábítószereket külön kezeljük magisztrális alapanyagok: edényzet, követelmények a PhHg szerint savszekrény, tuzveszélyes anyagok külön, általában szilárd - folyadék külön lejáratok rendszeres ellenorzése: Lejáratos füzet abc sorrend, FIFO elv, FEFO elv

    20. Raktározás II. drogokat külön tároljuk a PhHg cikkelyei alapján bevizsgálás ( azonosítás ) itt is kötelezo a vizsgálati naplóban a drogok kartonjai is szerepelnek steril készítmények ( szemészetben használt oldatok ) specialitásként viselkednek a raktározás alapvetoen asszisztensi feladat

    21. Impleálás csak gyógyszerész végezheti táraedényekbe történo feltöltés Impleálófüzet az utolsó bejegyzés után 5 évig kell megorizni

    22. Az officina feltöltése specialitások ABC-sorrendben kábítószer a páncélszekrényben marad tápszer, fitotéka, homeopátia külön kötszerek, egyéb diagnosztikai eszközök készletben tartható magisztrális készítmények az egységeken belül abc sorrend

    23. Forgalomból kivonás pl.: minoségi követelmény nem megfelelo OGYI honlapon (nyilvántartás) a készletbol kiválogatjuk az adott gyártási számú gyógyszert jegyzokönyvet készítünk a nagykereskedo visszaveszi

    24. Gyógyszerkészítés receptura és laboráció gyógyszerkészítés Laboratóriumi munkakönyv vezetése ( 5 évig megorzendo ) rendeléskor készítendo ( kiadáskor a betegre rákérdezni!! ) Gyógyszertári manuális (egyedi eloíratok gyujteménye) szignók a labornapló végén belso, többszörös ellenorzés kiszerelés - Kiszerelési napló ( 5 évig megorzendo ) a kiszerelést asszisztens végzi gyógyszerész felügyelete mellett

    25. Laboratóriumi munkakönyv

    26. Szemészet a manipulátor fertotlenítésérol és az UV-lámpa muködési idejérol naplót vezetünk sterilezésrol naplót vezetünk - Sterilezési napló a receptura általában a manipulátorban elérheto az utolsó bejegyzéstol számított 5 évig meg kell orizni

    27. Expediálás a blokk 3 példányos recept mellé betegnek folyamatos példány a kiadó a vényt ellenorzi, szignálja, lebélyegzi ( pénztárgép ), használati utasítást feltünteti Retaxa - utólagos belso ellenorzés vények, blokkok megorzése - 3 évig ( 1997. évi XLVII. törvény - az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezelésérol és védelmérol )

    28. Honlapot muködteto gyógyszertár munkaidon belül érkezo - megkeresés még aznap feldolgozásra kerüljön és a megrendelo érdemi visszajelzést kapjon olyan nyilvántartási rendszert köteles vezetni, mely utólag módosíthatatlan formában tartalmazza: a) a megrendelés sorszámát, idopontját, b) a megrendelt készítmény ba) nevét, bb) mennyiségét, valamint c) a rendelést elektronikusan visszaigazoló gyógyszertári dolgozó nevét, azonosító kódját.

    29. További adminisztrációs feladatok Belso minoségellenorzési napló Gyógyszertári szakmai munka ellenorzésére Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetésérol, felfüggesztésérol OGYI honlapján közzétett döntések végrehajtásának dokumentumai Nyilvántartás a házhozszállításról (ha van) a) interneten történt rendelésbol származó házhoz szállítás esetén: lsd. Az elozoekben leírtakat b) a házhoz szállított készítmény nevét, mennyiségét, gyártási számát, tárolására vonatkozó különleges feltételeket, a küldemény gyógyszertári kiadójának nevét, azonosító kódját, a házhoz szállítást végzo személy adatait, azonosító kódját, a házhoz szállított gyógyszer átadásának idopontját.

    30. A gyógyszertárban elvégzendo további feladatok gyógyszerismertetés ( orvosok részére ) szakmai képzés - gyógyszerészek és asszisztensek is egészségnevelés higiénés szempontok érvényesítése nyilvántartások vezetése tanácsadás házhozszállítás (lehetoség szerint)

    31. Pénzforgalom napi zárás heti, havi zárás TB zárások ( heti, 2010. júliustól) éves zárás, leltár

    32. Napi zárás Pénztárkönyv lapjai a napi zárás ívei pénztárgépenként külön zárunk fekete doboz készül, minden tételt nyilvántart ( APEH ) TB-nek: ezt ellenorzik, ez alapján utalják a pénzt

    33. Havi zárás záró - induló készlet felvétele milyen kifizetések történtek ( bérek, számlák, egyéb költségek ) forgalom adatai minden hónap elso napján nyitás elott kell megcsinálni

    34. Éves zárás és leltár könyvelés fölvezeti a számlákat, kiszámolja az adókat és a béreket; a munkaügyi nyilvántartásokat vezeti, szerzodések nyilvántartását végzi éves beszámolót készítenek, amit a cégbíróságra kell eljuttatniuk a Bt. saját könyvelést is vezet minden beérkezo számláról és minden kiadásról

    35. Leltár magisztrális alapanyagok és szubsztanciák egyéni leltárkartonnal rendelkeznek a kartonról a lemért és elkönyvelt mennyiségeket a leltárívre vezetjük a leltárkartonon és a leltáríven szereplo adatok számszakilag egyezzenek!!! káló; kálón felüli hiányért a dolgozók együttesen felelnek

    36. Rendelés gépen ( modemen ) vagy telefonon ( szóban ) történik kifizetések ( határido a nagykereskedotol és a megállapodástól függ ) orvosi gázok kivételt képeznek, közvetlenül a nagykereskedo viszi a beteghez

    37. Selejtezés jegyzokönyv készül vagy a vizsgálati naplóban rögzítjük kábítószerek esetén külön jogszabály rendelkezik Hulladékkezelés veszélyes anyagok elszállítására vonatkozó jogszabály jegyzokönyvet kell róla vezetni részvétel a forgalomba már nem hozható gyógyszerek és a lakossági gyógyszerhulladék megsemmisítésében, ártalmatlanításában – kötelezo!

    38. A gyógyszertárban tartandó nyilvántartások Kötelezo nyilvántartások Nem kötelezo nyilvántartások

    39. Kötelezo nyilvántartások Gyógyszervizsgálati napló és munkafüzet Laboratóriumi munkakönyv (gyógyszertári manuális ) Kiszerelési napló Impleálási napló Kábítószer, ellenorzött szerek nyilvántartása Méregkönyv (már nem kötelezo) Sterilezési napló Lejáratos készítmények nyilvántartása Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetésérol, felfüggesztésérol Belso minoségellenorzési napló Homérséklet ellenorzési napló

    40. Kábítószer-nyilvántartási lapok

    41. Méregkönyv

    42. További nyilvántartások szakmai szabályok alapján pszichotrop anyagok tételes nyilvántartása ( 5 évig megorizni ) expediálók kézjegyeit tartalmazó füzet veszélyes anyagok biztonsági adatlapjai minoségi bizonylatok nyilvántartás a házhozszállításról

    43. További nyilvántartások nem szakmai szabályok alapján jelenléti ívek vezetése zárási könyv (áramtalanítás) munkaruha-nyilvántartás tuz- és munkavédelmi oktatási könyv szerzodések tuzoltókészülékek ellenorzése mérlegek hitelesítése

    44. Szakmai kézikönyvek Elektronikus vagy nyomtatott formában: Gyógyszerkönyv OGYI közlemények FoNo Szabványos Állatorvosi Vényminták Egészségügyi Közlöny hivatalos gyógyszer-alkalmazási eloírások

    45. Közforgalmú gyógyszertár ellenorzése Megyei/Fovárosi tisztifogyógyszerész - szakmai ell. OEP/MEP-ek - vényeket ellenorzi Városi/Kerületi közegészségügyi felügyelok - tisztítószerek, reagencia ORFK kábítószerrendészet - kábítószerek kezelése Fogyasztóvédelmi Fofelügyeloség - szóróanyag Általános ellenorzok: ÁNTSZ Higiéne, Tuzoltóság stb.

    46. Adatszolgáltatási kötelezettség OEP (vények) ÁNTSZ (pl.: munkafeltételek) KSH (általános statisztikai adatok) APEH (pénzügyi adatok) Egyetem (továbbképzések) Készlet (gyárak képviseloinek, az etikai szabályok betartásával!)

    47. Helyes Gyógyszertári Gyakorlat – GPP (WHO által elf. irányelv) Általános irányelvek betegek felvilágosítása - 1997. CLIV. Eü. tv. körülmények - 2006. XCVIII. tv. gyógyszerészek és a segédszemélyzet - Etikai Kódex felelosség továbbképzések minoségbiztosítás

    48. Helyes Gyógyszertári Gyakorlat - GPP Specifikus irányelvek vényköteles gyógyszerek és más eü termékek ellátása és használata - 2005. évi XCV. tv. helyes gyógyszerhasználat - OTC információadás, kapcsolattartás az orvossal betegnyilvántartás adatkezelés - betegjogok szakmai szabályok betartása tanácsadás, helyes és hatásos gyógyszerhasználat biztosítása - elsosorban OTC kezelési eredmények kiértékelése mellékhatás-figyelés szakmai tevékenység dokumentálása, reklamációk figyelése

    49. Intézeti gyógyszertárak szakmai-ügyviteli munkái

    50. Az intézeti gyógyszertárak muködésének szabályai általános gyógyszerszakmai - mint a közforgalomban, a jogszabályokban meghatározottak betartása egyéb - (a költségvetési intézményekre vonatkozó és/vagy belso szabályzattal szabályozott) csak a fekvobeteg-ellátást szolgálja individuális gyógyszerkészítés - infúzió is középüzemi gyógyszergyártás sajátos elszámolási rendszer

    51. Az intézeti gyógyszertárak nyilvántartási és ügyviteli feladatai I. Általános jellemzok Gyógyszerbeszerzés - nagykereskedoktol tenderek alapján Készletnyilvántartás - csak a kábítónál tételes, egyébként készítmény szerinti készletnyilvántartásnál rendezo elv lehet: mérlegelt átlagáras rendszer erre alkalmas szoftver adományok nyilvántartása klinikai vizsgálatok nyilvántartása Közvetlen lakossági ellátást végzo intézeti gyógyszertárak ilyen részlegeinek készletnyilvántartása elkülönítetten kezelendo (OEP, árkedvezmény, elszámolás különbsége)

    52. Az intézeti gyógyszertárak nyilvántartási és ügyviteli feladatai II. Gyógyszerkészítés a gyógyszerszakmai szempontok a döntoek nagyobb mennyiségben, sokrétubb eltérés az elszámolás módjában is van általában csak alapanyagárat + kiszereloanyag-árat számolnak, magidíj nincs az egyéb költségek központilag kerülnek elszámolásra

    53. Az intézeti gyógyszertárak nyilvántartási és ügyviteli feladatai III. Gyógyszervizsgálat beérkezo gyógyszeranyagok eloállított galenikumok, infúziók, nagy mennyiségben eloállított magik parenterális készítményeknél mikrobiológiai ellenorzés is! Gyógyszerexpediálás rendelés - on-line, megrendelokönyv, gyógyszerfelelos orvos, kábítószer-felelos orvos a felhasználások nyilvántartása nagyker. áron

    54. Az intézeti gyógyszertárak nyilvántartási és ügyviteli feladatai IV. Leltárkötelezettség évente egyszer, kiküldött hivatalos személyek közremuködésével káló: mértéke a kiadási forgalomból %-os kulcs alapján számolható ki, a kálón felüli hiányért az egységeken belül a dolgozók együttesen felelnek Adatszolgáltatási kötelezettség belso – intézményi/egyetemi vezetoség - , gazdasági egységek felé igény szerint külso - országos szervek, felügyeleti szerv, OEP felé

    55. Az intézeti gyógyszertárak nyilvántartási és ügyviteli feladatai V. Gyógyszer-terápiás részvétel az intézeti gyógyszerterápiás bizottságban javaslatokat dolgoz ki a hatékony, biztonságos és gazdaságos gyógyszerterápiás elvek érvényesítésére; szakmai és gazdasági szempontból elemzi/értékeli a gyógyszerfelhasználást, -beszerzést, és javaslatot tesz az észszeru módosításokra; véleményezi az új gyógyszerterápiás eljárások kórházon belüli bevezetését és szakszeruségét, valamint meghatározza az új gyógyszerterápiás eljárások gyógyszerszükségletét; az új gyógyszerek forgalomba hozatalára is figyelemmel javaslatot tesz a kórház gyógyszerkészletének összetételére ( alaplista ) ellenorzi a kórház gyógyszerellátással kapcsolatos minoségbiztosítási feladatait, a szolgáltatások minoségét és az esetleges hiányosságok esetén javaslatot tesz azok megszüntetésére.

    56. Betegosztályok, gyógyszerszobák Raktározás jól zárható szekrényben (kábítószereket külön) gyógyszerformák szerint, beturendben Tételes nyilvántartás kábítószerek tisztaszesz amit az igazgató eloír gyógyszertár évente ellenorzi unit-dose rendszer (ahol a feltételek adottak)

    57. Köszönöm a figyelmet!

More Related