570 likes | 1.16k Views
Gygyszertr-tpusok (2006. vi XCVIII trvny). kzforgalm gygyszertr: a betegek, fogyasztk kzvetlen gygyszerelltst biztost intzmnyfikgygyszertr: a kzforgalm gygyszertr rszeknt mukdo, de azzal nem azonos telephelyu, elsodlegesen a betegek kzvetlen gygyszerelltst biztos
E N D
1. Gyógyszertárak muködési feltételei és szakmai-ügyviteli munkái 41/2007. (IX. 19) EüM rendelet
a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak muködési, szolgálati és nyilvántartási rendjérol
2. Gyógyszertár-típusok(2006. évi XCVIII törvény) közforgalmú gyógyszertár: a betegek, fogyasztók közvetlen gyógyszerellátását biztosító intézmény
fiókgyógyszertár: a közforgalmú gyógyszertár részeként muködo, de azzal nem azonos telephelyu, elsodlegesen a betegek közvetlen gyógyszerellátását biztosító intézmény
intézeti gyógyszertár: a fekvobeteg gyógyintézet részeként muködo intézeti és közvetlen lakossági gyógyszerellátási feladatokat ellátó egészségügyi intézmény
kézigyógyszertár: a háziorvos, házi gyermekorvos (a továbbiakban: háziorvos) gyógyító munkájához szükséges, a gyógyszerek meghatározott körét szolgáltató ellátási forma
3. Gyógyszertárak muködéséhez szükséges követelmények
4. A gyógyszertár muködéséhez szükséges követelményekKÖZFORGALMÚ GYÓGYSZERTÁR Egymástól elkülönített betegforgalmi (szélfogó, légzsilip, kerekesszék) és gazdasági bejárat
Jelzocsengo, kiadóablak
Homlokzat: Gyógyszertár felirat kötelezo, egyedi elnevezés megengedett
A gyógyszertár muködési engedélye v. annak kivonatát ki kell függeszteni, szolgálati ido kiírása
Legközelebbi ügyeletes gyógyszertár elérhetoség és nyitva tartás, felügyeleti szervek neve és elérhetoségük kiírása
Internet-kapcsolat (TAJ,közgyógy ellenorzéshez ), e-mail cím, honlap címe internetes forgalmazás esetén( OGYI, ÁNTSZ )
Minosített tájékoztatási rendszer
5. Alapterület
Minimum 80 m2
Officina 20 m2 ( Várakozást jelzo felirat )
Tanácsadó helyiség (officina+tanácsadó min. 25 m2)
Vényezo 8 m2
Laboratórium 12 m2
Raktár 10 m2
Mosogató 4 m2
Ügyeleti és szociális helyiségek 16 m2
6. Egyes helyiségek padozatának, szellozésének definiálása
Felszerelések és eszközök listája: 1. sz. melléklet
Megfelelo tárolás biztosítására alkalmas bútorzat, helyiségek (gyógyszerek, kábítószerek, tuzveszélyes anyagok, maró anyagok, savak számára; hutoszekrény, lejárt, kivonás alatti, selejt gyógyszerek, stb. ) A gyógyszertár muködéséhez szükséges követelményekKÖZFORGALMÚ GYÓGYSZERTÁR
7. Minimum 25 m2
Bejáratnál a muködteto közforgalmú gyógyszertár neve,címe, elérhetosége, szolgálati rendje
Gyógyszerkészítés: csak ha megfelel a követelményeknek
Minosített tájékoztató rendszer A gyógyszertár muködéséhez szükséges követelményekFIÓKGYÓGYSZERTÁR
8. Nem kell a kórházzal egy telephelyen lenni, szerzodést köthet a kórház más fekvobeteg intézettel, kivéve súlyponti, vagy országos feladatköru speciális intézetek.
Alapfeladatok (gyógyszerek beszerzése, stb.)
+ magisztrális gyógyszerkészítés
+ közvetlen lakossági gyógyszerellátás (csak magival!) (300 ágy vagy legalább 10 szakrendeloi ellátási forma )
szakfeladatok (parenterális oldatok, keverékinfúziók, citosztatikus keverék inf., betegre szabott gyógyszerosztás végzése, betegágy melletti gyógyszerészi tanácsadás)
A gyógyszertár muködéséhez szükséges követelményekINTÉZETI GYÓGYSZERTÁR
9. A gyógyszertár muködéséhez szükséges követelményekINTÉZETI GYÓGYSZERTÁR Minimális személyi feltételek
Ágyszámtól, valamint alap- és szakfeladatoktól függoen szabályozott
Minimális alapterület (~ 0,6 m2 / ágy )
Adminisztráció, ügyeleti és szociális célra szolgáló helyiségek
Raktár( termékféleségenként min. 15m2)
Gyógyszerátvevo, gyógyszerkiadó(10m2 -10m2)
Laboratórium és vényezo ( összesen 18m2 )
Közvetlen lakossági gyógyszerellátás esetén min. 25m2 összalapterületu helységcsoport
Alagsorban, fertozo osztály és a proszektúra mellett, raktárak kivételével nem muködtetheto
Gazdasági bejárat
Intézeti gyógyszertárral nem rendelkezo kórházban gyógyszerkiadó helyiség biztosítása, min. 10 m2
10. A gyógyszertár muködéséhez szükséges követelményekKÉZIGYÓGYSZERTÁR Gyógyszerek tárolásának, kezelésének, kiadásának jogszabályi feltételei biztosítottak legyenek!
Muködési engedélyben: ellátó közforgalmú gyógyszertár neve
Gyógyszert nem készíthet
Tájékoztatási rendszer
11. A gyógyszertárak szolgálati rendje Szolgálati ido
Nyitvatartási (osztott vagy osztatlan)
Készenléti
Ügyeleti ido
A gyógyszertár muködtetojének javaslatára és a Kamara véleményének figyelembevételével a tisztifogyógyszerész határozza meg (a folyamatos betegellátás, az orvosi ügyelet helye és a gyógyszertár elérhetosége alapján)
Intézeti gyógyszertár esetén: intézet vezetoje
Kézi gyógyszertár: orvos rendelési és ügyeleti ideje
12. Készenléti szolgálat Készenléti szolgálat ellátására minden közforgalmú és fiókgyógyszertár kötelezheto ( elméletileg a közvetlen lakossági ellátást végzo intézeti is )
Készenlét: max. 30 perces várakozás után a betegforgalom rendelkezésére kell állni ( a gyógyszerész elérhetoségét ki kell írni )
Ügyelet: folyamatos betegellátás gyógyszerész felügyelete mellett (ügyeleti díj!)
13. Közforgalmú gyógyszertárak szakmai-ügyviteli munkái
14. Gyógyszer nagykereskedoi engedéllyel rendelkezotol szerezheto be
megérkezik a gyógyszertárba
számla visszaigazolása - aláírás, pecsét
számla készletre vitele
számlák könyvelése és gyujtése
15. Átvétel mennyiségi átvétel:
asszisztensi feladat
csomagolási egységek átvétele a specialitások, galenikumok, illetve a magisztrális gyógyszerkészítmények esetében is
minoségi átvétel:
specialitások: lejárat, gyártási szám
galenikumok, alapanyagok: bevizsgálás
minoségi bizonylatok orzése
16. Bevizsgálás gyógyszerész vagy gyógyszervizsgáló analitikus szakasszisztens végezheti
a felelosséget a gyógyszerész vállalja
Gyógyszervizsgálati napló
a beérkezéstol számított 8 napon belül el kell végezni a vizsgálatokat, ez azonosítást jelent
a vizsgálati naplót az utolsó bejegyzést követo 5 évig meg kell orizni
17. Gyógyszervizsgálati napló
18. Feltöltés raktárba
laborba
officinába
19. Raktározás I. specialitások: forgalombahozatali engedélyen van, hogy hol tartandó ( normál, huvös, hideg )
kábítószereket külön kezeljük
magisztrális alapanyagok:
edényzet, követelmények a PhHg szerint
savszekrény, tuzveszélyes anyagok külön, általában szilárd - folyadék külön
lejáratok rendszeres ellenorzése: Lejáratos füzet
abc sorrend, FIFO elv, FEFO elv
20. Raktározás II. drogokat külön tároljuk a PhHg cikkelyei alapján
bevizsgálás ( azonosítás ) itt is kötelezo
a vizsgálati naplóban a drogok kartonjai is szerepelnek
steril készítmények ( szemészetben használt oldatok ) specialitásként viselkednek
a raktározás alapvetoen asszisztensi feladat
21. Impleálás csak gyógyszerész végezheti
táraedényekbe történo feltöltés
Impleálófüzet
az utolsó bejegyzés után 5 évig kell megorizni
22. Az officina feltöltése specialitások ABC-sorrendben
kábítószer a páncélszekrényben marad
tápszer, fitotéka, homeopátia külön
kötszerek, egyéb diagnosztikai eszközök
készletben tartható magisztrális készítmények
az egységeken belül abc sorrend
23. Forgalomból kivonás pl.: minoségi követelmény nem megfelelo
OGYI honlapon (nyilvántartás)
a készletbol kiválogatjuk az adott gyártási számú gyógyszert
jegyzokönyvet készítünk
a nagykereskedo visszaveszi
24. Gyógyszerkészítés receptura és laboráció
gyógyszerkészítés
Laboratóriumi munkakönyv vezetése ( 5 évig megorzendo )
rendeléskor készítendo ( kiadáskor a betegre rákérdezni!! )
Gyógyszertári manuális (egyedi eloíratok gyujteménye)
szignók a labornapló végén
belso, többszörös ellenorzés
kiszerelés - Kiszerelési napló ( 5 évig megorzendo )
a kiszerelést asszisztens végzi gyógyszerész felügyelete mellett
25. Laboratóriumi munkakönyv
26. Szemészet a manipulátor fertotlenítésérol és az UV-lámpa muködési idejérol naplót vezetünk
sterilezésrol naplót vezetünk -
Sterilezési napló
a receptura általában a manipulátorban elérheto
az utolsó bejegyzéstol számított 5 évig meg kell orizni
27. Expediálás a blokk 3 példányos
recept mellé
betegnek
folyamatos példány
a kiadó a vényt ellenorzi, szignálja, lebélyegzi ( pénztárgép ), használati utasítást feltünteti
Retaxa - utólagos belso ellenorzés
vények, blokkok megorzése - 3 évig
( 1997. évi XLVII. törvény - az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezelésérol és védelmérol )
28. Honlapot muködteto gyógyszertár munkaidon belül érkezo - megkeresés még aznap feldolgozásra kerüljön és a megrendelo érdemi visszajelzést kapjon
olyan nyilvántartási rendszert köteles vezetni, mely utólag módosíthatatlan formában tartalmazza:
a) a megrendelés sorszámát, idopontját,
b) a megrendelt készítmény
ba) nevét,
bb) mennyiségét, valamint
c) a rendelést elektronikusan visszaigazoló gyógyszertári dolgozó nevét, azonosító kódját.
29. További adminisztrációs feladatok Belso minoségellenorzési napló
Gyógyszertári szakmai munka ellenorzésére
Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetésérol, felfüggesztésérol
OGYI honlapján közzétett döntések végrehajtásának dokumentumai
Nyilvántartás a házhozszállításról (ha van)
a) interneten történt rendelésbol származó házhoz szállítás esetén: lsd. Az elozoekben leírtakat
b) a házhoz szállított készítmény nevét, mennyiségét, gyártási számát, tárolására vonatkozó különleges feltételeket,
a küldemény gyógyszertári kiadójának nevét, azonosító kódját,
a házhoz szállítást végzo személy adatait, azonosító kódját, a házhoz szállított gyógyszer átadásának idopontját.
30. A gyógyszertárban elvégzendo további feladatok gyógyszerismertetés ( orvosok részére )
szakmai képzés - gyógyszerészek és asszisztensek is
egészségnevelés
higiénés szempontok érvényesítése
nyilvántartások vezetése
tanácsadás
házhozszállítás (lehetoség szerint)
31. Pénzforgalom napi zárás
heti, havi zárás
TB zárások ( heti, 2010. júliustól)
éves zárás, leltár
32. Napi zárás Pénztárkönyv lapjai a napi zárás ívei
pénztárgépenként külön zárunk
fekete doboz készül, minden tételt nyilvántart ( APEH )
TB-nek: ezt ellenorzik, ez alapján utalják a pénzt
33. Havi zárás záró - induló készlet felvétele
milyen kifizetések történtek
( bérek, számlák, egyéb költségek )
forgalom adatai
minden hónap elso napján nyitás elott kell megcsinálni
34. Éves zárás és leltár könyvelés fölvezeti a számlákat, kiszámolja az adókat és a béreket; a munkaügyi nyilvántartásokat vezeti, szerzodések nyilvántartását végzi
éves beszámolót készítenek, amit a cégbíróságra kell eljuttatniuk
a Bt. saját könyvelést is vezet minden beérkezo számláról és minden kiadásról
35. Leltár magisztrális alapanyagok és szubsztanciák egyéni leltárkartonnal rendelkeznek
a kartonról a lemért és elkönyvelt mennyiségeket a leltárívre vezetjük
a leltárkartonon és a leltáríven szereplo adatok számszakilag egyezzenek!!!
káló; kálón felüli hiányért a dolgozók együttesen felelnek
36. Rendelés gépen ( modemen ) vagy telefonon
( szóban ) történik
kifizetések ( határido a nagykereskedotol és a megállapodástól függ )
orvosi gázok kivételt képeznek, közvetlenül a nagykereskedo viszi a beteghez
37. Selejtezés jegyzokönyv készül vagy a vizsgálati naplóban rögzítjük
kábítószerek esetén külön jogszabály rendelkezik
Hulladékkezelés
veszélyes anyagok elszállítására vonatkozó jogszabály
jegyzokönyvet kell róla vezetni
részvétel a forgalomba már nem hozható gyógyszerek és a lakossági gyógyszerhulladék megsemmisítésében, ártalmatlanításában kötelezo!
38. A gyógyszertárban tartandó nyilvántartások Kötelezo nyilvántartások
Nem kötelezo nyilvántartások
39. Kötelezo nyilvántartások Gyógyszervizsgálati napló és munkafüzet
Laboratóriumi munkakönyv (gyógyszertári manuális )
Kiszerelési napló
Impleálási napló
Kábítószer, ellenorzött szerek nyilvántartása
Méregkönyv (már nem kötelezo)
Sterilezési napló
Lejáratos készítmények nyilvántartása
Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetésérol, felfüggesztésérol
Belso minoségellenorzési napló
Homérséklet ellenorzési napló
40. Kábítószer-nyilvántartási lapok
41. Méregkönyv
42. További nyilvántartások szakmai szabályok alapján
pszichotrop anyagok tételes nyilvántartása
( 5 évig megorizni )
expediálók kézjegyeit tartalmazó füzet
veszélyes anyagok biztonsági adatlapjai
minoségi bizonylatok
nyilvántartás a házhozszállításról
43. További nyilvántartások nem szakmai szabályok alapján
jelenléti ívek vezetése
zárási könyv (áramtalanítás)
munkaruha-nyilvántartás
tuz- és munkavédelmi oktatási könyv
szerzodések
tuzoltókészülékek ellenorzése
mérlegek hitelesítése
44. Szakmai kézikönyvek Elektronikus vagy nyomtatott formában:
Gyógyszerkönyv
OGYI közlemények
FoNo
Szabványos Állatorvosi Vényminták
Egészségügyi Közlöny
hivatalos gyógyszer-alkalmazási eloírások
45. Közforgalmú gyógyszertár ellenorzése Megyei/Fovárosi tisztifogyógyszerész - szakmai ell.
OEP/MEP-ek - vényeket ellenorzi
Városi/Kerületi közegészségügyi felügyelok - tisztítószerek, reagencia
ORFK kábítószerrendészet - kábítószerek kezelése
Fogyasztóvédelmi Fofelügyeloség - szóróanyag
Általános ellenorzok: ÁNTSZ Higiéne, Tuzoltóság stb.
46. Adatszolgáltatási kötelezettség OEP (vények)
ÁNTSZ (pl.: munkafeltételek)
KSH (általános statisztikai adatok)
APEH (pénzügyi adatok)
Egyetem (továbbképzések)
Készlet (gyárak képviseloinek, az etikai szabályok betartásával!)
47. Helyes Gyógyszertári Gyakorlat GPP (WHO által elf. irányelv) Általános irányelvek
betegek felvilágosítása - 1997. CLIV. Eü. tv.
körülmények - 2006. XCVIII. tv.
gyógyszerészek és a segédszemélyzet - Etikai Kódex
felelosség
továbbképzések
minoségbiztosítás
48. Helyes Gyógyszertári Gyakorlat - GPP Specifikus irányelvek
vényköteles gyógyszerek és más eü termékek ellátása és használata - 2005. évi XCV. tv.
helyes gyógyszerhasználat - OTC
információadás, kapcsolattartás az orvossal
betegnyilvántartás
adatkezelés - betegjogok
szakmai szabályok betartása
tanácsadás, helyes és hatásos gyógyszerhasználat biztosítása - elsosorban OTC
kezelési eredmények kiértékelése
mellékhatás-figyelés
szakmai tevékenység dokumentálása, reklamációk figyelése
49. Intézeti gyógyszertárak szakmai-ügyviteli munkái
50. Az intézeti gyógyszertárak muködésének szabályai általános gyógyszerszakmai - mint a közforgalomban, a jogszabályokban meghatározottak betartása
egyéb - (a költségvetési intézményekre vonatkozó és/vagy belso szabályzattal szabályozott)
csak a fekvobeteg-ellátást szolgálja
individuális gyógyszerkészítés - infúzió is
középüzemi gyógyszergyártás
sajátos elszámolási rendszer
51. Az intézeti gyógyszertárak nyilvántartási és ügyviteli feladatai I. Általános jellemzok
Gyógyszerbeszerzés - nagykereskedoktol tenderek alapján
Készletnyilvántartás - csak a kábítónál tételes, egyébként készítmény szerinti
készletnyilvántartásnál rendezo elv lehet: mérlegelt átlagáras rendszer
erre alkalmas szoftver adományok nyilvántartása
klinikai vizsgálatok nyilvántartása
Közvetlen lakossági ellátást végzo intézeti gyógyszertárak ilyen részlegeinek készletnyilvántartása elkülönítetten kezelendo (OEP, árkedvezmény, elszámolás különbsége)
52. Az intézeti gyógyszertárak nyilvántartási és ügyviteli feladatai II. Gyógyszerkészítés
a gyógyszerszakmai szempontok a döntoek
nagyobb mennyiségben, sokrétubb
eltérés az elszámolás módjában is van
általában csak alapanyagárat + kiszereloanyag-árat számolnak, magidíj nincs
az egyéb költségek központilag kerülnek elszámolásra
53. Az intézeti gyógyszertárak nyilvántartási és ügyviteli feladatai III. Gyógyszervizsgálat
beérkezo gyógyszeranyagok
eloállított galenikumok, infúziók, nagy mennyiségben eloállított magik
parenterális készítményeknél mikrobiológiai ellenorzés is!
Gyógyszerexpediálás
rendelés - on-line, megrendelokönyv, gyógyszerfelelos orvos, kábítószer-felelos orvos
a felhasználások nyilvántartása nagyker. áron
54. Az intézeti gyógyszertárak nyilvántartási és ügyviteli feladatai IV. Leltárkötelezettség
évente egyszer, kiküldött hivatalos személyek közremuködésével
káló: mértéke a kiadási forgalomból %-os kulcs alapján számolható ki, a kálón felüli hiányért az egységeken belül a dolgozók együttesen felelnek
Adatszolgáltatási kötelezettség
belso intézményi/egyetemi vezetoség - , gazdasági egységek felé igény szerint
külso - országos szervek, felügyeleti szerv, OEP felé
55. Az intézeti gyógyszertárak nyilvántartási és ügyviteli feladatai V. Gyógyszer-terápiás
részvétel az intézeti gyógyszerterápiás bizottságban
javaslatokat dolgoz ki a hatékony, biztonságos és gazdaságos gyógyszerterápiás elvek érvényesítésére;
szakmai és gazdasági szempontból elemzi/értékeli a gyógyszerfelhasználást, -beszerzést, és javaslatot tesz az észszeru módosításokra;
véleményezi az új gyógyszerterápiás eljárások kórházon belüli bevezetését és szakszeruségét, valamint meghatározza az új gyógyszerterápiás eljárások gyógyszerszükségletét;
az új gyógyszerek forgalomba hozatalára is figyelemmel javaslatot tesz a kórház gyógyszerkészletének összetételére ( alaplista )
ellenorzi a kórház gyógyszerellátással kapcsolatos minoségbiztosítási feladatait, a szolgáltatások minoségét és az esetleges hiányosságok esetén javaslatot tesz azok megszüntetésére.
56. Betegosztályok, gyógyszerszobák Raktározás
jól zárható szekrényben (kábítószereket külön)
gyógyszerformák szerint, beturendben
Tételes nyilvántartás
kábítószerek
tisztaszesz
amit az igazgató eloír
gyógyszertár évente ellenorzi
unit-dose rendszer (ahol a feltételek adottak)
57. Köszönöm a figyelmet!