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PROGRAMA DE ASSESSORIA E TREINAMENTO

PROGRAMA DE ASSESSORIA E TREINAMENTO. LISTA DE DOCUMENTOS PARA SUBMISSÃO DE UM ESTUDO CLÍNICO PARA APROVAÇÃO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA. Lista de Documentos para Submissão ao CEP ________________________________________________________. Resolução CNS 196 – 10 de outubro de 1996

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Presentation Transcript

  1. PROGRAMA DE ASSESSORIA E TREINAMENTO LISTA DE DOCUMENTOS PARA SUBMISSÃO DE UM ESTUDO CLÍNICO PARA APROVAÇÃO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

  2. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________ • Resolução CNS 196 – 10 de outubro de 1996 • VI - PROTOCOLO DE PESQUISA O protocolo a ser submetido à revisão ética somente poderá ser apreciado se estiver instruído com os seguintes documentos em português: Declarações e documentos devem estar traduzidos e acompanhados dos documentos na versão original em inglês.

  3. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________

  4. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________

  5. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________

  6. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________

  7. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________

  8. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________ • Resolução CNS 292 – 8 de julho de 1999 • São consideradas pesquisas coordenadas do exterior ou com participação estrangeira, as que envolvem: • a) colaboração de pessoas físicas ou jurídicas estrangeiras, sejam públicas ou privadas; • b) envio e/ou recebimento de materiais biológicos; • c) envio e/ou recebimento de dados e informações coletadas; • d) estudos multicêntricos.

  9. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________

  10. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________

  11. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________ • Resolução CNS 251 – 7 de agosto de 1997 • Pesquisas com novos fármacos, medicamentos, vacinas e testes diagnósticos

  12. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________

  13. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________

  14. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________ • Resolução CNS 346 – 13 de janeiro de 2005 • Tramitação de projetos de pesquisa multicêntricos no sistema CEPs – CONEP. • Será analisado pela CONEP apenas o primeiro protocolo, enviado pelo CEP do Centro Coordenador.

  15. Lista de Documentos para Submissão ao CEP________________________________________________________

  16. DÚVIDAS?

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