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TAVI: I risultati In Europa ed in Italia. Nicolino. Una storia Europea…. Dieci anni di successi in continua evoluzione. I Registri UE. FRANCE 2 3195 Pts ( 34 centri) Età 82,7±7,2 aa. Euro Score 21%; Edwards SAPIEN 66,9% e CoreValve 33,1%.
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Una storia Europea… Dieci anni di successi in continua evoluzione
I Registri UE FRANCE 2 3195 Pts ( 34 centri) Età 82,7±7,2 aa. Euro Score 21%; Edwards SAPIEN 66,9% e CoreValve 33,1% U.K. TAVI 870 Pts (25 centri). Età 81,9 ± 7,1. EuroScore 18.5%; Edwards SAPIEN 47,2% e CoreValve 51,2% BELGIAN 328 Pts (15 centri) Età 82,7±7,2 aa. Euro Score 28%; Edwards SAPIEN 53% e CoreValve 473% GARY 3875 Pts (110 centri) Euro Score 20; Edwards SAPIEN 66,9% e CoreValve 33,1% Successo d’impianto 97% 20-24% 13-16% 11-17% 7-11.5% 5-7% 3-5% 3-5% ♥ N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1705-15; ♥J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 8;58(20):2130-8 ♥ Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;60(5):319-325; ♥Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2011 May;12(5):762-7
Transcatheter Valve Pilot Sentinel Registry • 4571 Pts da 11 Paesi • nel 2011-2012 • Edwards 42.6% Core Valve 57.4% • Logistic EuroScore 20.2% ± 13 (15% G 25% Be ) • Sito di accesso 74.2% 16.4% 9% • Successo Impianto 96.8% 95.1% 97% Anestesia locale 0-> 100%
Transcatheter Valve Pilot Sentinel Registry Caratteristiche Basali PAD Alto Rischio
Transcatheter Valve Pilot Sentinel Registry Risultati 23.4% vs 6%
L’esperienzaItalianada… TAVI: in Italia … successo in espansione ♥ Dati Gise
L’esperienzaItalianada… V 3 anni: - mort tot 34%; Mort CV 12% ♥ Circ Cardiovasc Interv. 2010;3:359-366; ♥J Thorac Cardiovasc Surg. 2011; 142(4):768-75; ♥ Int J Cardiol. 2012 May 25; ♥Circulation. 2011;123:299-308; ♥ J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 7;60(6):502-7; ♥ Eur Heart J. 2012; 33(8):969-76
Lo Studio: OBSERVANT rischio intermedio • 2108 Pazienti: 1383 SAVR, 602 transarterial-TAVI, 123 transapical-TAVI. Analisi di sottopopolazione a rischio intermedio (133 vs 133 matched) (mean logistic EuroSCORE 9.4±10.4% vs 8.9±9.5%, SAVR vs TAVI; p=0.650). p = 0.001 p = 0.001 5.0% to 13.5% ♥ Int J Cardiol. 2012 May 25
Predittori di Morte • Logistic EuroSCORE • Eta’ • NYHA class III o IV • Accesso transapicale • Insufficienza renale • Sanguinamento • Insufficienza aortica (> 2) • BPCO • Insuff mitralica (pre)> 2 • Successo di Impianto • FE <30% • Stroke periprocedurale
Dubbi e/o Problemi “comunitari”…. • Scelta/gestione dell’accesso • Stroke (device di protezione??) • Insufficienza Aortica • Quale score ???? • Trattare proprio tutte le stenosi aortiche???
Emerge dagli studi Scelta/gestione dell’accesso…. Precisa comprensione anatomica multiplanare della valvola e del “percorso da fare” al fine di scegliere: • Valvola (tipo/misura) • Accesso • Modalità di accesso ♥ Failure Device 19F Artery/sheath Ratio ♥ Tutti gli Autori concordi ♥ Am J Cardiol 2012;110:1361–1367)
Emerge dagli studi Stroke/(device di protezione??)…. Media da meta-analisi di 10037 Pts Stroke + TIA 3,3% • Pazienti a Rischio: • Precedente stroke e/o malattia CV • Genere femminile • Fibrillazione atriale • Obesi 25% Morte 30 g >2 tentativi di impianto Aumentano rischio di Stroke fino a 8 volte
PARTNER B Terapia medica Emerge dagli studi Insufficienza Aortica …. 10-15% Dimensione Espansione Posizione 50% Postdilatazione A 2 anni perdita di significativita’. ♥ Van Belle PCR 2012 ♥ Am J Cardiol 2012;110:1361–1367)
Ottimi risultati nell’alto rischio…. … for miracle not yet ? Valutazione Globale “Olistica”!!! Un/due score non sufficienti !!! ♥ N Engl J Med 2012;366:1696-704; ♥ N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1705-15
Siamo all’inizio …Continuamo uniti… VARC • Linguaggio Comune • Trials e Registri permanenti