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Bell EF et al Pediatrics 2005;115:1685-1691

ESTUDO RANDOMIZADO DE PROTOCOLOS LIBERAIS VERSUS RESTRITOS PARA TRANSFUSÃO DE HEMÁCIAS EM RN PRÉ-TERMOS (Randomized trial of liberal versus restrictive guidelines for red blood cell transfusion in preterm infants). Bell EF et al Pediatrics 2005;115:1685-1691. VIRGINIA LIRA - R3 NEONATOLOGIA

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Bell EF et al Pediatrics 2005;115:1685-1691

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  1. ESTUDO RANDOMIZADO DE PROTOCOLOS LIBERAIS VERSUS RESTRITOS PARA TRANSFUSÃO DE HEMÁCIAS EM RN PRÉ-TERMOS(Randomized trial of liberal versus restrictive guidelines for red blood cell transfusion in preterm infants) Bell EF et al Pediatrics 2005;115:1685-1691 VIRGINIA LIRA - R3 NEONATOLOGIA DRA ALBANEYDE - PRECEPTORA

  2. INTRODUÇÃO • 1991 • RN < 1500g ~300.000 [hem]/ano • 8 – 10 doadores / RN [hem]: concentrado de hemácias • Restrição [hem]: poucos estudos • Vários Cohort: •  DC e necessidade de O2 Rn anêmicos com melhora após [hem] • Ecocardio (2003): alterações persistem por > 24h após [hem] •  Apnéia após [hem] = [Albumina]

  3. INTRODUÇÃO •  PA e melhor oxigenação 12h após [hem] • Protocolos liberais foram associados a  episódios apnéia severa e rápido ganho de peso • Quando indicar [hem] em RNPT ? • Objetivo: Liberais x Restritos • Protocolos restritos diminuiriam o [hem] sem complicações no seguimento ?

  4. MÉTODOS • Pacientes (n= 100) • 500 a 1300 g • Excluídos: Dça Hemolítica, ICC/ PCA, cromossomopatias, cirurgicos*, moribundos, pais que não aceitavam tranfusão, > 2 transfusões antes de serem incluídos no estudo, Rn selecionados para outros estudos • Grupos de Peso • 500 – 750 g • 751 – 1000 g • 1001 – 1300 g

  5. MÉTODOS • Grupo Transfusão Liberal e Grupo Transfusão Restrita • Randomização • 3 caixas/ 3 grupo de peso • envelopes lacrados indicando grupo de transfusão (médico pesquisador) • Enfermeira pesquisadora: escolha do envelope • N de cada grupo ajustado por tabelas de randomização

  6. Níveis de Hematócritos limítrofes para indicação de transfusão sanguínea de acordo com suporte ventilatório

  7. MÉTODOS • Quando Hct < nível 2 aferições = [Hem] • [Hem] adicionais: • ICC por anemia (sem outra causa) • Hemorragia aguda/ hipovolemia • Apnéia severa (12 x/ 12h ou 2 x/ 24h e  suporte ventilatório) • Pré- operatório • Eritropoetina não foi usada no estudo

  8. MÉTODOS • US TF (protocolo): • 7 ddv: todos • 14 e 42 ddv: < 27 sem ou 1º USTF anormal • USTF adicionais: alterações progressivas (hidrocefalia pós hemorrágica) • No estudo: • 1º USTF 7º dia em todos os pacientes • USTF no 42º dia: 52 pacientes (24 liberais e 28 restritos)

  9. MÉTODOS Seguimentos • No de transfusões e No de doadores • Sobrevida na alta • Ocorrência de PCA • HPV / HIV e Leucomalácia • Retinopatia • DBP (O2 1 mês ou 36 sem de IGPC) • Tempo retornar Peso Nasc • Tempo dobrar Peso Nasc

  10. MÉTODOS Seguimentos • Duração VM e da suplementação de O2 • Apnéias  20 s (nº e freq) • Nº Apnéias revertida com estímulo tátil • Nº Apnéias que necessitou VM • Nº Apnéias 24h antes e após transfusão

  11. MÉTODOS Seguimentos • Análises Laboratoriais e Sinais Vitais antes 1ª transfusão com 6 semanas de idade * • Adaptação ao protocolo de transfusão • A maioria dos pacientes internados • Hb, Hct, Reticulócitos, SatO2 (oxímetro), DC (Ecocardio), Ác Lático sérico, Eritropoetina sérica, ferritina sérica

  12. RESULTADOS Excluídos 336 223 s/ critério inclusão 106 sem permissão 7 outras razões 439 RN 500–1300 g 103 Randomizados 53 Critério Liberal 2 óbito em 48 h 50 Critério Liberal 1 óbito em 48 h 51 incluídos 49 incluídos

  13. RESULTADOS TABELA 1 - TRANSFUSÕES E DOADORES

  14. RESULTADOS • Não houve diferença na sobrevida, risco de PCA, Retinopatia ou DBP • Não houve diferença no tempo sob assistência ventilatória ou O2, tempo para ganho de peso nem duração da hospitalização • Não houve diferença no risco para HIV/HPV de todos os graus ou dos graus 3 e 4 combinados

  15. RESULTADOS • Grupo Restrito • incidência de Hemo IV (p 0.054) e  Leucomalácia (0.115) • + eventos cerebrais (hemorragia intraventricular e/ou leucomalácia periventricular) (p 0,012) • + frequência apnéia (p 0.004) • + apnéia com necessidade de estímulo (p 0.002) ou VPP (p 0.07) • Após tranfusão • Grupo restrito  episódios apnéia (p 0.003)

  16. RESULTADOS

  17. RESULTADOS TABELA 2 - MEDIDAS FISIOLÓGICAS ANTES DA 1ª TRANSFUSÃO 6 SEM

  18. DISCUSSÃO • A diminuição das transfusões ocorreu de fato no grupo restrito • Contudo o número de doadores aos quais os Rn foram expostos não diminuiu •  (2x) apnéia significante no Restrito • importância clínica ? ( 1 episódio/dia) • Efeitos DNPM • ♂: Viés para PT, HIV, Leucomalácia ? (grupo restrito com excesso de ♂)

  19. DISCUSSÃO •   lesões cerebrais no grupo restrito •  O2 cérebro =  Fluxo sanguíneo Cerebral = lesão cerebral • Prognóstico (função cerebral)? • Uso protocolos restritos pode levar a danos ao RNPT e deve ser avaliado criteriosamente

  20. OBRIGADA !

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