1 / 10

Generični izdelki

Generični izdelki. Gospodarsko pravo. Miha Florjančič Matej Šimnic. Generični farmacevtski izdelki. Aktivne učinkovine Neaktivne snovi Kemijski in tehnološki procesi Kakovost Poimenovanje. Generični in originalni farmacevtski izdelki. Raziskave in razvoj Časovno obdobje

sera
Download Presentation

Generični izdelki

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Generični izdelki Gospodarsko pravo Miha Florjančič Matej Šimnic

  2. Generični farmacevtski izdelki • Aktivne učinkovine • Neaktivne snovi • Kemijski in tehnološki procesi • Kakovost • Poimenovanje

  3. Generični in originalni farmacevtski izdelki

  4. Raziskave in razvoj Časovno obdobje Stroški razvoja Generični in originalni farmacevtski izdelki Tržni vidik • Število izdelkov na trgu • Cene zdravil • Konkurenca Registracija • Predklinični in klinični preizkusi • Dokumentacija o aktivni učinkovini • Bioekvivalenčna študija

  5. Patentno pravno varstvo

  6. Pomen patenta • Razlogi za uvedbo • Pomen za inovativnega farmacevtskega proizvajalca • Začasni monopol • Pomen za družbo • Vpogled v patentni izum

  7. Vrste patentov • Produktni patent • Procesni patent • Kompozicijski patent • Indikacijski patent • Izumerni patent • Formulacijski patent

  8. Patentna zakonodaja • Razlike • Članice WTO-ja • TRIPS • 20 let patentno-pravnega varstva • Možnost podaljšanja in skrajšanja patentno pravnega varstva • Klavzula Bolar

  9. Vpliv vstopa generičnih izdelkov

  10. Hvala za pozornost!

More Related