Rezultate : T

1. Studiide compatibilitate ale clopidogreluluiînamestecuribinare cu excipienţiorodispersabili Emőke Margit Rédai1, IbolyaFülöp2, Z. I. Szabó3, Adriana Ciurba1, NicoletaTodoran1, Paula Antonoaea1, EmeseSipos31 Universitateade MedicinăşiFarmacieTgMureş, Tehnologiefarmaceutică,; 2 ToxicologieşiBiofarmacie; 3 IndustriefarmaceuticăşiManagmentfarmaceutic, TirguMureş, România Materiale şi metodă: studiile DSC au fost efectuate cu un aparat Shimadzu DSC 60, între 30-300 oC, cu viteza de încălzire de 10 oC/minututilizândbisulfat de clopidogrel, dezagreganţi (Kollidon VA64, Kollidon CL, Primojel, Polyplasdone XL), edulcoranţi (sorbitol, xilitol) şi un excipient complex (Ludiflash). Termogramele au fost evaluate în vederea stabiliriiexistenţeiunorinteracţiuni. Calcululentalpiilor s-a realizat cu softwareul TA-60. Amestecurilebinare au fost investigate cu spectroscopieîninfraroşu (FT-IR) cu un aparatThermo Nicolet Avatar 330, folosind discuri deKBrîntrenumărul de unde 4000-400 cm-1. Rezultate: T Scopul studiului a constat în evaluarea compatibilităţii între clopidogrel şi excipienţii utilizaţi în compoziţia comprimatelor cu dezintegrare rapidă. Temperatura de topire a clopidogrelului (184.88oC) înamestecurileclopidogrel/Kollidon CL, clopidogrel/KollidonVA64, clopidogrel/Polyplasdone XL şiclopidogrel/xylitol arată o scădereuşoară (la 183.27, 182.68, 183.54 şi 184,2oC). Termogrameleamestecurilorclopidogrel/Primojelşiclopidogrel/Xylosorb au douăendoterme la 181.55, 208,54 oCşi 100.80, 134.19 oC.Amesteculbinar cu Ludiflashprezintă un endotermîngust la169.31oC. Kollidon VA Kollidon CL Vârfurile caracteristice ale clopidogrelului apar la numărele de unde 3000 cm-1 (legăturile aromatice carbon hidrogen,3300 cm-1 (legături carbon-azot), 1755 cm-1 (carbonil), 750-800 cm-1 (legăturile sulfului). Primojel Polyplasdone XXL Spectrele IR nu prezintădiferenţesemnificative. Xylosorb Ludiflash Concluzii:Termogramele DSC indicăposibileinteracţiuniîntreclopidogrel sorbitol, PrimojelşiLudiflash, consecinţă a incompatibilităţiifizico-chimice. Acesteincompatibilităţiifizice pot modificasolubilitatea, adsorbţiasauformareaunuiamesteceutectic. Ludiflash-ul este un amestec de 90% mannitol, 5 % Kollidon CL-SF, 5 % Kollicoat SR 30D. Interacțiunea fizică apare între mannitol și clopidogrel.