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TALLER DE CALIDAD # 12. PROCEDIMIENTO “REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN” (P-8314-07). ¿QUE ES UNA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN?. La revisión por Dirección es la instancia de comprobación del desempeño del SGC.
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TALLER DE CALIDAD # 12 PROCEDIMIENTO “REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN” (P-8314-07)
¿QUE ES UNA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN? • La revisión por Dirección es la instancia de comprobación del desempeño del SGC. • El informe de revisión contiene los resultados que van a evidenciar si el SGC es adecuado a la organización (si funciona bien, si se alcanzan los resultados esperados), si es conveniente (si da los beneficios sobre los que se pretenden determinadas expectativas) y si es eficaz (si hace lo que tiene que hacer y como lo hace). Un análisis de estas interrogantes debe hacerse en el contexto de interacción de todos los elementos que hacen a un SGC. Por eso la revisión es una evaluación integral de la gestión.
APARTES DE LA NORMA ISO 5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN: 5.6.1Generalidades Deben llevarse a cabo Revisiones por la Dirección en intervalos planificados para: • Asegurar la continua consistencia adecuación y efectividad del SGC • Visualizar oportunidades para la mejora • Determinar la necesidad de cambios • Revisar la política de Calidad • Monitorear los objetivos • Generar y mantener registros de las revisiones (véase 4.24). 5.6.2Entradas para la revisión La información a ser usada en la Revisión por la Dirección es: • Los resultados de auditorías • Retroalimentación de los clientes • Desempeño de los procesos y conformidad del producto • Situación de las acciones correctivas y preventivas • Seguimientos de las acciones derivadas de las revisiones anteriores de la dirección • Cambios planeados que podrían afectar al Sistema de Gestión de la Calidad • Recomendaciones de mejora
5.6.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN • Mejora de la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos • Mejora del producto en relación con los requisitos del cliente y necesidades de recursos. Los resultados de la Revisión por la Dirección deben incluir decisiones y acciones asociadas a:
PROCEDIMIENTO “REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN” (P-8314-07) OBJETIVO • Definir la forma en que se realiza la revisión anual por la dirección del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de los servicios de Laboratorio y Vacunación de la Facultad de Medicina, con el fin de asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas, determinar acciones de mejora y destinar recursos. ALCANCE • Comprende la revisión del SGC de cada servicio de Laboratorio y Vacunación de la Facultad de Medicina. • El desarrollo de la revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC; además de verificar la eficacia del SGC para alcanzar los objetivos de la calidad definidos por los servicios de Laboratorio y Vacunación.
RESPONSABILIDAD • La Revisión por la Dirección será realizada por el Jefe de cada servicio de laboratorio y vacunación de la Facultad de Medicina o quien este delegue. Una vez realizada, será revisada y aprobada por el Representante de la Dirección.
GENERALIDADES • La Revisión por Dirección se realiza anualmente, al interior de cada uno de los servicios de Laboratorio y Vacunación, • El presente procedimiento puede aplicarse a cualquiera de los elementos que integran el SGC de los servicios de Laboratorio y Vacunación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Antioquia; sin embargo la Revisión por la Dirección culmina cuando se han considerado todos los puntos descritos en el capítulo 5.2.1.
DESCRIPCIÓN ASPECTOS A REVISAR • Vigencia de la política de calidad • Cumplimiento de los objetivos de calidad • Estado de los indicadores por proceso • Satisfacción del cliente • Consolidado y análisisdequejas, reclamos y recomendaciones de los clientes • Resultado de auditorías tanto internas y externas • Estado de las No conformidades relacionadas con el proceso y con el servicio • Estado de las acciones correctivas y preventivas • Recomendaciones para la mejora • Seguimiento de revisiones anteriores
REGISTRO DE LA REVISIÓN Los resultados de la revisión se registran en el Formato “Acta de revisión del sistema de gestión de la calidad (F-8314-20)” se deben comunicar al personal en el comité de calidad de cada servicio; estos resultados incluyen: • El plan para alcanzar los objetivos para la vigencia correspondiente. • Las estrategias e iniciativas para mejorar la prestación del servicio, en búsqueda de la satisfacción del cliente. • El presupuesto de recursos necesarios para adquisición de equipos e implementos, capacitación y entrenamiento. • Estos resultados se consignan en el anexo nº 2, “plan de mejoramiento” (f-8314-19)
ANEXOS Anexo 1: Formato de Acta de Revisión del Sistema de Gestión de la Calidad (F-8314-20). Anexo 2: Formato de Plan de mejoramiento (F-8314-19).