POM-non-POM

1. POM-non-POM Wijziging kanalisatie diergeneesmiddelen voor voedselproducerende dieren

2. Richtlijn 2001/82, gewijzigd met2004/28 en Richtlijn 2006/130 • ….alle middelen voor voedselproducerende dieren zijn/worden enkel beschikbaar voor gebruik op voorschrift ( art. 66-3) • NL-consequentie: alle “VRIJE” middelen enkel op voorschrift = gekanaliseerd • …er zijn uitzonderingen mogelijk….(art. 67-aa)

3. NL implementatie • Uitvoerig overleg met de sectoren o.a. in “klankbordgroep o.l.v. LNV • ”Uitzonderingscriteria: NL mening ingebracht in Brussel t.b.v. EU-brede criteria • Recept, voorschrijven en afleveren • NL implementatie van uitzonderingscriteria

4. EU-uitzonderingscriteriavan voorschriftplicht • Toediening vereist geen specifieke kennis of vaardigheid • Ook bij onjuiste toediening geen risico`s (mens/dier/milieu) • SPC bevat geen waarschuwingen mbt enstige bijwerkingen • Middel / werkzame stof kent geen historie van ernstige bijwerkingen • SPC bevat geen contra-indicaties in relatie tot andere non-POM middelen • Geen bijzondere bewaarcondities • Ook bij onjuist gebruik geen risico op residuen • Ook bij onjuist gebruik geen risico op resistentie-ontwikkeling

5. Ijzerinjecties voor biggen Vitamins Mineralen Sporenelementen Electrolyten, Ca en Mg zouten in injecties voor rund Laxeermiddelen, Antidiarree, Antimycotica Desinfectantia/antiseptica “Bepaalde” ectoparasitica en anthelmintica Expectorantia Mucolytica, Kruiden Homeopathica “Carbohydrates” Antacids, EU “suggereert” uitzonderingen ( = nonPOM) voor:

6. Middelen die “VRIJ” blijven • Antidiarree middelen • IV vloeistoffen voor rund, melk- kopziekte, Ca en Mg • Stofwisselingscorrigerende middelen • Desinfectantia en antiseptica • Middelen tegen uitwendige parasieten zonder werking tegen inwendige parasieten • Slijmoplossers • Kruidengeneesmiddelen • Homeopatische middelen • Ijzerinjecties voor biggen/kalveren • Laxeermiddelen • Maagzuursecretieremmers • Ondersteunend bij huidaandoeningen • Vitamines,electrolyten,mineralen,sporenelementen

7. Veranderingen: van VRIJ naar URA(middelen (mede) voor voedselprod. dieren) • Ontwormingsmiddelen • Middelen tegen parasieten • Middelen tegen schimmels • Kalmeringsmiddelen • Niet-steroïde pijn, koorts en ontstekingsremmers • + amitraz (Tactic) en diazinon (Neocidol) • Lijst met middelen komt beschikbaar op website

8. Kanalisatie • Huidige UDD middelen: geen verandering • Huidige UDA middelen: geen verandering behalve Ca/Mg infuus • Huidige “VRIJE” middelen: wèl veranderingen • Deel blijft VRIJ, deel wordt URA (= nieuw) • URA=Uitsluitend Afleveren op Recept • Af te leveren door erkende handelaar met minimaal A-vergunning

9. Recept, voorschrijven en uitleveren • Recept: (minimale criteria? geen vormvoorschrift? geen centrale (overheids)uitgever? rol voor sectoren?) • Mogelijke minimale criteria, staan nog ter discussie • Datum van uitschrijven • Naam en reg.nr. Van diergeneesmiddel • Diersoort • Hoeveelheid • NAW dierenarts • NAW ontvanger • Wachttermijn • Recept “omgangsregelingen”: nog ter discussie

10. Voorschrijven en afleveren • Dierenarts is (in NL) de enige voorschrijver • Afleveraars met een A (afleveren) – vergunning mogen bepaalde recepten van dierenartsen honoreren • Relatie voorschrijven en diagnose: zie Wet Uitoefening Diergeneeskunde • Bij afleveren door behandelend dierenarts zelf, wel “logboek-info” mee te leveren • Kanalisatie en afleveren: • UDD: niet afleveren • UDA: afleveren door dierenarts zelf of apotheker op recept • URA: afleveren door dierenarts/apotheker/leverancier • “VRIJ” zonder recept verkrijgbaar en toe te passen

11. Wat staat er (nog) te gebeuren? • NL-implementatie naar Brussel: vóór april • (Publicatie) aanpassing Diergeneesmiddelenregeling • Van kracht op 1 oktober 2007 • Publicatie lijst middelen van VRIJ naar URA (april?) • Aanpassing kanalisatiestatus “door minister” • Voorwaarden recept • Overgangsregeling • Informering sectoren • Recept nodig voor sportpaarden? • Review kanalisatie-criteria “in den algemene” (dus ook mbt UDA/UDD en gezelschapsdieren) 2008?