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Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria anmat federal

Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria anmat federal. Lic. Valeria Garay vgaray@anmat.gov.ar. Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Noviembre 2013. vinculación ANMAT. vinculación internacional. GENERACIÓN

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Presentation Transcript


  1. Dirección de Relaciones Institucionalesy Regulación Publicitaria anmat federal Lic. Valeria Garay vgaray@anmat.gov.ar Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Noviembre 2013

  2. vinculación ANMAT

  3. vinculación internacional GENERACIÓN RECOLECCIÓN SALA DE SITUACIÓN

  4. vinculación Federal

  5. ¿Qué es ANMAT FEDERAL? Estrategia de Fortalecimiento de las Capacidades de Regulación, Fiscalización y Vigilancia a Nivel Nacional y Provincial

  6. ¿Por qué ANMAT FEDERAL?

  7. Necesidad de fortalecer tanto la fiscalización como la Vigilancia post-comercialización Ausencia de normativa convergente Escasa articulación formal entre las distintas instancias de Fiscalización y Vigilancia de productos para la salud.

  8. Antecedentes / Implementación

  9. IV REUNION ORDINARIA DEL COFESA SANTIAGO DEL ESTERO JULIO 2010 se anuncia la creación e implementación de una Plan para el fortalecimiento de las capacidades de regulación, fiscalización, vigilanciade medicamentos, alimentos y productos médicos Disposición 4181/10 Creación ANMAT FEDERAL

  10. Objetivos

  11. Agosto 2010: Comienza etapa de implementación a través de la firma de un Acta Acuerdoentre los Ministerios de Salud provinciales y la ANMAT RESULTADO: 23 ACTAS DE ADHESIÓN

  12. ETAPA DE PUESTA EN MARCHA: DISEÑO DE PLANES DE TRABAJO ESTRATEGIA DESIGNACIÓN POR PARTE DE LAS PROVINCIAS DE REFERENTES EN LAS AREAS DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y PRODUCTOS MEDICOS IDENTIFICACIÓN CONJUNTA Y CONSENSO CON LOS REFERENTES PROVINCIALES (MESAS DE TRABAJO) DE LAS LINEAS PRIORITARIAS DE TRABAJO

  13. Programas de trabajo

  14. Grupos de trabajo

  15. trazabilidad

  16. Vale federal • Brindar una herramienta on line para la fiscalización de sustancias sujetas a control especial que se comercializan con Vale Oficial, • aspectos que contempla • Comercialización • Registro de productos • Exportación e importación • Elaboración • Fraccionamiento • Expendio • Prescripción

  17. Bancos de Sangre Formación de profesionales especialistas en fiscalización de bancos de sangre que contribuya a la disponibilidad, seguridad y calidad de la sangre y sus derivados. Fvg / Tvg Designación de efectores Armado de la red federal Sensibilización en la utilidad y características del reporte

  18. PROGRAMA FEDERAL DE CONTROL DE ALIMENTOS COMPONENTES GESTIÒN DE CONTROL LEGISLACIÒN ALIMENTARIA VIGILANCIA ALIMENTARIA - LABORATORIO AUDITORÌA INFORMACIÒN, EDUCACIÒN Y COMUNICACIÒN RESOLUCION MINISTERIO DE SALUD Nº 241/11 Establece las prioridades, objetivos y metas para el corto y mediano plazo Guía en la mejora continua de un sistema que proteja la inocuidad de los alimentos para todos, que promueva el continuo fortalecimiento del SNCA para que éste sea más efectivo, sólido y con criterios armónicos entre sus integrantes interdisciplina e intersectorialidad toman una importante dimensión en este esquema

  19. Modalidad de trabajo. Encuentros Reuniones presenciales anuales Reuniones regionales Reuniones individuales Grupos de trabajo (presenciales / virtuales)

  20. Algunos Resultados Obtenidos APROBACION DEL PROGRAMA FEDERAL DE CONTROL DE LOS ALIMENTOS -RESOLUCION MINISTERIO DE SALUD 241/11- DESIGNACIÓN DE REFERENTE FEDERAL DE FVG Y REFERENTE FEDERAL DE TECNOVIGILANCIA DESIGNACION DE LOS REFERENTES PROVINCIALES EN SUBCOMISIONES DE FARMACOPEA ARGENTINA (FARMACIA HOSPITALARIA/ FARMACIA OFICINAL) ARMADO DE GRUPOS INTERDISCIPLINARIOS DE TRABAJO (FIRMA DE ACTAS ESPECIFICAS DE TRABAJO: ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLINICA . DESIGNACION DE LOS REFERENTES PROVINCIALES EN SUBCOMISIONES DE FARMACOPEA ARGENTINA (FARMACIA HOSPITALARIA/ FARMACIA OFICINAL) LANZAMIENTO PROGRAMA HOSPITALARIO DE FVG Y REALIZACION DEL CICLO DE FORMACION ANUAL DE FVG (EN ARMADO RF FEDERAL DE FVG) CONSTRUCCION CONJUNTA DE NORMAS DISEÑO Y CUMPLIMIENTO DEL ESQUEMA DE CAPACITACION PROPUESTO

  21. Algunos resultados Obtenidos CREACIÓN DE LA PLATAFORMA ANMAT FEDERAL HABILITACIÓN DE SISTEMA ELLUMINATE PARA REUNIONES VIRTUALES CANALIZACION Y GESTION DE RESPUESTAS A LAS CONSULTAS EFECTUADAS POR LOS REFERENTES PROVINCIALES COMUNICACIÓN DE ESQUEMA DE INSPECCIONES PROGRAMADAS PARA TAREAS CONJUNTAS DISTRIBUCIÓN DE INFORMACIÓN RELEVANTE IMPLEMENTACIÓN DE TRAMITE VIA MAIL CON LAS DIRECCIONES DE FARMACIA (O EQUIVALENTES) DE LAS JURISDICCIONES PROVINCIALES DE TRAMITES DE CAMBIO DE DT Y CO-DT DE LAS EMPRESAS HABILITADAS POR ANMAT

  22. REFERENTES PROVINCIALES PROVINCIAS ANMAT FEDERAL REFERENTES INTERNOS ANMAT FEDERAL EN CADA UNA DE LAS AREA DE ANMAT ANMAT

  23. anmatfederal@anmat.gov.ar 0800-federal (0800-333-3725) 011 4342-9421 011 4340 0800, interno 1046/1048 www.anmat.gov.ar Av. de Mayo 869 3º piso C1084AAD - Ciudad Autónoma de Buenos Aires (+54-11) 4340-0800 - (+54-11) 5252-8200 www.anmat.gov.ar

  24. ¡Muchas Gracias! Av. de Mayo 869 (C1084AAD), Buenos Aires - Argentina (+54-11) 4340-0800 / 5252-8200

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