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Curso “Herramientas de Gestión e Investigación Sanitaria” Módulo 7. Evaluación S.S. Antonio Sarría Santamera asarria@isciii.es. Guión. Introducción Anatomía de la investigación Ventajas y limitaciones Casos prácticos. Investigación: para qué. Frecuencia de la enfermedad
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Curso “Herramientas de Gestión e Investigación Sanitaria” Módulo 7. Evaluación S.S. Antonio Sarría Santamera asarria@isciii.es
Guión • Introducción • Anatomía de la investigación • Ventajas y limitaciones • Casos prácticos
Investigación: para qué • Frecuencia de la enfermedad • Etiología de la enfermedad • Modo de transmisión • Factores de riesgo o protección • Resultados de las intervenciones • Determinantes de la salud
Epidemiología: Qué es • Una ciencia, básicamente cuantitativa, construida sobre la probabilidad, la estadística y la metodología de investigación. • Un método de razonamiento causal basado en desarrollar y probar hipótesis biológicamente plausibles relacionadas con la aparición y prevención de problemas de salud. • Una herramienta de la salud pública para promover la salud de la población en base al método científico, el razonamiento causal, y al sentido común.
Anatomía de la investigación • Antecedentes y situación actual • Revisión de la literatura • Hipótesis y objetivos • Aspectos éticos • Material y métodos • Conclusiones
Plan de investigación • Qué quiero saber • Qué tipo de información necesito • Cuál es la mejor forma de acceder a dicha información • Cómo voy a analizar dicha información • Cómo voy a difundir y diseminar los resultados obtenidos
1. De dónde surge • Pregunta de investigación: • Algo que al investigador le preocupa o interesa saber más. • Algo que se percibe como un problema o en lo que existe un déficit de conocimiento.
La pregunta de investigación • ¿Cuál es el nivel de salud en Nicaragua? • Muy interesante, pero poco factible.
La pregunta de investigación • ¿Cuál es el nivel de salud de los ancianos en Nicaragua? • Obviamente, más limitada, pero más factible.
La pregunta de investigación • ¿Cuál es la frecuencia de patología cardiovascular en personas de 50 y más años en Nicaragua? • Mucho más limitada, y, al mismo tiempo, mucho más factible.
2. Se refina • Revisión de la literatura: • Qué se sabe • Qué no se sabe • Qué investigaciones se han realizado • Qué se ha recomendado previamente investigar • Qué métodos se han utilizado previamente
Bases de datos • PubMed • www.nchi.nlm.nih.gov/PubMed • CINAHL • EMBASE
3. Se concreta: hipótesis y objetivos • Hipótesis y Objetivos
Objetivos • Declaración explícita de lo que se pretende alcanzar con el estudio. • Concretos • Evaluables • Factibles • Congruentes • Hay 1 OBJETIVO PRINCIPAL y un número MUY LIMITADO de SECUNDARIOS.
Hipótesis • La prevalencia de patología cardiovascular en personas de 50 y más años en Nicaragua es elevada. • La prevalencia es superior en hombres. • La prevalencia es superior en personas de menor nivel socio-económico. • Se asocia con otros factores de riesgo (dieta, TA, tabaco, diabetes, colesterol). • Tiene un importante impacto en la calidad de vida. • Tiene un importante impacto en utilización de servicios de salud.
Objetivos • Medir la prevalencia de patología cardiovascular en personas de 50 y más años en Nicaragua. • Estimar las diferencias según sexo. • Estimar las diferencias según nivel socio-económico. • Estimar su asociación con otros factores de riesgo (dieta, TA, tabaco, diabetes, colesterol). • Estimar su impacto en la calidad de vida. • Estimar su impacto en utilización de servicios de salud.
4. Se adapta a la realidad • Material y métodos: • Estructura y diseño del estudio • Información • Diseño • Recogida de datos • Fuentes de información
Material y métodos • Describir paso a paso, con suficiente precisión, las acciones que se van a plantear para alcanzar los objetivos. • Incluir información detallada sobre: • Problema (Identificación y descripción) • Población de estudio • Diseño del estudio • Variables a considerar • Métodos de análisis • Limitaciones del abordaje propuesto
Unidad de análisis • Individuo • Institución • Comunidad • Población
Fuentes de información • Datos primarios • El estudio genera su propia fuente de información. • Datos secundarios • Se utilizan datos generados con otros fines (administrativos).
Tipos de estudios • DESCRIPTIVO: IDENTIFICA RELACIONES • ANALITICO: CONCIONES QUE DETERMINAN LAS RELACIONES
Observacionales Descriptivos: cohortes Analíticos: casos y controles Experimentales Antes y después (con/sin control) Ensayo clínico aleatorio Ensayo comunitario Tipos de estudios
Relación entre variables VARIABLE INDEPENDIENTE VARIABLE DEPENDIENTE VARIABLES DE CONTROL
Tipos de variables • Variable dependiente: • Variable explicada. • Variables independientes: • Aquella cuyo efecto sobre la variable de resultados se pretende identificar • las variaciones en las variables independientes repercuten en variaciones en la variable dependiente. • Variables de control: • Influyen sobre los resultados, pero no son las variables cuyo efecto se pretende investigar • Hay que “controlarlas” en el diseño y tenerlas en cuanta en el análisis
Relación entre variables PESO TENSION ARTERIAL EDAD SEXO
Relación entre variables • Confusión: • Las variables dependiente e independiente están asociadas con una tercera variable • Interacción: • Una tercera variable cambia el sentido de la relación entre variable dependiente e independiente
Confusión ALCOHOL CANCER DE PULMON
Confusión ALCOHOL CANCER DE PULMON TABACO
Interacción NIVEL SOCIAL TABACO
Criterios de inclusión y exclusión • Características que deben reunir los sujetos de investigación para poder participar en el estudio.
5. Se valoran las implicaciones éticas • Aspectos éticos: • Qué voy a hacer y cómo lo voy a hacer • Permisos necesarios • Autorización de los participantes
Qué deben saber los pacientes que participan • La naturaleza y objetivos de la investigación • Los riesgos asociados con la intervención • Los posibles beneficios • Las alternativas existentes • Abandonar en cualquier momento • Cualquier duda
Posibles problemas de la calidad de los estudios • Fiabilidad: Capacidad de reproducción de un estudio. • Sesgos: • Error sistemático • Selección • Información • Confusión
Tipos de errores • ERROR ALEATORIO: fuente desconocida de variación: Precisión ---> Mayor tamaño muestral ---> Intervalos de confianza • ERROR SISTEMATICO: fuente concreta de variación (sesgo): Fiabilidad ---> Mejorar el diseño ---> Sentido común
Validez • Interna • Capacidad del estudio de poner de manifiesto que las relaciones entre variables identificadas son reales. • Externa: • Capacidad del estudio de generalizar los resultados a otras poblaciones, entornos o situaciones.
Problemas de validez interna • Historia • Madurez • Testing • Instrumentación • Regresión estadística a la media • Selección • Mortalidad • Difusión o innovación
Problemas de validez externa • Efecto Hawthorne • Placebo
¿Qué tipo de diseño? • Satisfacción de los pacientes usuarios de un centro de salud • Factores asociados con la vacunación en niños menores de 1 año • Uso de homeopatía en mujeres • Efectividad del tratamiento de la depresión por médicos generales Depende de la pregunta