310 likes | 427 Views
Extra Uteriene Graviditeit. Norah van Mello. Tubaclub 23 april 2007. Ontwikkelingen EUG. Evidence based behandeling tubaire EUG METEX studie ESEP studie. Interventions for tubal ectopic pregnancy. 35 RCTs Uitkomstmaten succesvolle behandeling persisterende trofoblast
E N D
Extra Uteriene Graviditeit Norah van Mello Tubaclub 23 april 2007
Ontwikkelingen EUG • Evidence based behandeling tubaire EUG • METEX studie • ESEP studie
Interventions for tubal ectopic pregnancy • 35 RCTs • Uitkomstmaten • succesvolle behandeling • persisterende trofoblast • toekomstige fertiliteit (IUG, EUG) • kosten • kwaliteit van leven • 25 vergelijkingen I. Chirurgie II. Medicamenteuze behandeling (MTX, PG, glucose) III. Expectatief beleid Hajenius Cochrane review 2000, update Jan 2007
MTX Systemisch MTX lokaal (US) Fixed multiple dose Variable dose • Single dose • 25 mg/m² • 50 mg/m² Chirurgie Expectant Laparotomie Laparoscopie Salpingectomieper tomie Salpingectomieper scopie Salpingostomie per tomie Salpingostomie per scopie +SS MTX (OK)
ChirurgieLaparoscopie vs laparotomie salpingostomie • n=165 • Laparoscopie minder succesvol (OR 0.28, 95% CI 0.09, 0.86) • Laparoscopie goedkoper (€ 3,127 vs 3,644, p=0.03) • Geen verschil fertiliteit 1992 Vermesh, Lundorff
ChirurgieSalpingostomie vs salpingostomie + SS MTX • MTX 1mg/kg im < 24 uur postoperatief, n=163 • Salpingostomie alleen minder succesvol OR 0.25, 95% CI 0.08-0.76 • NNT =10 Graczykowski 1997, Elmoghazy 2000
Methotrexaat • systemisch/lokaal vs chirurgie • verschillende doseringen
MTX im vs salpingostomie • Fixed multiple dose • n=100 • Geen foetale hartactie • Mean serum hCG 1,950 IU/l (110-19,500) • Single/variable dose • n=265 • geen foetale hartactie • massa < 3.5 cm • Upper limit serum hCG < 5,000/10,000 (mean 927-3,162) Hajenius 1998, Fernandez 1998; Saraj 1998; Sowter 2001; El-Sherbiny 2003
MTX im vs salpingostomie • Geen verschil in fertiliteit • MTX negatieve impact op kwaliteit van leven • MTX goedkoper bij lage serum hCG waarden (< 3,000 IU/l)
MTX lokaal vs Salpingostomietransvaginaal met echoscopische controle • n= 78 • OR 0.17, 95% CI 0.04, 0.76 Fernandez 1998
MTX in verschillende dosesMTX single/variable dose vs fixed multiple dose • n= 159 • OR 0.89, 95% CI 0.32-2.50 Klauser 2005, Alleyassing 2006
MTX in verschillende doses25 mg/m² vs 50 mg/m² • n=100 • OR 0.87, 95% CI 0.65-1.1 ????????????????? Yalcinkaya 2000
Expectatief beleidExpectant vs low-dose oral MTX • n= 60, placebo controlled • Inclusie serum hCG < 5,000 IU/L • OR 1.0, 95% CI 0.31, 3.3 Korhonen 1996
MTX Systemisch* MTX lokaal (US) Fixed multiple dose Variable dose • Single dose • 25 mg/m2 • 50 mg/m2 Chirurgie Expectant Laparotomie Laparoscopie ?? Salpingectomieper tomie Salpingectomieper scopie Salpingostomie per tomie Salpingostomie per scopie +SS MTX (OK) * hCG < 3000 IU/L geen foetale hartactie
Toekomstig onderzoek I Salpingostomie vs salpingectomie ESEP II MTX im versus expectatief beleid METEX III MTX im verschillende dosis
Ectopic pregnancy study group • Zon MW • AGIKO stipendium • Clinical fellowship
METEX studie Methotrexaat versus Expectatief beleid
Populatie • Echoscopisch zichtbare EUG met laag maar plateau serum hCG • PUL: echoscopisch niet zichtbare zwangerschap met laag maar plateau serum hCG • ~10% alle verdenking EUG
Evidence ? • 2 RCT’s • Systemisch + locaal PG • orale MTX • Geen RCT MTX im vs expectatief
METEX studyn=72 P: EUG < 1,500 IU/l Persisting PUL < 2,000 IU/l I: Methotrexaat Single Dose C: Expectatief beleid O: Succesvolle behandeling Kwaliteit van leven Kosten (Fertiliteit)
Methoden • Methotrexaat behandeling: 1 mg/kg i.m. • Expectatief beleid: geen interventie • Follow-up: wekelijks poliklinisch serum hCG • MTX groep Hb, Ht, Tr, L, lever- en nier functie
Serum hCG dag 7 Expectatieve groep > 15% daling succesvolle behandeling > 15% stijging start MTX Plateau = < 15% daling en < 15% stijging Serum hCG na 48 uur Bij aanhoudend plateauend hCG of stijging start MTX MTX groep > 15% daling succesvolle behandeling < 15% daling of stijgend hCG MTX herhalen tot 4 x max. In alle gevallen bij klinische symptomen chirurgische interventie
Info, inclusie, randomisatie www.studies-obsgyn.nl www.metexstudy.nl Stratificatie: - serum hCG (1,000 IU/l) - centrum
Centra • Academisch Medisch Centrum, Amsterdam • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Amsterdam • BovenIJ Ziekenhuis, Amsterdam • Maxima Medisch Centrum, Veldhoven • ????? metex@amc.nl
European Surgery in Ectopic PregnancyESEP study F. Mol Salpingo(s)tomy vs salpingectomyimpact on future fertility
ESEP studyn=450 P: verdenking tubaire EUG met normale contralaterale tuba I: salpingotomie C: salpingectomie O: fertiliteit persisterende trofoblast, EUG, kosten
Info, inclusie, randomisatie www.studies-obsgyn.nl www.esepstudy.nl Stratificatie: - leeftijd (35 jaar) - tubapathologie - centrum
ESHRE Lyon • ESEP meeting • 2 juli 2007 • 17.00-18.00 uur • Locatie: room ‘Saint Claire 4’’