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Pazopanib versus sunitinib dans le cancer du rein métastatique à cellules claires (1). Introduction Le pazopanib (versus placebo) et le sunitinib (versus interféron alpha) ont démontré leur efficacité en termes de SSP dans le cancer du rein métastatique à cellules claires
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Pazopanib versus sunitinib dans le cancer du rein métastatique à cellules claires (1) • Introduction • Le pazopanib (versus placebo) et le sunitinib (versus interféron alpha) ont démontré leur efficacité en termes de SSP dans le cancer du rein métastatique à cellules claires • Hypothèse : le pazopanib présenterait une meilleure tolérance par rapport au sunitinib. Évaluation en phase III, 1re ligne du sunitinib versus pazopanib avec hypothèse de non infériorité • Phase III randomisée (R = 1:1), prospective, multicentrique, randomisée, en ouvert a été réalisée et a comparé le pazopanib (400 mg x 2/j en continu) versus sunitinib (50 mg/j, 4 semaines sur 6)
Pazopanib versus sunitinib dans le cancer du rein métastatique à cellules claires (2) • Résultats : analyse de 1 110 patients (pazopanib : n = 557, sunitinib : n = 553) • SSP : 8,4 mois pour le pazopanib et 9,5 mois pour le sunitinib (HR = 1,05 ; IC95 : 0,90-1,22) • Taux de réponse objective : en faveur du bras pazopanib (31 % versus 25 % ; p = 0,03) • Survie globale : 28,4 mois pour le pazopanib versus 29,3 mois pour le sunitinib • Toxicité plus fréquente avec le sunitinib/pazopanib : fatigue (63 versus 55 %), syndrome mains-pieds (50 versus 29 %), mucites (27 versus 14 %), hypothyroïdie (24 versus 12 %), dysgeusie (36 versus 26 %), épistaxis (18 versus 9 %) • Symptômes plus fréquents avec le pazopanib/sunitinib : élévation des transaminases (60 versus 43 %), changement de couleur des cheveux (30 versus 10 %),alopécie (14 versus 8 %) et perte de poids (15 versus 6 %) • Toxicité hématologique plus importante sur les 3 lignées avec le sunitinib • Qualité de vie estimée par les patients : en faveur du pazopanib mais évaluation faite à J28 (défavorisant le sunitinib)
Pazopanib versus sunitinib dans le cancer du rein métastatique à cellules claires (3) Courbe de Kaplan-Meier FACIT-F • Conclusion • le pazopanib est équivalent en termes de SSP, mais présente une meilleure tolérance comparé au sunitinib Sunitinib Pazopanib Sunitinib Pazopanib Patients à risque (n) 557 361 245 136 105 61 46 19 13 1 553 351 249 147 111 69 48 18 10 3 Patients à risque (n) 413 353 294 273 228 207 191 159 149 430 375 330 281 241 216 202 174 156