270 likes | 400 Views
Studie s ACE-I a průběh ICHS. Ruptura plátu. ISIS-IV SAVE AIRE GISSI-3 SMILE TRACE. QUIET HOPE. IM. Koronární plát. Dysfunkce LK. SOLVD (prev.). ICHS. Remodelace. Ateroskleróza. Endoteliální dysfunkce. Srdečččččččččční insuficience. CONSENSUS-I V- HeFT I & II SOLVD.
E N D
Studie s ACE-I a průběh ICHS Ruptura plátu ISIS-IV SAVE AIREGISSI-3 SMILE TRACE QUIET HOPE IM Koronární plát Dysfunkce LK SOLVD (prev.) ICHS Remodelace Ateroskleróza Endoteliální dysfunkce Srdečččččččččční insuficience CONSENSUS-IV- HeFT I & IISOLVD Rizikové faktory, hypertenze, HLP Mortalita
Přínos ACE-I Nb IEC Date Essai 1987 CONSENSUS (NYHA IV)253 énalapril 1991 SOLVD (NYHA II ou III, FE<35%)2569 énalapril 1992 SOLVD prev (NYHA I ou II)4228 énalapril SAVE (NYHA I, FE<40%)2231 captopril 1993 AIRE (IC ++)2006 ramipril 1995 TRACE (FE<45%)1749 trandolapril 2003 EUROPA (coronariens stables) 12218 perindopril 2000 HOPE (haut risque)9297 ramipril
Cíl studie Sledování, zda dlouhodobé podávání ACE-I, perindoprilu, podávaného současně se standardní terapií vede ke snížení kardiovaskulárních příhod u pacientů se stabilní ICHS.
Vstupní kritéria • Muži nebo ženy 18 let • Prokázaná ICHS • Revaskularizace není plánována • Bez klinických příznaků srdečního selhání • Anamnéza IM > 3 měsíce • Revaskularizace > 6 měsíců • Pozitiví koronarografie (stenóza 70%) • Muži s AP s pozitivní ergometrií nebo zátěžovou echokardiografií
Cíle studie • Primární cíle • Kardiovaskulární mortalita + nefatální IM + srdeční zástava • Sekundární cíle • Celková mortalita + nefatální IM + AP stabilní + srdeční zástava • Srdeční nedostatečnost • Revaskularizace (intervenční/chirurgická) • CPM
Design n = 12 218 randomizovaných pacientů perindopril 8 mg v jedné denní dávce perindopril 4 mg 8 mg placebo 60 -1 -1/2 0 12 24 36 48 Měsíce Randomizace Run-in Sledování
Srovnání příhod u studiíHOPE vs EUROPA Srovnání výstupů v placebové skupině • Roční výskyt příhod je vyšší o 50 à 80 % ve studii HOPE • Pacienti ve studii HOPE jsou mnohem rizikovější než pacienti ve studii EUROPA
Srovnání medikace u studiíHOPE vs EUROPA 69 % po 3 letech Období : 1993-1995 1997-2000 • Modernější a a intenzivnější léčba ve studiiEUROPA * nejčastěji ASA ** statiny v 90% případů
Primární cíle % kradiovask. úmrtí, IM nebo srdeční zástavy 14 placebo 12 10 8 perindopril 6 4 RRR : 20% p = 0,0003 2 0 1 0 2 3 4 5 Roky Roční výskyt ve skupině placeba: 2.4%
Analýza podskupin RRR (%) perindopril lepší placebo lepší 19.3 22.0 27.3 14.3 18.2 22.4 12.1 18.6 19.9 18.9 19.0 • Muži • Ženy • Věk 56 let • Věk 57 – 65 let • Věk > 65 let • Anamnéza IM • Bez IM v anamnéze • Hypertonici • Normotenzní • Diabetici • Non diabetici 2.0 0.5 1.0
Fatální a non fatální IM % RRR : 24% 10 p < 0,001 placebo 8 6 perindopril 4 2 0 0 1 2 3 4 5 Roky
Srdeční insuficience % RRR : 39% placebo p = 0,002 2.0 1.5 1.0 perindopril 0.5 0.0 0 1 2 3 4 5 Roky
Compliance % 120 100 80 60 placebo 40 perindopril 20 0 0 6 12 18 24 30 36 Měsíce
Souhrn výsledků Ve studii EUROPA, nejvýznamnější a a nejdelší studii u pacietů se stabilní ICHS a nízkým rizikem, perindopril v dávce 8 mg/den signifikativně snižuje: • Kardiovask. mortalitu + non fatální IM + srdeční zástavu : 20% • IM fatální + non fatální : 24% • Srdeční insuficienci : 39%
Souhrn výsledků • Perindopril zvyšuje efekt současně podávané doporučené medikace (v 92% antiagregace, 58% hypolipidemika, 62% betablokátory) a to ve všech sledovaných podskupinách. • Perindopril by se měl stát součástí dlouhodobé léčby všech pacientů s ICHS (Lancet 2003).
PERTINENT pacienti s MANIFESTNÍ ICHS baseline 1 year 200 p <0.05 # 180 160 140 120 vWf(%/Unit) 100 80 145 142 135 128 60 40 20 0 Placebon =566 Perindopriln = 591 Placebon = 566 Perindopriln = 591 von Willebrandův faktor # P = perindopril vs placebo
Účinnost při snižení srdečních příhod u hypertoniků
V roce 2004, … … léčba pacienta s ICHS zahrnuje: B etablokátor A cetylsalicylová kyselina S tatin I nhibitor ACE K ontrola rizikových faktorů