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Comparação entre resultados de estudos

Comparação entre resultados de estudos. The ACCORD Study Group N Engl J Med 2008;358:2545. The ADVANCE Collaborative Group N Engl J Med 2008;358:2560.

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Comparação entre resultados de estudos

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Presentation Transcript

  1. Comparação entre resultados de estudos The ACCORD Study Group N Engl J Med 2008;358:2545. The ADVANCE Collaborative Group N Engl J Med 2008;358:2560. Duckworth W, et al. N Engl J Med 2009;360: 120-39 Holman RR, et al. NEJM.2008;359: 1577-89

  2. Mortality Primary outcome (composite nonfatal MI, nonfatal stroke, CVD death) HR = 1.22 (95% CI =1.01-1.46) p = 0.04 HR = 0.90 (95% CI = 0.78-1.04) p = 0.16 standard intensive intensive standard All-Cause Mortality and Primary Outcome Event Curves The ACCORD Study Group N Engl J Med 2008;358:2545

  3. O controle intensivo da glicemia pode ser prejudicial à saúde O ACCORD adverte O controle intensivo pode fazer mal à saúde

  4. Controle glicêmico intensivo: HbA1c< 7.0% Controle glicêmico convencional: HbA1c 8–9% Pacientes com DM2 VADT Objetivoprimário:Avaliar o efeito do controleglicêmicointensivo (HbA1c<7.0%) vso convencional (HbA1c < 8–9%)sobredesfechos CVs empacientes com diabetes tipo 2 (DM2) sob alto risco CV. População :Pacientes com DM2 sob alto risco CV (N = 1.792) DCV prévia (40%), HAS (80%), dislipidemia (50%), obesidade (>50%) Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:129-139

  5. VADT Endpoint primário:Ocorrência de qualquer evento CV importante: IM, AVC, ICC nova ou agravada, amputação por gangrena diabética isquêmica, intervenção invasiva para DAC ou DVP, morte CV. Endpoints secundários:Desfechos CV adicionais (angina nova ou agravada, novos ataques isquêmicos transitórios, claudicação intermitente nova, isquemia crítica de membros, mortalidade total), complicações microvasculares, custo, qualidade de vida. Duração do tratamento: 6 anos em média Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:129-139

  6. VADT • Controle Glicêmico: Rosiglitazona, Metformina, Glimepirida e/ou Insulina em ambos os grupos (doses máximas diferentes). • Redução da HbA1c basal (9,5%): controle intensivo (6,9%) x convencional (8,4%). • Controle dos níveis pressóricos (127 x 70 mmHg), colesterol, peso, mudança no estilo de vida e uso de antiplaquetários foi semelhante nos 2 grupos. Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:129-139

  7. Kaplan-Meier Curves for the Time until the First Occurrence of a Primary or Secondary Outcome Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:129-139

  8. VADT - Resultados • O VADT não demonstra que o controle intensivo da glicemia (HbA1c < 7%) teve um efeito estatisticamente significativo na redução de eventos cardiovasculares associados ao diabetes; • Verificou-se que houve uma tendência favorável de redução de todos os eventos cardiovasculares, exceto morte, em ambos os grupos • Não houve aumento da mortalidade associada à nenhum hipoglicemiante oral. Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:129-139

  9. O controle da glicemia para a meta recomendada (A1c <7%) não traz benefício microvascular ou CV. O VADT atingiu apenas a meta já recomendada (A1c de 6,9%) e não mostrou nem benefício nem malefício. O VADT adverte: Atingir as metas de controle glicêmico pode não trazer benefício à saúde

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