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Grupo de Ética y Buena Práctica Clínica. Número de embriones a transferir desde el punto de vista de la buena práctica clínica I. Arnott. eSET en Europa. Finlandia 50%. Suecia 69%. Variables: Población de pacientes Cobertura IVF Recomendaciones de cada país Cultura. 20%.
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Grupo de Ética y Buena Práctica Clínica Número de embriones a transferir desde el punto de vista de la buena práctica clínica I. Arnott
eSET en Europa Finlandia 50% Suecia 69% • Variables: • Población de pacientes • Cobertura IVF • Recomendaciones de cada país • Cultura 20% Dinamarca 33% Bélgica 48% Eslovenia 30% España 15%
Grupo de Ética y Buena Práctica Clínica GUÍAS europeas y americanas • Recomendaciones Guías NICE • En mujeres receptoras de óvulos tener en cuenta la edad de la donante • Nunca transferir, en ningún caso, más de dos embriones • En el caso de eSET, siempre que se pueda, transferir blastocisto • En el caso de eDET, no usar nunca dos blastocisto de máxima calidad • Evaluar la calidad embrionaria de acuerdo a criterios estandarizados • Utilizar la criopreservación para el mantenimiento de embriones remanente de buena calidad tras una TE
Estambul, 4 Julio 2012 • “Single embryo transfer reduces the risk of perinatal mortality in IVF” • La conclusión emerge de un estudio de base de datos de Australia y Nueva Zelanda (más de 50000 nacimientos), recogidos entre 2004 y 2008. A. Wang et al., 2012 • La proporción de eSET ha aumentado de 14.2% (1999) a 67,8% en 2008. El éxito depende de la selección de la paciente. • El aumento del eSET ha resultado en una disminución de la tasa de embarazos múltiples (de 22.1% a 8,4%) y en unos mejores resultados perinatales
Pacientes de buen pronóstico: • Mujeres < 36 años • 1er o 2º ciclo IVF • Ciclos IVF previos exitosos • Al menos dos embriones de buena calidad • Exceso de buenos embriones para criopreservar • Receptoras de óvulos Practice Committe. Pharmacogenetic approach to male infertility. Fertil Steril 2012 Criteria for number of embryos to transfer: a committee opinion. Practice Committee of American Society for Reproductive Medicine; Practice Committee of Society for Assisted Reproductive Technology. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):44-6.
Grupo de Ética y Buena Práctica Clínica • Promoción de eSET: • Educación de los pacientes (documentos o DVDs) • Consideraciones financieras • Buena selección embrionaria (unificando criterios en el laboratorio) • Tener un buen programa de criopreservación
Grupo de Ética y Buena Práctica Clínica COSTE Y EFICACIA • García-Malpartida F., 2011.Repercusiones sociosanitarias derivadas de la aplicación de las TRA en Extremadura. Tesis Doctoral. Badajoz: Universidad de Extremadura;2011. • Coste atención neonatal derivado de TRA: Parto único: 1.452,7€ Parto gemelar: 17.414,21€ (12+) Parto triple: 84.459,96€ (58+) • H.G.M. Lukassen et al, 2005. • Dos ciclos de eSET son igual de efectivos que un ciclo con eDET • Los costes medios /hijo nacido vivo eran los mismos hasta las 6 semanas postparto, pero si se tienen en cuenta los costes cuando hay discapacidades severas, + 7000 € se pueden ahorrar por nacido vivo si se implantase el eSET
Coste de un embarazo único, doble y triple al Sistema Nacional de Salud en UK Ledger W.L. et al.,BJOG 2006 Connolly M.P. et al., Human Reproduction update 2010
Hospitalización materna • Cuidados intensivos • enfermedades crónicas • Coste potencial de rehabilitación • educación especial EEUU (2004): 4% de partos prematuros fue por IVF Supuso 1 billón de $ Transferir un embrión en lugar de dos supone un ahorro de casi 20.000 € por recién nacido
Grupo de Ética y Buena Práctica Clínica Grupo de Interés en Salud Embrionaria. Sociedad Española de Fertilidad (I) • Embarazo múltiple de alto grado complicación inaceptable de las TRA • riesgo de mortalidad fetal • Embarazo gemelar riesgo de morbilidad neonatal riesgo de morbilidad materna Éxito terapéutico relativo Emprender estrategias terapéuticas encaminadas a erradicar el embarazo triple y a disminuir los embarazos gemelares a tasas no superiores al 20% Transferencia 3 embriones limitarla a casos de muy mal pronóstico (edad >38 años y mala calidad embrionaria)
Grupo de Ética y Buena Práctica Clínica Grupo de Interés en Salud Embrionaria. Sociedad Española de Fertilidad (II) • eSET en casos seleccionados. Difundir la eficacia de este procedimiento • Promover estudios destinados a comparar los resultados obtenidos mediante la transferencia electiva de un embrión frente a la de dos embriones, en una población adecuadamente identificada • La calidad embrionaria debería ser definida en términos de potencial implantatorio (amplio consenso embriológico con normas aplicables a la práctica clínica) • Información objetiva sobre los riesgos que comportan los embarazos múltiples y sobre la eficacia de las estrategias destinadas a su prevención
Grupo de Ética y Buena Práctica Clínica Las Sociedades Científicas • Deben: • Elaborar recomendaciones, basadas en el estado del conocimiento, sobre el número idóneo de embriones a transferir para prevenir la gestación múltiple derivada de FIV-ICSI sin menoscabar las tasas de eficacia • Utilizar indicadores de eficacia para la evaluación de los resultados de las técnicas de FIV-ICSI que contemplen también el final del proceso • Reemplazar los índices tradicionales: Tasa embarazo/ciclo Tasa embarazo/transferencia Tasa implantación Tasa recién nacido único/transferencia Tasa recién nacido/embrión transferido
Grupo de Ética y Buena Práctica Clínica • Desarrollar actuaciones y procedimientos clínicos coherentes y proporcionados que repercutan adecuadamente tanto en las personascomo en los embriones, siendo ambas dos entidades vinculadas pero independientes • Debe hacerse todo lo posible para evitar las gestaciones múltiples, dados los riesgos más elevados que comportan • La reducción embrionaria no debe ser planteada a priori como una alternativa a la prevención del parto múltiple
Grupo de Ética y Buena Práctica Clínica NUESTRAS RECOMENDACIONES • Realizar eSET en pacientes de buen pronóstico en las que podamos aumentar las posibilidades de éxito • Considerar la calidad embrionaria a la hora de decidir el número de embriones a transferir; en casos de mal pronóstico se puede realizar eDET • Las transferencias de blastos deben ser siempre eSET, nunca hacer eDET si son dos blastoscistos de buena calidad • Implantar un buen programa de criopreservación para poder realizar eSET secuenciales aumentado las probabilidades de gestación • Promover el uso de eSET para reducir morbilidad y mortalidad infantil así como por los beneficios económicos que supone al sistema sanitario