Certificat optionnel de Médecine générale

1. Certificat optionnel de Médecine générale Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 Interprétation des essais thérapeutiques

2. Certificat optionnel de Médecine générale Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 HIERARCHISER LES HYPOTHESES DIAGNOSTIQUES SOIGNER DES PATIENTS ET NON DES MALADIES REPERER LA DIMENSION SANTE PUBLIQUE EDUQUER LE PATIENT SUSCITER UNE REFLEXION SUR LA NOTION D’ETHIQUE EN MEDECINE GENERALE ASSURER UN SUIVI AU LONG COURS EN UTILISANT LE DOSSIER MEDICAL

3. Certificat optionnel de Médecine générale Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 7. COMMUNIQUER EFFICACEMENT AVEC LE PATIENT. 8. ABORDER LA NOTION DE COMPLEXITE 9. SE REFERER A DES DONNEES VALIDEES  10. INTERPRETER DES ESSAIS THERAPEUTIQUES 11. CITER LES 11 SPECIFICITES DE LA MEDECINE GENERALE selon la WONCA 2002

4. Objectif principal : savoir interpréter un essai thérapeutique Objectifs secondaires : Connaitre les critères de validité interne et externe connaitre les différents biais appréhender l’intérêt pour la pratique centrée sur le patient Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012

5. Pourquoi dois-je lire des articles traitant d’essais thérapeutiques?  Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012

6. Pourquoi lire des articles d’essais thérapeutiques? PATIENT Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 Lecture ciblée Lecture critique = QUALITE DES SOINS

7. Selon vous, Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 comment construit-on un essai thérapeutique?

8. Un essai thérapeutique est basé sur le respect des bonnes pratiques cliniques (BPC) Institution à connaitre : - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) - Comité de protection des personnes (CPP). - Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL) et le Comité consultatif sur le traitement de l'information en matière de recherche dans le domaine de la santé. (CCTIRS) Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012

9. Une fois l’article en mains, Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 comment procédez-vous à sa lecture ?

10. Analyse de bout en bout validité interne - validité externe (cohérence externe et pertinence clinique). Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012

11. Validité interne Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 La REVUE : Pertinence de la revue dans la discipline? Impact factor Le TITRE de l’article: Est-ce que cela m’intéresse? En ai-je besoin pour ma pratique? Sélectionner pour optimiser son temps!

12. Lire un article : la question Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 L’introduction décrit : « ce que l’on sait », « ce que l’on ne sait pas » « ce qu’on veut savoir » = la question de recherche ! La question doit être clairement formulée et précise (il peut exister des questions secondaires) La question concerne t’elle toujours ma pratique?

13. L’objectif principal est il clairement énoncé ? Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012

14. Lire un article : la méthode doit... Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 Permettre de répondre à la question! Etre faisable Etre précisément décrite Mentionner les notions d’éthique (CPP, CNIL) et de financement éventuel

15. La méthode Quel est le résultat mis en avant par les auteurs ? Est-ce que ce résultat est fiable ? Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012

16. Lire un article : la méthodeles biais… Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 Quels biais connaissez-vous ou pouvez-vous imaginer ? Comment les éviter ou les limiter ?

17. Lire un article : la méthodeles biais… BIAIS • de confusion • de sélection • de suivi • d’attrition • d’évaluation METHODE groupe contrôle Randomisation (imprévisibilité) double insu intention de traiter Groupe indépendant Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012

18. Les erreurs Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012

19. Biais de confusion Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 L'expression «biais de confusion» (en anglais confoundingfactors) désigne un ensemble d'erreurs qui peuvent survenir dans l'interprétation des liens entre la variable indépendante et la variable dépendante lors de l'analyse de résultats expérimentaux du fait de l'interférence d'autres variables qui ont été insuffisamment contrôlées par le protocole de recherche.

20. Biais de confusionexemple Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 le tabagisme peut être un facteur de confusion dans la relation entre la consommation d’alcool et le risque de cancer du poumon

21. Biais de sélection Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 le terme biais de sélection désigne une erreur systématique faite lors de la sélection des sujets à étudier. Il regroupe tous lesbiais pouvant conduire à ce que les sujets effectivement observés ne constituent pas un groupe représentatif des populations censées être étudiées et ne permettent donc pas de répondre aux questions posées dans le protocole.

22. Biais de sélectionexemple Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 En milieu professionnel le « healthyworkereffect ». Les travailleurs employés dans des ambiances difficiles sont en meilleures santé générale que les employés administratifs (peu enclins à choisir ces métiers, sélectionnés par le médecin du travail comme « inaptes »)

23. Biais d’attrition Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 Ils sont dus à des différences entre les groupes initiaux et les groupes finaux lés à des sorties d’essai ou des interruptions de traitement

24. Biais d’attritionexemple A groupe placebo = 100 50 sorties d’essai pour intolérance 25% améliorations 25% stagnations Résultats 50% améliorations B groupe traité = 100 0 sortie d’essai 25% améliorations 75% de stagnations Résultats 25% améliorations Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012

25. Biais de suivi Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 Il y a des différences de prise en charge au niveau du groupe traité et du groupe témoin. Ex: Si le double aveugle n’est pas respecté, l’expérimentateur ne suivra pas de la même façon les effets secondaires manifestés par le patient recevant le placebo.

26. Biais d’évaluation Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 Il survient lorsque le critère de jugement n’est pas rechercher de la même manière dans les 2 groupes. Ex: Si le double aveugle n’est pas respecté, l’expérimentateur ne suivra pas de la même façon les effets secondaires manifestés par le patient recevant le placebo.

27. Validité externela discussion Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 Cohérence externe: Quelle est la place de cette nouvelle étude parmi celles déjà publiées dans le domaine? (regarder la bibliographie) Pertinence clinique: Balance bénéfice risque pour le patient, faisabilité, coût, contexte de soins…

28. SYNTHESE Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 Je lis pour ma améliorer ma PRATIQUE Je lis avec un esprit CRITIQUE

29. Références Dr Nassir Messaadi, Dr Tiphanie Bouchez Janvier 2012 Cucherat M. Lecture critique et interprétation de résultats des essais cliniques pour la pratique médicale. Collection Nouveaux Modules. Flammarion Médecine-Sciences. 2004 Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS). http://www.afssaps.fr/Activites/Essais-cliniques/Les-essais-cliniques/(offset)/0 Les entreprises du médicament : http://www.leem.org/les-essais-cliniques-0 Site gouvernemental dédié à la recherche biomédicale : http://www.recherche-biomedicale.sante.gouv.fr/index.htm Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL) www.cnil.fr Comité consultatif sur le traitement de l'information en matière de recherche dans le domaine de la santé. (CCTIRS) http://www.enseignementsup-recherche.gouv.fr/cid20537/cctirs.html