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Ética de la Investigación con seres humanos. Verónica Anguita M. Investigadora - Centro de Ética Universidad Alberto Hurtado. Antecedentes Históricos. Experimentos Nazis (1930-1945) Willowbrook State School Study (1950-1970s) Tuskegee (Sífilis en población negra 1932-1972)
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Ética de la Investigación con seres humanos Verónica Anguita M. Investigadora - Centro de Ética Universidad Alberto Hurtado Verónica Anguita M.
Antecedentes Históricos • Experimentos Nazis (1930-1945) • Willowbrook State School Study (1950-1970s) • Tuskegee (Sífilis en población negra 1932-1972) • Tragedia de la Talidomida Lab. Grünenthal (1954-1957) • Ensayos sobre mujeres con VIH y el contagio vertical (1980s) Verónica Anguita M.
Principales problemas detectados • Falta de Consentimiento • Ensayos con población cautiva y vulnerable • Engaño • Incentivos desmedidos • Confidencialidad • Ponderación riesgo/beneficio • Eventos adversos serios/ausencia de notificación • Uso de placebo • Doble estándar Verónica Anguita M.
Intentos de respuesta Código de Nüremberg 1947 Pacto de derechos civiles y políticos (1966) Asamblea General de la ONU Declaración de Helsinki (1964, 1975, 1983, 1989, 1996, 2000, 2008) de la AMM Informe Belmont 1978 Declaración Universal sobre bioética y derechos humanos de UNESCO 2005 Verónica Anguita M.
Chile • Constitución de la República (Art. 5) • Código Sanitario (ISP) Ds. 1876 - CEIC • Norma Técnica Nº 57 (2001) prod. farmacéuticos • Ley 20.120 (2006)Sobre la Investigación Científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana Verónica Anguita M.
Ley 20.120 (2006) • Art. 9 Sólo se podrá investigar … si se cuenta con consentimiento previo e informado • Art. 10 profesionales idóneos, metodología adecuada • Art.11 exigencia de Consentimiento informado • Art.12 Toda información de un ser humano es reservada • Art. 13 …de acuerdo a ley de protección de datos personales Verónica Anguita M.
Declaración Universal sobre bioética y derechos humanos de UNESCO 2005 • Se reconoce la interrelación entre la ética y los DDHH en el terreno concreto de la bioética • Respeto a la dignidad de la persona • Respeto de los derechos humanos • Respeto a las libertades fundamentales Verónica Anguita M.
Conicyt 2005 • Crea Comisión de Ética • Exige que todo proyecto que utilice seres humanos • consentimiento informado y formularios adecuado • aprobación ética por un comité de expertos Verónica Anguita M.
Comisión de Ética UAH • Verónica Anguita M. • Andrés Suárez G. • Pablo Ramírez R. Si alguien quisiera integrase, comuníquese con Verónica Anguita al 8897452 vanguita@uahurtado.cl Verónica Anguita M.
Comisión de Ética • Comisión de Ética de la UAH para revisar los proyectos de investigación • Fondos concursables • ¿Observatorio social? • ¿Otros estudios con personas? Sociología Trabajo social Cisoc Psicología Periodismo Educación Historia Derecho Ciencia política Verónica Anguita M.
¿Cómo? • Leer proyectos y evaluar • Emitir informe escrito • Releer y revisar • Acta aprobación final • Queremos tener una masa crítica en el tema aplicada a ciencias sociales • Formular políticas universitarias Verónica Anguita M.
¿Qué debemos lograr? El sujeto de investigación : autonomía La sociedad y el Estado : justicia Los investigadores: no – maleficencia y beneficencia Verónica Anguita M.
¿Algo más? • Crear conciencia de la relevancia del tema en sus clases • Enseñar ética de la investigación • “Sembrar” Verónica Anguita M.
¿Meta? • Alcanzar estándares éticos universalmente respetados • Evidenciar el respecto por el ser humano como un sujeto de derechos también en la investigación en ciencias sociales. Verónica Anguita M.