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Le dépistage du cancer du sein en France. Débat autour de l ’efficacité Benoit Aurélie - Journée DES 22/11/2005. Plan. Contexte Méta-analyse de Götzsche et Olsen Analyses de sous-groupes Effets indésirables Position de l ’ ANAES Choix de santé publique. Contexte.
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Le dépistage du cancer du sein en France Débat autour de l ’efficacité Benoit Aurélie - Journée DES 22/11/2005
Plan • Contexte • Méta-analyse de Götzsche et Olsen • Analyses de sous-groupes • Effets indésirables • Position de l ’ ANAES • Choix de santé publique
Contexte • Fin 80 - 2000: recommandations pour organisation dépistage systématique par mammographie en population générale chez femmes 50 ans et + • objectif : diminuer la mortalité par cancer du sein • 2001 : méta-analyse réseau Cochrane mise en doute utilité du dépistage
Rappel • définition d’une méta-analyse : ensemble de techniques conduisant à une synthèse des données collectées dans des études différentes • principales étapes • avantages • limites
Méta-analyse de Gotzche et Olsen • Objectif : vérifier effet du dépistage par mammographie sur mortalité et morbidité • sélection des études : études randomisées prospectives comparant un groupe dépisté par mammographie et un groupe témoin sans dépistage (9)
Méta-analyse de Götzsche et Olsen • Classification des études selon des critères qualitatifs méthodologiques : • adéquation méthode de randomisation • comparabilité des 2 groupes à l ’inclusion • existence d ’exclusions après randomisation • fiabilité des données de mortalité • cohérence des effectifs randomisés, inclus et suivis
Méta-analyse de Götzsche et Olsen • Études classées en 4 groupes : • haute : 0 • moyenne (2) : étude de Malmö et du Canada (randomisation appropriée) • médiocre (4) : Göteborg, Stockholm, Koppaberg, Ostergötland • insuffisant (2): New-York et Edinburgh, non utilisés dans l ’analyse
Résultats méta-analyse Gotzsche et Olsen • sur mortalité par cancer du sein (tableau) • sur mortalité globale • sur morbidité • conclusion:dépistage par mammographie non justifié • critiques sur la méthode de cotation des essais
RELATIVE RISK OF DEATH FROM BREAST CANCER IN SCREENED VERSUS CONTROL GROUPS ( Lancet, janv 2000)
Analyses de sous groupes • Question: essais permettent-ils de déceler des sous-groupes pour lesquels efficacité potentielle du dépistage semble mieux démontrée ? • Sous-groupes étudiés: - femmes à haut risque de cancers du sein - en fonction de la tranche d’ âge
Analyses de sous-groupes Femmes à haut risque de cancer du sein : • atcds familiaux de cancer du sein • porteuse d’ une mutation sur gènes BRCA1, BRCA2 • pas d ’essai sur groupe déterminé à priori • pas d ’analyse à posteriori
Analyses de sous groupes Par tranche d ’âge • pas de données pour les - 40 ans et les +69 ans • 40-49 et 50-59 ans: pas de démonstration d ’efficacité du dépistage • 60 ans et plus:données de faible niveau de preuve
Effets indésirables du dépistage • Inconfort de l ’examen • irradiations répétées • faux positifs: conséquences psychologiques, exs complémentaires • diagnostics par excès • augmentation du nombre de traitements agressifs (mastectomies, tumorectomies)
Position de l ’ANAES • Réalisation de 2 rapports sur le dépistage du cancer du sein • recommandations ANAES : réalisation d ’une mammographie systématique pour la tranche d ’age 50-69 ans tous les 2 ans • 2002: évaluation de la méta-analyse de Götzsche et Olsen
Position de l ’ANAES Lecture critique mettant en évidence limites méthodologiques majeurs: • modification du critère d ’évaluation principal • critères imprécis et discutables pour évaluer la qualité méthodologique des essais
Position de l ’ANAES • omission certains aspects pour interprétation des données: • contamination groupe témoin par dépistage individuel • absence standardisation prise en charge • évolution des traitements dans le temps
Position de l ’ANAES conclusions: • méta-analyse ne présentant pas niveau de preuve élevé • recommandations ANAES non remises en question • question de l ’évaluation du dépistage
Choix de santé publique • Mise en balance avec autres besoins sanitaires en raison : • Organisation dépistage en pop générale demande investissements importants • preuve non faite efficacité du dépistage et si effet celui-ci est très limité • inconvénients du dépistage pour femme
Choix de santé publique • Pays ayant dépistage organisé: • difficulté à interrompre programme • pas d’intérêt à extension à de vastes populations • mieux informer les femmes • poursuivre l ’évaluation en prenant en compte les effets indésirables, en recherchant des sous-populations