LÆGEORDINERET HEROIN Love og regler

LÆGEORDINERET HEROIN Love og regler Gritt Husum Basse Cand. jur. Fuldmægtig Sundhedsstyrelsen

Vejledninger • Lovbaserede vejledninger: • Forklarende – knyttet til en hel lov, f.eks. vejledning om markedsføring af sundhedsydelser • Fortolkende – af f.eks. hvordan man som læge udviser omhu og samvittighedsfuldhed • Aftalebaserede vejledninger: • Information om eller fortolkning af bestemmelser i gældende aftaler på sundhedsområdet (sundhedsaftaler mellem regering og regionerne), f.eks. ’hjerteplanen’ fra 2003.

Besværligt med regler

Vigtige lovmæssige pligter (ikke udtømmende opremsning) • Udvise omhu og samvittighedsfuldhed ved den sundhedsfaglig virksomhed, herunder ved udfærdigelse af erklæringer og ved brug af medhjælp (Autl. §§ 17, 18 & 20) • Føre journaler (Autl. kap. 6) • Oplysnings og indberetningspligt (Autl. § 19)

Vigtige lovmæssige pligter (fortsat) • Informere og indhente samtykke før behandling (Sl. kap. 5 & 6) • Overholde tavshedspligt og regler om videregivelse af helbredsoplysninger (Sl. kap. 9) • Efterkomme anmodninger om aktindsigt (Sl. kap. 8)

Bekendtgørelse og vejledning om benyttelse af medhjælp • Bekendtgørelse nr. 1219 af den 15. december 2009 • en sundhedsperson, der er autoriseret i henhold til autorisationsloven, kan delegere alle former for forbeholdt sundhedsfaglig virksomhed

Lægelig behandling af stofmisbrug • det er en lægelig opgave at tage stilling til behovet for medicinsk behandling af opioidafhængighed • den lægelige behandling forudsættes at være en del af den enkelte kommunes samlede behandlings- og omsorgstilbud til stofmisbrugere • de positive resultater vil kun kunne opnås, hvis behandlingen er helhedsorienteret

Lov om euforiserende stoffer (Ministeren for Sundhed og Forebyggelse kan bestemme, at euforiserende stoffer kan anvendes i medicinsk øjemed, som led i behandling af personer med stofmisbrug) Bekendtgørelse om euforiserende stoffer (Diacetylmorphin (heroin) kan efter denne bestemmelse anvendes i medicinsk øjemed som led i behandling af personer for stofmisbrug) Sundhedsloven § 142 Kommunalbestyrelsen skal tilbyde vederlagsfri lægelig behandling med afhængighedsskabende lægemidler. Den lægelige behandling forudsættes at være en integreret del af den enkelte kommunes samlede behandlingstilbud til stofmisbrugere Autorisationsloven § 41 stk. 1 Læger ansat i kommunale eller regionale lægestillinger kan ordinere afhængighedsskabende stoffer, som led i behandling af personer for stofmisbrug Lovgivning

Bekendtgørelse om godkendelse af læger med ret til at ordinere injicerbar diacetylmorphin (heroin) som led i substitutionsbehandling for opioidafhængighed Bekendtgørelse om virksomheders udlevering af diacetylmorphin til behandlingssteder for stofmisbrugere Lovgivning fortsat…

Sundhedsstyrelsens godkendelse af læger med ret til at ordinere heroin • Bekendtgørelse nr. 125 af 18. februar 2009: • Behandling med heroin må kun finde sted på institutioner, som har udpeget en af sundhedsstyrelsen godkendt behandlingsansvarlig læge • Den behandlingsansvarlige læge skal ansøge Sundhedsstyrelsen om godkendelse til at ordinere heroin • Den behandlingsansvarlige læge skal være speciallæge indenfor relevant speciale og have indgående kendskab til stofmisbrugsbehandling • Ordinationsretten af heroin kan efter nærmere aftale overlades til anden læge ansat på institutionen

Sundhedsstyrelsens vejledning - processen • Vejledning om ordination af injicerbar diacetylmorphin (heroin) ved opioidafhængighed, 1. maj 2008 • Ekspert baggrundsgruppe • International erfaringer og forskningsresultater fra (CH, NL, D, UK, E, Canada) • Samarbejde med UK • Høring november 2008 • Tilvejebringelse af lægemiddel primo 2009 • Bekendtgørelse nr. 125 af 18. februar 2009 • Notat om heroinordinationsordningens økonomiske konsekvenser april 2009 mhp DUT-forhandlinger

Medicinhåndtering • Lægemiddelsstyrelsens regelsæt og vejledninger • SSTs vejledning nr. 1222 af 7. december 2005 om håndtering af lægemidler på sygehusafdelinger og andre behandlende institutioner (medicinskabsbekendtgørelsen) • SSTs vejledning nr. 9429 af 30. juni 2006 om ordination og håndtering af lægemidler

Medicinhåndtering fortsat… • Der skal foreligge: • lokale instrukser om medicinhåndtering og rutiner om injektionsbehandlingen • den behandlingsansvarlige læge skal påse at instruksen overholdes og at lægens medhjælp er bekendt med indholdet heraf • registrering og regnskab af forbrug af heroin • skal ske dagligt ved hver enkelt patient • detaljeringsgrad, herunder mængde og evt. spild

Medicinhåndtering fortsat… • Krav til regnskab, spild og destruktion er fastsat i Lægemiddelsstyrelsens regler

Bekendtgørelse og vejledning om benyttelse af medhjælp • den behandlingsansvarlige læge kan efter nærmere aftale overlade ordinationsretten til andre læger, der er ansat på pågældende klinik • bekendtgørelsen + den nye bekendtgørelse om brug af medhjælp • HR alt kan delegeres • Undtagelser (lovbestemte)

Medhjælp fortsat… • den autoriserede sundhedsperson skal sikre sig, at medhjælpen er kvalificeret til og har modtaget instruksen i at udføre opgaven • På klinikker, sygehuse mv er ledelsen ansvarlig for at der foreligger en instruks for en fagligt forsvarlig tilrettelæggelse af delegeret virksomhed

Overordnede principper for heroinbehandling • Følger principperne i Sundhedsstyrelsens vejledning for den lægelige behandling af stofmisbruger i substitutionsbehandling af 1. juli 2008 • Behandling med lægeordineret heroin skal ledsages af den sociale behandling, der ydes efter serviceloven samt øvrig social støtte til de problemer, som stofmisbrugeren måtte have • Tæt samarbejde med sociale myndigheder & sundhedsvæsenet

LÆGEORDINERET HEROIN Love og regler