Procedimientos/Guías de Operación Estándar

1. Procedimientos/Guías de Operación Estándar Definición Diseño Implantación Evaluación Departamento de Química Farmacéutica Guatemala, 26 de marzo de 2012

2. Que es un PEO (PNO)…? • Los procedimientos o guías de operación (o trabajo) estándar son justamente eso: Guias o procedimientos • Son guías generales que se deben usar en todo tipo de proceso o trabajo.

3. Procedimientos de Operación Estándar • Reconoce similitudes dentro de cada tipo de proceso o actividad. • Se pueden aplicar en la mayoría de los casos.

4. Procedimientos de Operación Estándar • Relación PEO-Capacitación-Equipamiento

5. Procedimientos de Operación Estándar: • Ventajas: • Facilita delegar funciones. • Permite trabajar de manera mas “autónoma”. • Permite consistencia. • Permite un manejo mas eficiente del PROCESO. • Facilita la capacitación de nuevos miembros. • Desventajas: • Disminuye la flexibilidad. • Tienden a volverse obsoletos. • Demandan tiempo y dinero para desarrollarse.

6. Procedimientos de Operación Estándar: • IMPORTANTE (perdón por la insistencia): Los procedimientos de operación estándar deben ser seguidos “siempre”, pero se deben tomar las decisiones y acciones correspondientes si fuese necesario en caso que no sean aplicables.

7. Procedimientos de Operación Estándar: • En general: • Los PEO’s deben establecer en forma clara las acciones de cada colaborador (operario, supervisor en la Compañía). • Indicar métodos específicos para las acciones donde sea aplicable.

8. Procedimientos de Operación Estándar: • En general: • Implantarlos solo después de probarlos y estar capacitados para poderlos desarrollar: • validación • Diseñarlos con controles, de modo que puedan ser evaluados y verificar que cumplen el objetivo.

9. Procedimientos de Operación Estándar: • Definición. • Diseño. • Implantación. • Evaluación. ¿Como se escribe e implanta? definición evaluación diseño implantación

10. Definición: • En esta etapa se identifica la necesidad y el área en la cual se clasificará. • Se asigna un “título”. • Se define la o las acciones requeridas para el problema que se desea estandarizar

11. Diseño: • Formato de la PEO: • Diagramación. • Columnas o párrafos. • Bosquejos. • Fotos. • Tablas. • Gráficos. • En general, cualquier formato que permita una comprensión fácil y rápida, pero a la vez sea profunda y suficientemente detallada.

12. CONTENIDO: • INDICE: • 1. OBJETIVO. • 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE. • 3. DEFINICIONES. • 3.1. FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA. • 4. DESCRIPCIÓN. • 4.1. RECEPCIÓN. • 4.1. REGISTRO. • 4.1. CUARENTENA. • 4.1. CONTROL DE CONFORMIDAD. • 4.1. ALMACENAMIENTO. • 5. BIBLIOGRAFÍA. • 6. REGISTROS QUE GENERA. • 6.1. ANEXO 1 REGISTRO DE LECTURA. • 6.1. ANEXO 2 CONTROL DE CAMBIOS. • 6.1. ANEXO 3 CONTROL DE COPIAS. • 6.1. ANEXO 4 FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA.

13. Implantación: • La etapa de implantación es vital para una buena inserción del procedimiento dentro de las operaciones y trabajo diario. POE/PTE

14. Implantación: • La implantación se divide en: • Revisión del procedimiento estándar • Formato. • Gramática. • Contenido. • Puesta a prueba/puesta en marcha.

15. Evaluación: • Evaluación in situ: • Esta es la evaluación constante del PEO, en su uso diario en cada proceso o actividad. • Periodos de revisión: • Después de cambios o modificaciones importantes. • Cada 6 - 12 meses. • Cada 24 meses o mas.

16. Procedimientos de Operación Estándar: • Cuales son los obstáculos: • En diferentes compañías. • Aspectos financieros. • Operativa/trabajo. • Falta de planificación. • Poca capacitación.

17. ¡¡Muchas gracias!! Élfego Rolando López G. Guatemala, C.A. e-mail: erolando@uvg.edu.gt