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Vaccination FCO Pharmacovigilance campagne 2009 - 2010

Vaccination FCO Pharmacovigilance campagne 2009 - 2010. Afssa ANMV 18/03/2010. Suites de la réunion presse du 08/12/2009 (1). Mise en place de la télédéclaration des cas sur le modèle des compléments alimentaires opérationnelle depuis le 10 février 2010 15 cas au 15 mars 2010

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Vaccination FCO Pharmacovigilance campagne 2009 - 2010

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Presentation Transcript

  1. Vaccination FCOPharmacovigilance campagne 2009 - 2010 Afssa ANMV 18/03/2010

  2. Suites de la réunion presse du 08/12/2009 (1) • Mise en place de la télédéclaration des cas • sur le modèle des compléments alimentaires • opérationnelle depuis le 10 février 2010 • 15 cas au 15 mars 2010 • retour au déclarant sous 48 heures

  3. Suites de la réunion presse du 08/12/2009 (2) • Retour vers les déclarants • pour les cas de l’année 2009 (rattrapage) • commencé le 15/01/2010 • 908 cas à traiter • 47 % de réponses (426) envoyées au 15 mars 2010 • pour les cas de la campagne 2009-2010 • 295 cas au 15/03/09 • 100 % des cas traités

  4. Suites de la réunion presse du 08/12/2009 (3) • Prise en compte effective, pour l’imputation des cas, des recommandations effectuées au plan communautaire par le groupe de travail Pharmacovigilance • concerne les critères d’évaluation des effets indésirables sur la gestation et la mise-bas • prochainement mise sur le site, sous forme simplifiée • sensibilisation à venir des déclarants via le bulletin des GTV

  5. Suites de la réunion presse du 08/12/2009 (4) • Préparation, au plan national, d’un document d’orientation pour le déclarant en cas de déclaration relative à un avortement • nature des prélèvements • analyses à effectuer • sera ajouté sur le site de télédéclaration

  6. Campagne 2009-2010 • Bilan par • espèces • signes cliniques • vaccins • Imputation par espèce • Focus sur • avortements • chocs • sites d’injection

  7. Nombre de cas par espèces Campagne 2008-2009 Campagne 2009-2010

  8. Nombre de cas par signes cliniques

  9. Nombre de cas par vaccins Campagne 2008-2009 Campagne 2009-2010

  10. Signes cliniques et imputations : bovins Campagne 2008-2009 Campagne 2009-2010

  11. Signes cliniques et imputations : ovins Campagne 2008-2009 Campagne 2009-2010

  12. Avortements • Imputation • bilan • règles • impact sur la gestation

  13. Imputation pour les avortements

  14. Avortements : règles d’imputation (1) • N • avortement survenant au delà de 14 jours après vaccination ou • avortement survenant moins de 24 heures après la vaccination ou • autre cause confirmée

  15. Avortements : règles d’imputation (2) • B • avortement survenant quelques jours après vaccination et résultats d'analyse de laboratoires écartant les causes majeures d'avortements (fièvre Q, chlamydiose, néosporose, IBR, BVD, brucellose) ou • avortement survenant entre 24 h et 14 jours et avec signes en faveur d’une réaction au vaccin (ex : fièvre sans signe de maladie infectieuse)

  16. Avortements : règles d’imputation (3) • O • date de l’avortement compatible mais aucun test de laboratoire fourni afin d'écarter les causes majeures d'avortement ou • date de vaccination et date de la survenue de l'avortement non connues

  17. Avortements : règles d’imputation (4) • A • date de l’avortement compatible (24 h – 5 jours) et • Signes de réactions allergique (œdème, prurit, choc, ….)

  18. Avortements : retour en chaleur • Femelles qui ne reviennent pas en chaleur après vaccination • aucun cas déclaré

  19. Chocs • Imputation • bilan • règles

  20. Réactions aux sites d’injection • Types de réaction • Bilan par vaccin

  21. Chocs : imputation

  22. Chocs : « définition » • Une sommation de signes cardio-respiratoires: • détresse respiratoire • œdème pulmonaire • dyspnée • tachycardie • Cyanose • le cas échéant • œdème facial, œdème des paupières • signes nerveux (agitation, convulsions)

  23. Chocs : règles d’imputation (1) • B • délai d'apparition ainsi que signes cliniques décrits compatibles avec une réaction d'hypersensibilité de type I • troubles cardio-respiratoires précédant la mort de l'animal dans les heures qui suivent la vaccination ou mort de l'animal 3 h après vaccination = choc anaphylactique vrai

  24. Chocs : règles d’imputation (2) • B • autres types d'anaphylaxie possibles tels que la pseudo-anaphylaxie et les réactions anaphylactoïdes qui peuvent survenir au delà de ces 3 heures • Éventuellement, anaphylaxie biphasique, avec récurrence des symptômes qui peut survenir dans les 72 heures après vaccination avec mort de l'animal

  25. Chocs : règles d’imputation (3) • N • autre cause identifiée (ex : entérotoxémie) • O • en général, mort de l'animal très tardive et inexpliquée

  26. Réactions aux sites d’injection

  27. Sites d’injection : imputation

  28. Conclusion au 15 mars 2010 • Pour les déclarants, en lien avec l’opération de communication ayant suivi la réunion presse • de plus en plus de déclarations en temps réel • globalement, une meilleure qualité des déclarations • Au niveau de l’agence • effort important pour assurer le retour vers les déclarants • évaluation harmonisée, en particulier pour les effets indésirables touchant à la reproduction • Pas de nouveauté concernant les cas

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