1 / 82

Sistem Pengurusan Kualiti Mengikut Standard MS ISO 9001:2008

Sistem Pengurusan Kualiti Mengikut Standard MS ISO 9001:2008 . Oleh : Prof. Madya Dr. Maisarah Ahmad Timbalan Pengarah Sistem Pengurusan Kualiti Pusat Jaminan Kualiti. Definisi Kualiti.

xaria
Download Presentation

Sistem Pengurusan Kualiti Mengikut Standard MS ISO 9001:2008

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. SistemPengurusanKualitiMengikut Standard MS ISO 9001:2008 Oleh:Prof. Madya Dr. Maisarah Ahmad TimbalanPengarah SistemPengurusanKualitiPusatJaminanKualiti

  2. DefinisiKualiti • Keseluruhanciri-ciridansifat-sifatsesuatuprodukdanperkhidmatan yang dapatmemenuhikehendakpelanggan yang dinyatakanatau yang tersirat. • Antaracontoh-contohcirikualitiperkhidmatanadalahketepatan, keselesaan, kesopanan, kecekapan, jujur, cepat, responsifdankeselamatan.

  3. Definisi Mengikut Guru-Guru Kualiti Terkemuka Kesesuaian Pengguna (Fitness For Use) - Dr Joseph M.Juran Menepati Keperluan (Confirming to Requirements) - Philip B.Crosby Memenuhi Kehendak Dan Jangkaan Pelanggan Yang Munasabah (Meeting Customer’s Need and Reasonable Expectation) - Thomas H.Barry

  4. Kepuasan Pelanggan (Customer’s Satisfaction) - Dr . Kaoru Ishikawa Produk yang paling berfaedah yang dibuat mengikut spesifikasi pelanggan (The Most Useful Products Made to Customer’s Specification) - Armand V.Feigenbaum

  5. PELANGGAN PELAJAR

  6. 1. Fokus Kepada Pelanggan 8. Hubungan Win-win dengan Pembekal 2. Kepimpinan 7. Pendekatan Fakta Dalam Membuat Keputusan 8 PrinsipPengurusanKualiti 3. Penyertaan Semua Kakitangan 6. Penambahbaikan Berterusan 4. Pendekatan Proses 5. Pendekatan Sistem Kepada Pengurusan

  7. MODEL SISTEM PENGURUSAN KUALITI PENINGKATAN BERPERINGKAT SISTEM PENGURUSAN KUALITI Tanggungjawab Pengurusan Pengurusan Sumber Pengukuran, analisa, Peningkatan Kehendak Pelanggan Kepuasan Pelanggan Realisasi Produk (dan/atau perkhidmatan) Input Output Produk/ servis Sistem Pengurusan Kualiti

  8. KEHENDAK PELANGGAN KEPUASAN PELANGGAN Plan Do Check / Act Sistem Pengurusan Kualiti -Model PDCA Tanggungjawab pengurusan/ pengurusan sumber Memantau, mengukur , analisa dan peningkatan Realisasi Produk/ Perkhidmatan • Memantau & mengukur • Kepuasan pelanggan • Analisa data • Audit dalam • Peningkatan berperingkat • Tindakan pembetulan dan pencegahan • Perancangan Kualiti • Sumber manusia • Infrastruktur • Polisi, objektif • Laksanakan dan kawal proses

  9. ISO 9000 • Satu standard bertulis • Menetapkan dan menerangkan elemen-elemen asas yang perlu ada dalam sistem kualiti • Memastikan keluaran/perkhidmatan berkualiti dan dapat memenuhi kehendak, kepuasan dan jangkaan pelanggan • Elemen-elemen asas yang dimaksudkan meliputi: Struktur organisasi, tanggungjawab, prosedur, proses dan sumber bagi melaksanakan Sistem Pengurusan Kualiti yang berkesan.

  10. KEPENTINGAN • Memperbaiki kualiti sistem sesebuah organisasi • Mendapatkan perakuan rasmi tentang wujudnya sistem kualiti yang diiktiraf di peringkat antarabangsa • Organisasi mendapat kelebihan berdaya saing di peringkat kebangsaan dan antarabangsa • Peningkatan imej dan nama baik organisasi • Hubungan yang lebih baik antara pengeluar-pembekal-pelanggan • Pengurus dan pekerja jelas tentang kuasa dan tanggungjawab mereka.

  11. Pengurus dan pekerja mempunyai pemikiran positif yang mementingkan pencegahan dalam semua aktiviti/program • Organisasi berupaya mengurangkan kos pembetulan (perbaiki kesilapan/kerosakan) • Organisasi dapat meningkatkan kualiti dan produktiviti • Organisasi dapat menerapkan disiplin di kalangan pengurus dan pekerja • Organisasi dapat menerapkan pemikiran dan sikap di kalangan pekerja yang sentiasa mementingkan usaha/strategi melakukan penambahan secara berterusan.

  12. Quality Assurance • All those planned and systematic actions necessary to provide adequate confidence that a product or service will satisfy given requirements for quality.

  13. SISTEM KUALITI • Bertujuan memastikan produk atau perkhidmatan yang dihasilkan oleh organisasi adalah konsisten kualitinya dengan cara:

  14. Proses persijilan MS ISO 9001:2008 MemulakanProjek Permohonan Audit Kecukupan Audit Pematuhan Recommendation Kelulusan Audit Pengawasan Audit PensijilanSemula

  15. DOKUMENTASI SISTEM PENGURUSAN KUALITI MS ISO 9001:2008

  16. KEPERLUAN DOKUMENTASI(ISO 9001:2008 ; KLAUSA 4.2.1) a) Kenyataan bertulis polisi kualiti dan objektif-objektif kualiti b) Manual kualiti c) Prosedur bertulis dan rekod yang diperlukan standard d) Dokumen termasuk rekod yang diperlukan oleh organisasi bagi memastikan perancangan, operasi dan kawalan proses yang berkesan.

  17. ISO 9001:2008Keperluandokumentasi Tahap keperluan dokumentasi satu organisasi adalah bergantung kepada: a) saiz organisasi dan aktiviti b) kerumitan dan interaksi proses- proses c) kecekapan kakitangan

  18. STRUKTUR DOKUMENTASI SISTEM PENGURUSAN KUALITI MANUAL KUALITI(Polisi, Objektif, Struktur Organisasi, Gambaran SPK ) Level-1 PROSEDURKUALITI (Bagaimana melaksanakan aktiviti) Level-2 DOKUMEN SOKONGAN (Arahan Kerja, Rujukan, Standard, SOP) Level-3 BORANG/REKOD

  19. Dokumen MS ISO 9001:2008 • DokumenKualiti: • Manual Kualiti • 8 ProsedurKualiti • 57 ArahanKerja

  20. STRUKTUR DOKUMENTASI SISTEM KUALITI MANUAL KUALITI PROSEDUR LUKISAN SPESIFIKASI BARANGAN BORANG + + + TATACARA KERJA DOKUMEN-DOKUMEN SOKONGAN

  21. SPK DAN DOKUMENTASI Keperluan kualiti PENENTUAN KUALITI PELANGGAN Organisasi DOKUMENTASI SPK berdasarkan ISO9000 Manual Kualiti Prosedur Dokumen Sokongan KAWALAN KAWALAN VERIFIKASI INPUT PROSES OUTPUT

  22. OBJEKTIF DOKUMENTASI • Menerangkan polisi dan prosedur kerja sesebuah organisasi. • Panduan dalam melaksanakan kerja • Memastikan kerja yang dilakukan bertepatan dengan hasrat organisasi dan mencapai objektif kualiti • Mencapai pensijilan sistem kualiti

  23. TANPA DOKUMENTASI Kualiti produk/ perkhidmatan yang berbeza Tanpa dokumentasi Pelaksanaan yang berbeza Tiada ketelusan Keputusan sukar dijangka Berubah mengikut keadaan

  24. Definisi “dokumen” di dalam ISO 9000:2005 klausa 3.7.2 memberikan contoh berikut: - sampel

  25. APA YANG PERLU DILAKUKAN ? • Mengenalpasti proses berkaitan SPK; • Menentukan turutan dan hubungkait di antara proses itu; • Menentukan kriteria dan kaedah untuk memastikan operasi dan kawalan proses efektif; • Memastikan maklumat dan sumber diperolehi bagi membantu operasi dan pemantauan proses yang efektif; • Mengukur, mengawas, menganalisa proses-proses dan melaksanakan tindakan yang perlu untuk memperolehi keputusan yang dirancang dan peningkatan berterusan.

  26. DOKUMENTASI (PEMETAAN PROSES)

  27. MENGENALPASTI PROSES 1. Kenalpasti proses utama (e.g. Pengajaran dan Pembelajaran, Semakan kontrak, Pemerosesan , Pemeriksaan dan Penghantaran) dengan menggunakan carta alir. 2. Kenalpasti proses sokongan (e.g. Latihan,penyelenggaraan, perolehan)

  28. KAEDAH MENGENALPASTI PROSES • Kaedah • hubungkait • cartaalir • Cross-Functional

  29. KAEDAH HUBUNGKAIT Pembuatan Jualan Penghantaran Kejuruteraan

  30. KAEDAH CARTALIR Start Operation Storage Inspection Movement Y Operation Stop Decision N Operation Inspection

  31. KAEDAH CROSS-FUNCTIONAL Supporting Process Customer Top Management Administration Project Supplier Customer Quality Policy Quality Objective Resource Provision Training Review Customer Requirement Proposal Accept Planning Consultation Purchasing Control of NCR Complete Customer Satisfaction Reporting Measurement and analysis Complaint Management Review IQA, Corrective and Preventive Action

  32. TYPICAL BUSINESS PROCESS MAPPING “ CONSTRUCTION SERVICES” QMS CONTINUAL IMPROVEMENT 4.1 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM IMPROVEMENT MANAGEMENT RESPONSIBILITY 5.4 5.3 5.1;5.5 4.2.2;5.2;5.4 M’ment Planning Management Identification Of Q. Policy Management Communication Of Q. Policy QMR Establish Q. Objectives & QM ISO Comm. / QMR CUSTOMER REQUI REMENTS C U S T O M E R S A T I S F A C T I O N RESOURCE MANAGEMENT 6.1 6.2 Staff Planning Management Identification Competency and Training Needs Admin. Management 4.2 5.5 5.6 8.4 QMS Documentation ISO Comm. / QMR Implementation QMS & Q.Policy ISO Comm. / QMR M’ment Review & Improvement ISO Comm. / QMR Analysis By M’ment Management 6.2 6.2.2; 8.4 Training Admin. Manager 6.1 Training Effectiveness Admin. Manager 8.5.3 4.2.3;4.2.4 Preventive Action All Control of Documents Control of Records PRODUCT REALISATION Data Analysis A C T I V I T I E S / P R O C E S S E S 8.2.3;8.2.4;8.3 All Tendering Design Construction Procurement Product Effectiveness & Control of NC Product 6.3;7.4 MEASUREMENT, ANALYSIS & IMPROVEMENT 7.2 7.3 7.1 Machinery’ & Equipment M’tenance Contract Review, Tender Documentations & Contractual Req.s Design & D’ment Activity Planning PQP, DQP, ITP 8.2; 8.2.3 8.2; 8.2.3 Measurement and Monitoring QA/QC Unit M’ment Review, Customer Satisfaction QA/QC Unit Input 7.2;7.5.(1;2;3;4;5;6) 8.2.3;8.2.4 7.2.1;7.5.2;8.2.4 Work/Design Implementation & Related Contract M’ment Defect Maintenance 8.2.2; 8.5.2 8.5.2 7.4 6.4;7.5.3;8.2.3 8.2.4 Int.Audit, Reporting, Analysis and Follow-up Internal Audit Follow-up and Corrective action Internal Audit Purchasing, Supplier/Sub-Con. Evaluations and Purchased Product Verification Q. Control & Inspections, Testing & Comm. Monitoring of Sub- Cont.’s/Consultant’s Works 8.2.2 5.2;8.2.1; 8.5.2 Int. Audit Planning Internal Audit Customer Complaints, Customer Survey QA/QC Unit 8.3;8.5.2 No Control of NC Product & Product Verification Yes 7.5.3;8.2.3 8.2.1 CAR, SCAR, CCF, Defect Report Customer Feedback Handing Over Project 8.4 PRODUCT Output Analysis

  33. DOKUMENTASI (POLISI DAN OBJEKTIF KUALITI)

  34. KUALITI POLISI Niat dan arahtuju menyeluruh organisasi berkaitan dengan kualiti sebagaimana yang dinyatakan oleh pihak pengurusan atasan “Overall Intentions And Direction Of An Organisation, Related To Quality As Formally Expressed By Top Management” (Iso 9000:2005, Clause 3.2.4)

  35. POLISI KUALITI 5.3 POLISI KUALITI Pihak pengurusan atasan mestilah memastikan bahawa Polisi kualiti : a) bersesuaian dengan arahtuju organisasi. b) merangkumi komitmen bagi mematuhi dan berterusan meningkatan keberkesanan SPK. c) menyediakan rangka kerja untuk mewujudkan dan menyemak objektif kualiti. d) dihebahkan dan difahami warga organisasi di semua peringkat. e) disemak untuk kesesuaian berterusan.

  36. DASAR KUALITI PENSIJILAN MS ISO 9001 :2008 PPPS Bertekad menyediakan perkhidmatan secara profesional untuk menjamin dan mengawal kualiti pengurusan pengajian prasiswazah dan siswazah bertaraf dunia serta menambah baik secara berterusan di samping menepati keperluan pelanggan dan keperluan berkanun.

  37. POLISI KUALITI (CONTOH) • ABC Sdn Bhd komited untuk mengeluarkan produk berasaskan plastik yang dapat memenuhi kepuasan pelanggan dengan mematuhi keperluan sistem pengurusan kualiti dan akan sentiasa mempertingkatkan keberkesanannya. • _________________ • Pengarah • ABC Sdn Bhd

  38. OBJEKTIF KUALITI • Selaras dengan polisi kualiti • Dibangunkan pada bahagian-bahagian yang berkaitan • Boleh diukur • Disemak pencapaiannya • Ditingkatkan secara berterusan “Something Sought, Or Aimed For, Related To Quality” (Iso 9000:2008, Clause 3.2.5)

  39. OBJEKTIF YANG BOLEH DIUKUR

  40. Latihan 1 Sila bangunkan : - Pemetaan proses - Kualiti polisi - Kualiti objektif

  41. DOKUMENTASI SISTEM KUALITI MANUAL KUALITI

  42. APA DIA MANUAL KUALITI Dokumen yang mengandungi polisi berkenaan Sistem Pengurusan Kualiti sesebuah organisasi.

  43. MANUAL KUALITI • Gambaran keseluruhan Sistem Pengurusan Kualiti bagi sesebuah organisasi • Menerangkan skop dan pengecualian untuk Sistem Pengurusan Kualiti yang dibangunkan. • Polisi untuk setiap klausa dan rujukan kepada prosedur yang berkaitan • Menerangkan interaksi dan hubungkait proses antara sistem yang dibangunkan

  44. KEPENTINGAN MANUAL Arah tuju Organisasi Keperluan Persijilan Alat Pemasaran MANUAL KUALITI Komitmen Pihak Pengurusan Alat Pengajaran

  45. KAEDAH MEMBANGUNKAN MANUAL • struktur standard (memudahkan auditor untuk menjalankan audit) • aliran organisasi (perlu menyediakan matrik untuk menyatakan hubungkait)

  46. 1.0 Skop • 1.1 Skop sistem kualiti • 1.2 pengecualian dan justifikasi • 2.0 Latarbelakang organisasi • 2.1.Carta Organisasi • 2.2 Misi dan Visi • 3.0 Latarbelakang sistem kualiti • 3.1 Polisi Kualiti • 3.2 Objektif Kualiti • 4.0 Sistem Pengurusan Kualiti • 4.1 Keperluan Am • 4.2 Keperluan Dokumen • 4.2.1 Am • 4.2.2 Manual Kualiti • 4.2.3 Kawalan Dokumen dan Data • 4.2.4 Kawalan Rekod Kualiti STRUKTUR MANUAL (MENGIKUT STRUKTUR STANDARD)

  47. 4.1 Quality Management System • 4.1 General Requirements • The organization shall establish, document, implement and maintain a quality management system and continually improve its effectiveness in accordance with the requirements of this International Standard • The Organization shall: • a) Identify the processes needed for the quality management system and their application throughout the organization. • b) Determine sequence and interaction of these processes, • c) determine criteria and methods needed to ensure that both the operation and control of these processes are effective • 4.1 Quality Management System • 4.1 General Requirements • Kanthal committed to establish, document, implement, maintain a quality management system and continually improve its effectiveness in accordance with the requirements of this International Standard • Kanthal have: • a) Identified the processes and their application throughout the organization (refer to contents of quality manual and overall business process map). • b) Determined sequence and interaction of these processes through business process map, • c) determine criteria and methods through quality plan and control of these processes through collection and analysis of relevant data to ensure planned objectives are met. CONTOH KANDUNGAN MANUAL KEPERLUAN STANDARD MANUAL SYARIKAT

  48. DOKUMENTASI SISTEM KUALITI PROSEDUR

  49. APA ITU PROSEDUR ? Arahan yang menerangkanbagaimanasesuatuaktivitiperludilaksanakan Menerangkansiapakah yang bertanggungjawab, apa yang perludilakukandan di mana Bagaimanakitaperlumelaksanakan

  50. TUJUAN MEMBANGUNKAN PROSEDUR • Untuk mengenal pasti kekurangan/kelemahan di dalam sistem • Untuk memberi peluang kepada warga organisasi membuat teguran/input membina • Untuk menghalang jalan pintas ‘shortcut’ • Sebagai media latihan • Rujukan untuk digunakan semasa audit tugas • Memastikan produk yang dihasilkan sentiasa konsisten

More Related