Frank Robben Administrateur-generaal Kruispuntbank Sociale Zekerheid Strategisch adviseur FEDICT

1. Gezondheidszorg en elektronische gegevensuitwisseling: hoe samenwerken zonder besmet te raken ?Enkele ideeën voor de uitbouw van een E-health omgeving op basis van de ervaringen inzake gecoördineerd informatiebeheer in de sociale sector Frank Robben Administrateur-generaalKruispuntbank Sociale Zekerheid Strategisch adviseur FEDICT Sint-Pieterssteenweg 375 B-1040 Brussel E-mail: Frank.Robben@ksz.fgov.be Website KSZ: www.ksz.fgov.be Eigen website: www.law.kuleuven.ac.be/icri/frobben

2. Doel • optimaliseren van de kwaliteit en de continuïteit van de gezondheidszorgverstrekking en van de veiligheid van de patiënt • vermijden van overbodig administratief werk voor de gezondheidszorgverstrekkers • door een goed georganiseerde elektronische informatie-uitwisseling tot stand te brengen tussen alle betrokkenen bij de gezondheidszorgverstrekking • met de nodige waarborgen op het vlak van de informatieveiligheid en de bescherming van de persoonlijke levenssfeer

3. Mogelijke middelen • gestructureerde en gestandaardiseerde elektronische opslag van minimale informatie over de patiënt, de verstrekte zorgen en de resultaten van de verstrekte zorgen • terbeschikkingstelling aan de behandelende zorgverstrekkers van een gecontroleerde, goed beveiligde elektronische toegang tot relevante informatie over de patiënt, de verstrekte zorgen en de resultaten van verstrekte zorgen, die elders beschikbaar is • elektronische uitwisseling van gestructureerde zorgvoorschriften tussen zorgverstrekkers, zowel binnen als buiten zorginstellingen

4. Mogelijke middelen • eventueel terbeschikkingstelling aan de behandelende zorgverstrekkers van informatieve elektronische guidelines met best practices en warnings inzake de behandeling bij diverse pathologieën

5. Nuttige elementen • algemeen gebruikt patiëntidentificatienummer • minimale inhoud van zorgdossiers die elektronisch moet kunnen worden meegedeeld • permanente beschikbaarheid en toegankelijkheid van de minimaal elektronisch mededeelbare inhoud van de zorgdossiers • gestandaardiseerde inhoud, formaat en methoden voor uitwisseling van elektronische zorgvoorschriften • Sectoraal Comité van de Commissie voor de Bescherming van de Persoonlijke Levenssfeer (CBPL)

6. Nuttige elementen • gebruikers- en toegangsbeheer • beveiligd platform voor de elektronische uitwisseling van informatie over de patiënten, de verstrekte zorgen en de resultaten van de verstrekte zorgen, en van de elektronische zorgvoorschriften tussen alle betrokkenen bij de gezondheidszorgvertrekking • netwerk • uitwisselingsstandaarden • ontsluitingskanalen aangepast aan de gebruikers • onafhankelijke organisatie die het uitwisselingsplatform beheert • aangepast juridisch kader

7. Patiëntidentificatienummer • hetzij identificatienummer sociale zekerheid (INSZ) • hetzij identificatienummer irreversibel afgeleid van het identificatienummer sociale zekerheid aan de hand van een algoritme beschikbaar bij elke zorgverstrekker, vast te stellen door bijvoorbeeld de Werkgroep Veiligheid van de Commissie voor Telematicastandaarden in de Gezondheidszorg • ofwel uniek per patiënt over alle zorgverstrekkers/ zorginstellingen heen • ofwel uniek per patiënt bij een zorgverstrekker/zorginstelling met mogelijkheid tot conversie tussen patiëntidentificatienummers bij de onderscheiden zorgverstrekkers/zorginstellingen door de onafhankelijke organisatie die het uitwisselingsplatform beheert (zie lager)

8. Patiëntidentificatienummer • codering of anonimisering van informatie indien de identificatie van de patiënt aan de hand van het patiëntidentificatienummer niet meer nodig is • gunstig advies over de methode inzake het irreversibel afleiden van een patiëntidentificatie-nummer uit het identificatienummer sociale zekerheid is reeds verstrekt door de CBPL nav het koninklijk besluit mbt het kankerregister

9. Minimaal mededeelbare inhoud zorgdossier • afspraken over de minimale inhoud van een zorgdossier die elektronisch moet kunnen worden meegedeeld • informatie over patiënt • informatie over verstrekte zorgen • informatie over resultaten van verstrekte zorgen • geen monopolies of erkenning van softwareproducten • wel incentives voor zorgverstrekkers/zorginstellingen om elektronische zorgdossiers met minimaal mededeelbare inhoud bij te houden en permanent elektronisch ter beschikking te stellen aan de toegangsgemachtigden

10. Toegankelijkheid zorgdossier • minimaal mededeelbare inhoud zorgdossiers moet permanent elektronisch beschikbaar en toegankelijk zijn voor de toegangsgemachtigden • hetzij bij de zorgverstrekker zelf • hetzij bij een door de zorgverstrekker gekozen onderaannemer • zorginstelling • samenwerkingsverbanden tussen zorgverstrekkers • onafhankelijke instelling die het uitwisselingsplatform beheert • … • met de nodige back-up voorzieningen

11. Elektronische zorgvoorschriften • gestandaardiseerde inhoud en elektronisch formaat van onderscheiden soorten zorgvoorschriften • methoden voor de aanmaak van elektronische zorg-voorschriften met een minimale administratieve last • methoden voor de elektronische uitwisseling van zorgvoorschiften • waarborg van de vrije keuze van de zorgverstrekker door de patiënt • incentives voor zorgverstrekkers/zorginstellingen om elektronische zorgvoorschriften aan te maken en uit te wisselen

12. Sectoraal Comité • bestaande uit • vertegenwoordigers van de CBPL • onafhankelijke specialisten inzake sociale zekerheid en gezondheidszorg aangewezen door de Kamer van Volksvertegenwoordigers • taken • verstrekken van machtigingen tot (elektronische) uitwisseling van sociale persoonsgegevens en persoonsgegevens m.b.t. de gezondheid, buiten de gevallen waarin dit is toegelaten bij wet • vaststellen van organisatie en policies inzake informatieveiligheid bij de verwerking van sociale persoonsgegevens en persoonsgegevens inzake de gezondheid • verstrekking van adviezen en aanbevelingen inzake informatieveiligheid bij de verwerking van sociale persoonsgegevens en persoonsgegevens inzake de gezondheid • behandeling van klachten inzake inbreuken op informatieveiligheid bij de verwerking van sociale persoonsgegevens en persoonsgegevens inzake de gezondheid

13. Gebruikers- en toegangsbeheer • waarborg dat enkel toegangsgerechtigde zorg-verstrekkers/zorginstellingen toegang krijgen • tot die persoonsinformatie waartoe zij toegang mogen hebben overeenkomstig de wet of de machtigingen van het Sectoraal Comité • en mbt de patiënten waarover zij de betrokken persoonsinformatie nodig hebben voor de zorgverstrekking

14. Gebruikers- en toegangsbeheer • authentisering van de identiteit van de zorg-verstrekker, bijvoorbeeld aan de hand van diens elektronische identiteitskaart • on-line validatie van de hoedanigheid van de zorgverstrekker door een elektronische raadpleging van de authentieke gegevensbank(en) van zorgverstrekkers • on-line validatie van de mandaten van de gebruiker om op te treden namens een zorgverstrekker/ zorginstelling door een elektronische raadpleging van de authentieke gegevensbank(en) met de mandaten

15. Gebruikers- en toegangsbeheer • authentisering van de identiteit van de patiënt aan de hand van diens elektronische identiteitskaart of SIS-kaart, behalve • indien er een vaste zorgrelatie geregistreerd is tussen de zorgverstrekker/zorginstelling en de patiënt (zie lager, verwijzingsrepertorium) • in noodgevallen • beheer van toegangsautorisaties met aanduiding • welke zorgverstrekker/zorginstelling/toepassing • in welke hoedanigheid • in welke situatie toegang mag hebben • tot welke soorten gegevens • mbt welke patiënten • over welke periode

16. Verwijzingsrepertorium • inhoud • aanduiding, per patiënt geïdentificeerd aan de hand van zijn patiëntidentificatienummer, van de plaatsen waar welke soort elektronische informatie beschikbaar is over de patiënt, de verstrekte zorgen en de resultaten van de verstrekte zorgen • enerzijds tabel met vaste zorgrelaties tussen zorg-verstrekkers en hun patiënten, de aard van de relatie, en de begin- en einddatum van de relatie • anderzijds tabel met plaatsen waar buiten een vaste zorgrelatie elektronische informatie over de onderscheiden patiënten aanwezig is, eventueel via een getrapt systeem (algemeen verwijzingsrepertorium verwijst door naar specifieke verwijzingsrepertoria per groep van zorgverstrekkers of per zorginstelling) • geen inhoudelijke informatie !!!

17. Verwijzingsrepertorium • functies • preventieve controle op de rechtmatigheid van de toegang tot informatie over een bepaalde patiënt • routering van vragen om informatie naar de plaatsen waar informatie over de betrokken patiënt beschikbaar is • mogelijkheid tot automatische mededeling van informatie aan bepaalde zorgverstrekkers

18. Gebruikers- en toegangsbeheer • toegangsautorisaties worden verstrekt door Sectoraal Comité, tenzij ze voortvloeien uit een wet • conformiteit van een concrete vraag om toegang met de toegangsautorisaties wordt preventief gevalideerd door de onafhankelijke instelling die het uitwisselingsplatform beheert • alle toegangen worden elektronisch gelogd op het niveau van de gebruiker om in geval van klachten achteraf te kunnen nagaan of de toegang rechtmatig was (enkel wie-wat-wanneer, geen inhoud) • toegang tot de loggings is strict beveiligd

19. Netwerk en uitwisselingsstandaarden • gebruik van bestaande netwerkinfrastructuur (internet, FedMAN, extranet sociale zekerheid, …) met end-to-end encryptie van de inhoudelijke informatie (concept van virtuele private netwerken (VPN)) • zoveel mogelijk uitwisseling aan de hand van gestructureerde elektronische berichten van toepassing tot toepassing • zoveel mogelijk uitwisseling op basis van open standaarden of, op zijn minst, open specificaties • orchestratie van de gegevensuitwisseling door de onafhankelijke organisatie die het uitwisselings-platform beheert

20. Ontsluitingskanalen aangepast aan gebruikers • verschillende devices • (draagbare) PC • PDA • GSM • … • zoveel mogelijk geïntegreerde ontsluiting van informatie over bronnen van informatie heen • met minstens één gratis en algemeen toegankelijke toepassing voor de geïntegreerde ontsluiting van de informatie

21. Onafhankelijke beheersorganisatie • best één beheersorganisatie, beheerd door • onderscheiden soorten zorgverstrekkers/zorginstellingen • ziekenfondsen als vertegenwoordigers van de patiënten • overheidsinstellingen bevoegd voor de organisatie van de gezondheidszorg(verzekering) • taken • opzetten en beheren van het beveiligd uitwisselingsplatform: keuze infrastructuur, vastleggen standaarden en specificaties, … • aanbieden van ontsluitingskanalen aangepast aan de gebruikers • organiseren van een operationeel systeem voor gebruikers- en toegangsbeheer • beheren van het verwijzingsrepertorium

22. Onafhankelijke beheersorganisatie • taken • coördineren van de uitbouw van processen voor de elektronische gegevensuitwisseling tussen de gebruikers van het uitwisselingsplatform • orchestreren van de elektronische informatie-uitwisseling tussen de gebruikers van het uitwisselingsplatform • eventueel converteren van patiëntidentificatienummers tussen zorgverstrekkers/zorginstellingen • proactief beleid inzake vermijden van onrechtmatige toegang tot persoonsinformatie, oa door • preventieve toetsing van de rechtmatigheid van de toegang tot de persoonsinformatie • bijhouden en analyse van loggings van de uitwisselingen van persoonsinformatie (enkel wie-wat-wanneer) • helpdesk

23. Aangepast juridisch kader • mogelijkheid resp verplichting tot gebruik van het patiëntidentificatienummer • wijze van vaststelling van de minimaal elektronische mededeelbare inhoud van zorgdossiers • incentives en geleidelijke verplichting van permanente elektronische terbeschikkingstelling van minimaal elektronisch mededeelbare inhoud van het zorgdossier en de elektronische uitwisseling van zorgvoorschriften • verplichting tot voeding van het verwijzings-repertorium

24. Aangepast juridisch kader • bewijskracht en bewijswaarde van elektronische voorschriften en elektronische gegevensuitwisselingen • instelling beheersorganisatie van het beveiligd uitwisselingsplatform, met de bepaling van de samenstelling van het beheersorgaan en de opdrachten • instelling Sectoraal Comité binnen de CBPL, met de bepaling van de samenstelling en de bevoegdheden

25. Kritische succesfactoren • samenwerking tussen alle betrokkenen bij de gezondheidszorgverstrekking, gebaseerd op een taakverdeling eerder dan op een centralisering van de taken • vertrouwen van alle stakeholders inzake het behoud van de nodige autonomie en van de veiligheid van het systeem • eerst instelling benodigde organen (beheersinstelling uitwisselingsplatform, Sectoraal Comité, …), daarna inhoudelijke uitwerking in de schoot van deze organen • quick wins in combinatie met een visie op lange termijn • wettelijk kader

26. Be-Health • aanzet om een aantal van de hogervermelde elementen te realiseren • aantal basiscomponenten • basisdiensten • netwerk • orchestratie • gebruikers- en toegangsbeheer voor gezondheidszorgverstrekkers • portaalomgeving • persoonlijke pagina • authentieke bronnen • kadaster van de gezondheidszorgverstrekkers, te beginnen met de artsen (FOD Volksgezondheid) • wachtdiensten van huisartsen (FOD Volksgezondheid) • conventionering van artsen (RIZIV) • verzekerbaarheidstoestand burgers in de gezondheidszorgverzekering (ziekenfondsen)

27. Be-Health • aantal pilootprojecten • FOD Volksgezondheid: raadpleging en wijziging van MKG door ziekenhuizen • FOD Sociale Zekerheid: elektronische mededeling door artsen van medische evaluaties van personen met een handicap • NIC: doorsturen van facturen derde betaler door verpleegkundigen, raadpleging van feedbackgegevens, …  • KSZ: raadpleging van de verzekerbaarheidstoestand van een burger in de gezondheidszorgverzekering • beheersstructuur • stuurgroep: beleidscellen Ministers Demotte en Vanvelthoven, FOD Volksgezondheid, RIZIV, NIC, KSZ, FEDICT, CBPL • visiegroep: instanties vertegenwoordigd in stuurgroep, vertegenwoordigers van het Verzekeringscomité van het RIZIV en van de Commissie Telematica Gezondheidszorg, KCE, beleidscel Staatssecretaris Van Quickenborne

28. BeHealth Basisdiensten Be-Health Gebruikers PortaHealth Portal SZ FOD SZ RIZIV PortalBe Health MyCareNet Leveranciers Bron Bron Bron Ziekenfondsen

29. D@nk u !Vragen ?