Historia de la experimentacion humana y desarrollo de la bio tica

1. Historia de la experimentacion humana y desarrollo de la bio�tica Felipe Gustavo Gercovich Ernesto Gil Deza Instituto Henry Moore

2. Desarrollo de la clase Objetivo Acuerdos de t�rminos Historia de experimentacion humana Impactos en bio�tica Conclusiones

3. Objetivo de la clase �� the goal of teaching ethics to health care practitioners is not only to convey information about available moral theories but also to cultivate moral sensitivity in practical situations �� Suzanne M. Jaeger PhD Teaching health care ethics: the importance of moral sensitivity for moral reasoning Nursing PhilosophyVolume 2 Issue 2 Page 131 - July 2001

5. Bioetica Costumbre Religi�n Moral �tica Ley Norma Gu�a

6. Bioetica Costumbre � Modo/moda - H�bito Religi�n: preformal � formal � institucional - informal Moral Etica Ley Norma Gu�a

7. Bioetica Costumbre Religi�n Moral (arte) y pr�ctica de las buenas costumbres � seculares o religiosas Etica (ciencia) y teor�a de los fundamentos y razones de las conductas deseables Ley: Norma Gu�a

8. Bioetica Costumbre Religi�n Moral Etica Ley: m�nimo de moral exigible Norma: conducta impuesta Gu�a: conducta sugerida

9. Filosof�a moral vs. �tica El objeto de la filosof�a moral son las actividades humanas orientadas a un fin, teniendo en cuenta que el hombre act�e en forma voluntaria y libre. Hombre: Inteligencia (abstracta) y Voluntad (libre) libre Coerciones Coacciones

10. La �tica: descriptiva, anal�tica y de la ciencia, procura emplear el m�todo cient�fico y los conocimientos cient�ficos del individuo y la sociedad para definir una conducta deseable. P (x,x�/RUCD) Mario Bunge Etica, Ciencia y T�cnica Filosof�a moral vs. �tica

12. Del siglo VI antes de Cristo hasta 1931

13. Experimentacion humana Primera evidencia de experimentacion humana Cap�tulo 1 del Libro de Daniel (VI AC)

19. Conclusiones del primer relato Los conflictos deben enfrentarse La experimentacion es una nueva forma de resolver conflictos liber�ndonos de prejuicios e independizando los resultados de la voluntad de cada parte. La conducta posterior queda ligada a la obtenci�n de un conocimiento.

20. Segundas conclusiones El tama�o de la muestra es peque�o. No fue randomizado No se consignan las calor�as ingeridas No se establece porque un lapso de diez d�as es suficiente. La evaluaci�n es subjetiva No se define semblante No se consigna peso y fuerza pre y postest No hay an�lisis estad�stico

21. Terceras conclusiones Hoy no se hubiera publicado en ninguna revista de tercer categor�a�

22. Terceras conclusiones (cont) �Pero si usted es Dios puede publicarlo en el texto mas le�do de todos los tiempos.

23. Hipocrates vs Alcmeon (V AC) Mientras el primero sentaba las bases de su etica en: �Primero no causes da�o� El segundo, un gran anatomista (nervio �ptico y demostr� que el esperma no proven�a de la m�dula espinal) practicaba la vivisecci�n en los condenados a muerte.

24. Cleopatra (I AC) Duda del momento en el cual se formaba el feto masculino y el feto femenino. Disecaba a condenadas a muerte en distintos momentos de gestaci�n para aclarar la duda.

25. Roger Bacon (XIII) Sienta las bases de la realidad en la contrastaci�n de las teor�as o ideas con los hechos. Eso explica el �oscurantismo� del primer milenio de la era cristiana ya que predominaba el platonismo, donde la realidad es ideal y lo concreto es un palido y deformado reflejo o sombra de la misma.

26. William Harvey (XVII) Demuestra que la teror�a gal�nica de la circulaci�n de la sangre es incorrecta. Sienta las bases de la experimentaci�n animal. Produce la revoluci�n cient�fica de la reforma.

27. Edward Jenner (XVIII) Inyecta pus extra�da de pustulas de la vacuna (cowpox) a James Phillips, un ni�o sano de ocho a�os de edad. Tres meses despu�s lo inocula con viruela (smallpox). Es reconocido como el padre de la vacuna

29. Serturner (1803) Aisl� la morfina del opio. La an�cdota hist�rica cuenta que luego de aislar unos cristales amarillentos invit� a cenar a cuatro amigos y los convid� con ellos a los postres. Al ver que les producia sue�o le llamo morfeo en honor al dios del sue�o.

30. Horace Wells (1845) William Morton (1846) Ambos dentistas demostraron el valor de la anestesia HW con oxido nitroso (gas hilarante) autoexperimentaci�n. WM utilidad del eter ( Paciente Abbott) Dr.Warren el cirujano termin� la operacion diciendo su famoso : �Se�ores esto no es un enga�o�)

31. J Marion Sims (1845-1849)Padre de la obstetricia M�ltiples operaciones en esclavas � sin anestesia- la mayor�a murieron por infecciones, una de ellas fue sometida a 34 cirug�a. Nueva evidencia de experimentacion en poblacion de riesgo

32. Claude Bernard (1865) Escribe �Introducci�n al estudio de la experimentaci�n humana� �Nunca realizar un experimento que pueda ser da�ino para el paciente aunque pueda ser enormemente ventajoso para la ciencia o la salud de otros�

33. Arthur Wentworth (1896) En el Children�s Hospital, Boston, realiza 29 punciones lumbares innecesarias en ni�os para determinar si el procedimiento es peligroso. Dr. John Roberts of Philadelphia, noting the non-therapeutic indication, labeled Wentworth�s procedures �human vivisection.�

34. Sanarelli (1895) Inyecta cinco sujetos con bacilos para determinar el origen de la fiebre amarilla.

35. Walter Reed (1900) Inyecta 22 trabajadores rurales cubanos con el agente de la fiebre amarilla. Les pagaba $100 si sobreviv�an y $200 si contra�an la enfermedad.

36. C�digo de �tica de Berlin (1900) Royal Prussian Minister of Religion, Education, and Medical Affairs guaranteed that: "all medical interventions for other than diagnostic, healing, and immunization purposes, regardless of other legal or moral authorization are excluded under all circumstances if (1) the human subject is a minor or not competent due to other reasons; (2) the human subject has not given his unambiguous consent; (3) the consent is not preceded by a proper explanation of the possible negative consequences of the intervention."

37. Richard Strong (1906) Profesor de Medicina Tropical en Harvard experimenta con c�lera en prisioneros filipinos mata a 13.

38. C�mara de Pennsilvania (1913) Registra: 146 children had been inoculated with syphilis, "through the courtesy of the various hospitals" and that 15 children in St. Vincent's House in Philadelphia had had their eyes tested with tuberculin. Several of these children became permanently blind. The experimenters were not punished

39. Mas experimentos� 1915: A doctor in Mississippi, working for the U.S. Public Health Office produces Pellagra in twelve Mississippi inmates in an attempt to discover a cure for the disease �1919-1922: Testicular transplant experiments on five hundred prisoners at San Quentin. �1931: Lubeck, Germany, 75 children die in from pediatrician's experiment with tuberculosis vaccine.

40. Esterilizaciones� 1927: Carrie Buck of Charlottesville is legally sterilized against her will at the Virginia Colony Home for the Mentally Infirm. Carrie Buck was the mentally normal daughter of a mentally retarded mother, but under the Virginia law, she was declared potentially capable of having a "less than normal child." By the 1930s, seventeen states in the U.S. have laws permitting forced sterilization The settlement of Poe v. Lynchburg Training School and Hospital (same institution, different name) in 1981 brought to an end the Virginia law. It is estimated that as many as 10,000 perfectly normal women were forcibly sterilized for "legal" reasons including alcoholism, prostitution, and criminal behavior in general.

41. Cornelius Rhoads (1931) a pathologist, conducted a cancer experiment in Puerto Rico under the auspices of the Rockefeller Institute for Medical Investigations. Dr. Rhoads has been accused of purposely infecting his Puerto Rican subjects with cancer cells. Thirteen of the subjects died. A Puerto Rican physician uncovered the experiment an investigation covered-up the facts. Despite Rhoads' hand written statements that the Puerto Rican population should be eradicated, Rhoads went on to establish U.S. Army Biological Warfare facilities in Maryland, Utah, and Panama, and was later named to the U.S. Atomic Energy Commission. Rhoads was also responsible for the radiation experiments on prisoners, hospital patients, and soldiers. The American Association for Cancer Research honored him by naming its exemplary scientist award the Cornelius Rhoads Award.

42. Codigo de etica en Alemania (1931) "Regulation on New Therapy and Experimentation" requiring all human experiments to be preceded by animal experiments. This law remained in effect during the Nazi regime.

43. 1931 a 2000

49. C�digo de Nuremberg 1945

54. Estudio Tuskegee Alabama 400 varones de raza negra afectados por s�filis y 200 controles. Enga�ados para el seguimiento sin tratamiento � bad blood- 1932 � 1972 a pesar de evidencias desde 1942 de que el grupo con s�filis evolucionaba peor que el control y que desde 1940 estaba disponible la penicilina

55. UNIDAD 731JAPON 1938-1943

61. Fisiolog�a de Hierro y Calcio MIT y Harvard University 1949

65. Jewish Chronical Disease Hospital Study Nueva York 1963

67. Jewish Chronic Disease Hospital Study Rechazo de c�lulas cancerosas Pacientes �sanos� debilitados No se explic� el estudio para no generar miedo. Se consider� que no hab�a riesgo porque los sanos rechazar�an las c�lulas

68. Willowbrook Study Nueva York 1963

71. Etica m�dica Hip�crates Plat�n Tom�s de Aquino Descartes Kant Freud Beauchamp

72. Historia de un esfuerzo por mejorar Hip�crates y �primero no da�ar� Celso y su oposici�n a la �vivisecci�n� 1830 en Inglaterra ley del consentimiento 1865 Claude Bernard �Principios de moralidad para cl�nicos y cirujanos� � No experimentar cuando puede esperarse da�o aunque sea interesante. 1900 Prusia: no experimentar en minusv�lidos ni incompetentes. 1910 Paul Ehrlich: f�rmacoterapia igual responsabilidad que cirug�a. 1931 Alemania �Guias para terapias innovativas y experimentaci�n cient�fica� 1945: Nuremberg 1960: Declaraci�n de Helsinki

74. PRINCIPIOS BIOETICOS No maleficencia Beneficencia Autonom�a Justicia

86. Declaraci�n de Helsinki 1964 - 2000

98. Pacto Internacional de Derechos Civiles y Pol�ticos Art 7: Nadie ser� sometido a torturas ni a penas o tratos crueles, inhumanos o degradantes.

103. Bio�tica y Sociedad Evidencias de un comportamiento humano cuestionable Derechos pol�ticos (Rev. Francesa � Americana) Derechos humanos (Post guerras mundiales S.XX) Liberaci�n femenina (�Pill revolution�) Liberaci�n existencial (Hippies) Ecolog�a (�Green Revolution)

104. 1971 - Van Rensselaer Potter (onc�logo): Bioethics: bridge to the future Puente entre la ciencia de la vida y la �tica de la vida. �Los valores �ticos no pueden separarse de los hechos biol�gicos� �La ciencia sin conciencia no conduce sino a la ruina del hombre� Hacer �tica no es un quehacer s�lo de fil�sofos sino que pasa a ser un deber y un derecho de todo hombre.

107. Jacques Testart (�padre� de Amande la primer ni�a probeta francesa en 1982) 1987: �Yo, Jacques Testart, investigador en el campo de la biogen�tica, he decidido acabar definitivamente con la carrera enloquecida hacia la novedad cient�fica; no quiero ir m�s lejos. Abandono por razones �ticas ciertos campos de la investigaci�n. Es preciso un control sobre las t�cnicas humanas de la procreaci�n�. (Gonzalo Higueras - �Prudencia o miedo? � Raz�n y Fe, Marzo de 1987, pag 315

108. SEMIOLOGIA DE UN DILEMA ETICO Definici�n del problema (Motivo de consulta) Conflicto de valores (fines o medios) Concepto de valor Axiolog�a Conflicto de comunicaci�n (incomprensi�n) Comunicaci�n Informaci�n Conflicto de intereses (beneficios)

109. Historia y significaci�n (Enfermedad actual) Cronolog�a (secuencia temporal) Percepci�n Emociones Causalidad (secuencia interpretativa) Condicionantes (Five W : Who-What-When-Where-Why) Requerimiento Participantes SEMIOLOGIA DE UN DILEMA ETICO

110. Contrastaci�n (Examen F�sico) Entrevista con el Requerido Cronolog�a (secuencia temporal) Percepci�n Emociones Causalidad (secuencia interpretativa) Condicionantes Evaluaci�n de Historia Cl�nica y/o Documentos Evaluaci�n de lugar SEMIOLOGIA DE UN DILEMA ETICO

111. Terap�utica de un dilema �tico Resoluci�n arbitral Mediaci�n Comit� multidisciplinario Hospitalario (institucional) De investigaciones cl�nicas Justicia

112. Prevenci�n de conflictos �ticos Idoneidad Consistencia Coherencia Respeto Honestidad Humildad Veracidad Tolerancia

113. Prevenci�n de mala praxis Prevenci�n de conflictos �ticos Registro completo

115. Muchas gracias