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El continuo problema de la enfermedad cardiovascular

El continuo problema de la enfermedad cardiovascular Del estudio Framingham del Corazón El riesgo de desarrollar CC en el curso de la vida es alto 100 80 60 48.6% Riesgo en el curso de la vida (%) 40 31.7% 20 0 Hombres Mujeres

JasminFlorian
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  1. El continuo problema de la enfermedad cardiovascular

  2. Del estudio Framingham del CorazónEl riesgo de desarrollar CC en el curso de la vida es alto 100 80 60 48.6% Riesgo en el curso de la vida (%) 40 31.7% 20 0 Hombres Mujeres Riesgo de primer evento* para hombres y mujeres de 40 años de edad CC=cardiopatía coronaria; IM=infarto del miocardio *Angina, insuficiencia coronaria, IM, o muerte coronaria Adaptado de Lloyd DM et al Lancet 1999;353:89–92.

  3. Los pacientes con diabetes tienen un riesgo aún mayor de CC Los pacientes con diabetes sin antecedentes de CC tienen una incidencia de IM comparable a los pacientes sin diabetes con antecedentes de CC 50 Diabetes Sin diabetes 45 40 30 Eventos*/100 personas-años 20.2 18.8 20 10 3.5 (n=169) (n=69) (n=890) (n=1304) 0 CC previa Sin CC previa *IM fatal o no fatal Adaptado de Haffner SM et al N Engl J Med 1998;339:229–234.

  4. El estado actual del manejo del colesterol

  5. Metas para la prevención primaria y secundaria de la CC • Estilo de vida • Dejar de fumar • Elegir alimentos saludables • Estar físicamente activo • Alcanzar el peso ideal • Otros factores de riesgo • Presión sanguínea <140/90 mmHg • Colesterol total <4.5 mmol/L (175 mg/dl) • C-LDL <2.5 mmol/L (100 mg/dl) • Buen control de la glucosa en la diabetes C-LDL=colesterol de lipoproteína de baja densidad Adaptado de British Cardiac Society, British Hyperlipidaemia Association, British Hypertension Society Heart 1998;80(suppl 2):S1–S29; Wood D et al J Hypertens 1998;16:1407–1414; Grundy SM Circulation 1999;100:988–998.

  6. Reducción del riesgo relativo de muerte por CC/Eventos coronarios con estatinas en la prevención primaria y secundaria AFCAPS/ TexCAPS* WOSCOPS CARE 4S LIPID 0 –10 –20 Reducción del riesgo relativo (%) –20% –24% –30 –28% –40 –37% –42% –50 Prevención primaria Prevención secundaria AFCAP/TexCAPs=Estudio de Prevención de la Aterosclerosis Coronaria de la Fuerza Aérea/Texas; WOSCOPS=Estudio de Prevención Coronaria del Oeste de Escocia; CARE=Colesterol y Eventos Recurrentes; 4S=Estudio Escandinavo de Supervivencia con Simvastatina; LIPID=Estudio de Intervención a Largo Plazo con Pravastatina en la Enfermedad Isquémica *Eventos coronarios mayores; muerte relacionada con la CC para todos los otros estudios Adaptado de Downs JR et al JAMA 1998;279(20):1615–1622; Shepherd J et al N Engl J Med 1995;333(20):1301–1307; Sacks FM et al N Engl J Med 1996;335:1001–1009; 4S Group Lancet 1994;344:1383–1389; LIPID Study Group N Engl J Med 1998;339(19):1349–1357.

  7. Guías de manejo de los lípidos NCEP ATP I 1988 NCEP ATP II 1993 NCEP ATP III 2001 • Enfoque exclusivo en la reducción del C-LDL • Fuerte apoyo para las resinas, niacina • Estatinas, fibratos no de primera línea • La evaluación del riesgo orienta la terapia • La meta del C-LDL se reduce para CC (100 mg/dl) • Estatinas incluidas en “medicamentos principales” • Fibratos para hiperlipidemias mixtas • C-LDL objetivo primario de la terapia • – Optima, <100 mg/dl • CC y riesgo equivalente (>20% riesgo, C-LDL <100 mg/dl) • Riesgo de CC 10–20%, C-LDL <130 mg/dl • Cambios en el estilo de vida • Reducción del C-LDL • Se intensifican los esfuerzos para la prevención secundaria Se intensifican los esfuerzos para identificar individuos en riesgo y llevarlos hasta la meta. • Alcanzar las metas puede requerir terapia combinada NCEP ATP=Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol- Panel de Tratamiento de Adultos Adaptado de Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults JAMA 2001;285:2486–2497; Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults JAMA 1993;269:3015–3023; Expert Panel Arch Intern Med 1988;148:36–69.

  8. ¿Cuanto más bajo es mejor? Riesgo cardiovascular HPS TNT SEARCH 100 mg/dl C-LDL HPS=Estudio de Protección del Corazón; TNT=Tratamiento a Nuevas Metas; SEARCH=Estudio de le Efectividad de las Reducciones Adicionales en el Colesterol y Homocisteína Adaptado de MacMahon M et al Nutr Metab Cardiovasc Dis 2000;10:195–203.

  9. Manejo de los lípidos en la práctica clínica ¿Cuál es la meta terapéutica apropiada del C-LDL? 0 LRC-CPPT (colestiramina) 20 CARE (pravastatina) Reducción en el riesgo de puntos finales cardiacos primarios (%) WOSCOPS (pravastatina) 4S (simvastatina) 40 ? 60 ? 0 10 20 30 40 50 60 % reducción del C-LDL LRC-CPPT=Clínicas de Investigación de Lípidos–Estudio de Prevención Coronaria Primario Adaptado de Lipid Research Clinics Program JAMA 1984;251:351–364; Scandinavian Simvastatin Survival Study Group Lancet 1994;344:1383–1389; Shepherd J et al N Engl J Med 1995;373(20):1301–1307; Sacks FM et al N Engl J Med 1996;335:1001–1009.

  10. La terapia hipolipemiante intensiva puede reducir el C-LDL por debajo de los niveles actualmente recomendados PROVE IT: Reducciones del C-LDL Pravastatina 40 mg Atorvastatina 80 mg 120 100 80 C-LDL medio (mg/dl) 60 40 20 p<0.001 0 Inicio 4 8 12 16 Final Tiempo (mes) No. de pacientes Pravastatina 1973 1844 1761 1647 1445 1883 Atorvastatina 2003 1856 1758 1645 1461 1910 PROVE IT=Estudio de Terapia de Evaluación e Infección con PRavastatina o atorVastatina Adaptado de Cannon CP et al N Engl J Med 2004;350(15):1495–1504.

  11. El régimen hipolipemiante intensivo provee una mayor protección contra los eventos cardiovasculares PROVE IT: Incidencia de mortalidad o evento cardiovascular mayor 30 Pravastatina 40 mg Atorvastatina 80 mg 25 20 Muerte o evento cardiovascular mayor (%) 15 10 5 p=0.005 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 Meses de seguimiento No. de pacientes Pravastatina 2063 1688 1536 1423 810 138 Atorvastatina 2099 1736 1591 1485 842 133 Adaptado de Cannon CP et al N Engl J Med 2004;350(15):1495–1504.

  12. El C-LDL está estrechamente relacionado con los eventos de CC Estudio 4S 30 Inicio Punto final del estudio % de reducción en los eventos de CC 25 Estudio HPS 20 15 Eventos de CC (%) Estudio PROVE IT 10 5 0 30 50 70 90 110 130 150 170 190 210 C-LDL (mg/dl) Presentación de estudios independientes, no comparativos con diferentes poblaciones de pacientes. Adaptado de O’Keefe JH Jr. J Am Coll Cardiol 2004;43(11):2142–2146.

  13. Resumen • Las guías del NCEP ATP III enfatiza la importancia de la evaluación del riesgo y el tratamiento intensivo • La correlación del aumento del riesgo de CC con el aumento de los niveles de C-LDL sugiere que el riesgo de CC se puede reducir al reducir los niveles de C-LDL • La evidencia clínica de los estudios HPS y PROVE IT sugiere que el riesgo de CC se disminuye aún más cuando el C-LDL se reduce hasta por debajo de los niveles recomendados • Los estudios en proceso (SEARCH, TNT) pueden proveer confirmación • El tratamiento más agresivo puede beneficiar la sociedad al reducir la morbilidad y la mortalidad cardiovascular Adaptado de Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults JAMA 2001;285:2486–2497; Heart Protection Study Collaborative Group Lancet 2002;360:7–22; Cannon CP et al N Engl J Med 2004;350:1495–1504; MacMahon M et al Nutr Metab Cardiovasc Dis 2000;10:195–203; Waters DD et al Am J Cardiol 2004;93:154–158.

  14. ¿Están los pacientes alcanzando las metas actuales del NCEP?

  15. EUROASPIRE II: Objetivo científico principal • Determinar si los factores de riesgo mayores de CC recurrente se están manejando eficazmente con el estilo de vida y cuando es adecuado, terapia farmacológica en pacientes con CC 5556 pacientes fueron entrevistados en esta encuesta de múltiples países EUROASPIRE=Acción Europea en la Prevención Secundaria y Primaria a través de la Intervención para Reducir los Eventos Adaptado de EUROASPIRE II Study Group Eur Heart J 2001;22:554–572.

  16. EUROASPIRE II: El 61% de los pacientes estaban tomando medicamentos hipolipemiantes en la entrevista 49 BEL/GHE 57 CZE/PP 64 FIN/KUO 68 FRA/LLRT 68 GER/MUNS 47 GRE/ATCI 51 HUN/BUD 62 IRE/DUB Centro 60 ITA/TV 76 NET/ROT 42 POL/CRA 58 SLO/LJU 65 SPA/BAR 77 SWE/MAL 69 UK/HL 61 All 0 20 40 60 80 100 Pacientes (%) Adaptado de EUROASPIRE II Study Group Eur Heart J 2001;22:554–572.

  17. EUROASPIRE II: Solo el 51% de los pacientes bajo terapia hipolipemiante alcanzaron la meta* 39 BEL/GHE 31 CZE/PP 70 FIN/KUO 44 FRA/LLRT 41 GER/MUNS 42 GRE/ATCI 48 HUN/BUD 55 IRE/DUB Centro 49 ITA/TV 66 NET/ROT 49 POL/CRA 41 SLO/LJU 52 SPA/BAR 65 SWE/MAL 54 UK/HL All 51 0 20 40 60 80 100 Pacientes (%) * Colesterol total <5 mmol/L Adaptado de EUROASPIRE II Study Group Eur Heart J 2001;22:554–572.

  18. Proyecto de Evaluación del Tratamiento de los Lípidos (L-TAP) • Grandes proporciones de pacientes dislipidémicos que están recibiendo terapia hipolipemiante no están alcanzando los niveles objetivos del C-LDL del NCEP • 1460 pacientes tenía CC establecida • El 95% de los investigadores sabían de las guías • Solo el 18% de los pacientes con CC fueron tratados hasta la meta Adaptado de Pearson TA et al Arch Intern Med 2000;160:459–467.

  19. Logro de la Meta del ATP III entre los pacientes tratados con medicamentos hipolipemiantes : El estudio COMETA-México • Objetivo primario • Estimar el grado en el que los pacientes con dislipidemia vistos en la práctica clínica privada en México, alcanzan las metas del C-LDL establecidas para su categoría de riesgo, de acuerdo con las guías de la ATP III. Se auditaron 120 registros de pacientes para esta encuesta multicéntrica Adapted from Meaney E et al Gaceta Médica de México 2004;140(5):XX (in press).

  20. Bajo nivel de logro de las metas de ATP III a pesar de la terapia hipolipemiante: El estudio COMETA de México Objetivo del C-LDL* por categoría de riesgo 69% Alto riesgo(n=62) 31% 54% No en la meta En la meta Mediano riesgo(n=39) 46% 32% Bajo riesgo(n=19) 68% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Pacientes (%) *Metas de <100 mg/dl (alto riesgo), <130 mg/dl (mediano riesgo), y <160 mg/dl (bajo riesgo) Adaptado de Meaney E et al Gaceta Médica de México 2004;140(5):XX (in press)..

  21. La mayoría de los pacientes no logró la meta del ATP III con los tratamientos hipolipemiantes actuales: Estudio COMETA-México Objetivo del C-LDL* 58% Todos lospacientes(n=120) 42% No en la meta En la meta 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Pacientes (%) *Metas de <100 mg/dl (alto riesgo), <130 mg/dl (mediano riesgo), y <160 mg/dl (bajo riesgo) Adaptado de Meaney E et al. Gaceta Médica de México 2004;140(5):XX (in press).

  22. ¿Por qué los pacientes no están alcanzando las metas de tratamiento?

  23. Porcentaje de pacientes que alcanzan la meta con la dosis inicial y luego de la primera titulación Dosis inicial Primera titulación 60 53% 50 39% 40 32% 31% % de pacientes que alcanzan la meta 30 22% 20 10% 10% 10 1% 0 Atorvastatina (n=78) Simvastatina (n=76) Lovastatina (n=78) Fluvastatina (n=76) Adapted from Brown AS J Am Coll Cardiol 1998;32:665–672.

  24. ¿Por qué los pacientes no están alcanzando la meta? Efecto de la terapia con estatina en los niveles de C-LDL: “La regla de 6” –6% –6% –6% Titulación de tres pasos 20 mg 40 mg 80 mg Estatina 10 mg 10 20 30 40 50 60 0 % de reducción en el C-LDL Adaptado de Stein E Eur Heart J Suppl 2001;3(suppl E):E11–E16.

  25. Resumen • A pesar de las guías y la evidencia, no todos los pacientes potenciales están siendo tratados y cuando lo están, no están alcanzando las metas terapéuticas. • Dada la evidencia reciente, (HPS) y los resultados esperados de estudios en curso, (SEARCH, TNT), esta brecha en la terapia solo aumentará. • El mayor número de pacientes tratados con éxito beneficia a la sociedad al reducir la morbilidad y la mortalidad cardiovascular. • Se necesitan nuevos enfoques para remediar la brecha de la terapia. Adaptado de Heart Protection Study Collaborative Group Lancet 2002;360:7–22; EUROASPIRE II Study Group Eur Heart J 2001;22:554–572; van Heek M et al Br J Pharmacol 2000;129:1748–1754; Miettinen TA Int J Clin Pract 2001;55:710–716; Izzat NN et al J Pharmacol Exp Ther 2000;293:315–320; Thompson GR et al Eur Heart J 2002;23:200–206.

  26. Fundamento del enfoque de la Inhibición dual

  27. Fundamento del enfoque terapéutico que emplea mecanismos múltiples • La terapia combinada con medicamentos que tienen diferentes mecanismos de acción es una estrategia bien aceptada para el tratamiento de un amplio rango de enfermedades • Hipertensión • Asma • Diabetes Adaptado de Chobanian AV et al JAMA 2003;289:2560–2572; NAEPP Expert Panel Report. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. NIH 2002. NIH Publication 02-5075; AACE and the ACE-2002 Endocrine Pract 2002;8(suppl 1):41–65.

  28. Los niveles de colesterol plasmático se mantienen tanto por la producción como la absorción Producción en el hígado Absorción del intestino Torrente sanguíneo Colesterol de la dieta C-LDL VLDL Colesterol Biliar Síntesis de colesterol(HMG-CoA reductasa) Quilomicrones Esteroles fecales y ácidos biliares HMG-CoA=3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A Adaptado de Shepherd J Eur J Cardiol Suppl 2001:3(suppl E):E2–E5; Miettinen TA Int J Clin Pract 2001;55:710–716.

  29. Reducción de los lípidos a través de la inhibición dual de la producción y absorción del colesterol Inhibición de la síntesis del colesterol Absorción reducida del intestino Torrente sanguíneo Colesterol de la dieta C-LDL VLDL Colesterol Biliar Síntesis del colesterol Quilomicrones Puntos de la intervención terapéutica Esteroles fecales y ácidos biliares Adaptado de Shepherd J Eur J Cardiol Suppl 2001:3(suppl E):E2–E5; Miettinen TA Int J Clin Pract 2001;55:710–716.

  30. Efectos farmacodinámicos de la inhibición dual con VYTORIN®†(Ezetimiba/Simvastatina) 10/20 mg (n=8) 20 mg (n=8) 10 mg (n=8) 0 –10 –20 Reducción del C-LDLdesde el inicio hasta el día 14 (%) –30 –40 –34% –41% –50 Ezetimiba/Simvastatina Simvastatina Ezetimiba –60 –59% † Marca registrada de MSP Singapore Company, LLC. Adaptado de Kosoglou T et al Br J Clin Pharmacol 2002;54:1–16.

  31. Inhibición dual de la producción y absorción del Colesterol con VYTORIN® El nuevo enfoque de la terapia hipolipemiante VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  32. Indicaciones para VYTORIN® • Hipercolesterolemia primaria o hipercolesterolemia mixta • VYTORIN está indicado como una terapia adicional a la dieta para la reducción del colesterol total, C-LDL, apo B, triglicéridos y C-no HDL elevados y para aumentar el C-HDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria o hiperlipidemia mixta. • Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH) • VYTORIN está indicado para la reducción de los niveles de colesterol total y C-LDL en pacientes con HoFH. Los pacientes también pueden recibir tratamientos adicionales (ej., aferesis LDL). apo-B=apolipoproteína B; C-HDL=colesterol de lipoproteína de alta densidad VYTORIN® † (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  33. Dosificación • La dosis usual inicial recomendada es de 10/20 mg/día • El rango de dosificación es de 10/10 mg/día hasta 10/80 mg/día • El inicio de la terapia con 10/10 mg/día se puede considerar para los pacientes que requieren reducciones menos agresivas del C-LDL • Los pacientes que requieren una mayor reducción en el C-LDL (mayor de 55%) se pueden iniciar con 10/40 mg/día VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  34. Estudios clínicos conVYTORIN® VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  35. Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Atorvastatina Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorio, con comparador activo, de titulación forzada Adaptado de Ballantyne CM ET AL. Am J Cardiol 2004;93: 1487-1494. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  36. Características Iniciales Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Atorvastatina Adaptado de Ballantyne CM et al Am J Cardiol2004;93:1487–1494. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  37. Reducción del C-LDL Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Atorvastatina Período 1 Período 2 10/20 mg (n=253) 10 mg (n=250) 10/20 mg (n=239) 20 mg (n=235) 0 –10 –20 Cambio % promedio desde el inicio –30 –40 –37% –44% –50 –50%* –50%* –60 VYTORIN Atorvastatina *p0.05 vs. atorvastatina 10 ó 20 mg Adaptado de Ballantyne CM et al Am J Cardiol2004;93:1487–1494. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  38. Reducción del C-LDL el el rango de dosificación Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Atorvastatina Período 1 Período 2 Período 3 Período 4 10/20mg (n=263) 10mg (n=262) 10/40mg (n=252) 20mg (n=246) 10/40 mg (n=240) 40 mg (n=237) 10/80 mg (n=227) 80 mg (n=226) 0 –10 –20 –30 Cambio % promedio desde el inicio –40 –37% –44% –50%* –50 –49% –54%* –53% –56%* –60 –59%* –70 VYTORIN Atorvastatina *p0.05 vs. dosis correspondiente de atorvastatina Adaptado de Ballantyne CM et al Am J Cardiol2004;93:1487–1494. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  39. Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Atorvastatina Porcentaje de pacientes que alcanzaron el objetivo del C-LDL del NCEP ATP III con la dosis inicial (10/20 mg) VYTORIN 10/20 mg (n=253) 90%* Atorvastatina 10 mg (n=250) 70% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 % de pacientes que alcanzaron la meta de C-LDL en la semana 6 *p<0.001 vs. atorvastatina 10 mg

  40. Cambios en el perfil de lípidos global con la dosis inicial Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Atorvastatina Colesterol Total C-LDL Triglicéridos C-HDL +10%* +10 +5% 0 –10 –20 Cambio % promedio Desde el inicio a la semana 6 –23% –30 –25% –28% –40 –37% –36%* –50 –50%* VYTORIN 10/20 mg (n=253) Atorvastatina 10 mg (n=250) –60 –70 *Cambio % medio; **p0.05 VYTORIN vs. atorvastatina Adaptado de Ballantyne CM et al Am J Cardiol2004;93:1487–1494. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  41. Resumen de resultados Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Atorvastatina • VYTORIN fue significativamente más eficaz en reducir el C-LDL plasmático que la monoterapia con atorvastatina • 50% de reduccióncon la dosis inicial de VYTORIN 10/20 mg vs. 37% con la dosis inicial de atorvastatina 10 mg (p≤0.05) • Mejores reducciones significativas en el C-LDL en todo rango de dosificación (p≤0.05 para todas las comparaciones) • 59% de reducción con la dosis máxima de VYTORIN 10/80 mg vs. 53% con la dosis máxima de atorvastatina 80 mg (p≤0.05) • Significativamente más pacientes (p<0.001) alcanzaron la meta de C-LDL con la dosis inicial de VYTORIN 10/20 (90%) vs. la dosis inicial de atorvastatina 10 mg (70%) • Mayor eficacia en todos los parámetros lipídicos vs. atorvastatina (C-LDL, colesterol total, C-HDL) Adaptado de Ballantyne CM Am J Cardiol 1998;82:3Q–12Q. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  42. Estudio Factorial de Eficacia con VYTORIN® • Diseño • Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorio, controlado con placebo, de diseño factorial, de 12 semanas • Grupos de Tratamiento • VYTORIN 10/10–10/80 mg una vez al día (n=353) • Simvastatina 10–80 mg una vez al día (n=349) • Ezetimiba 10 mg una vez al día (n=92) • Placebo (n=93) • Algunos de los Criterios de ingreso • Edad 18 a 80 años • C-LDL 145–250 mg/dl (3.7–6.4 mmol/L) • Triglicéridos ≤350 mg/dl (≤3.96 mmol/L) Adaptado de Goldberg AC et al Mayo Clin Proc 2004;79:620–629. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  43. Características iniciales Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Simvastatina Adaptado de Goldberg AC et al Mayo Clin Proc 2004;79:620–629. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  44. Reducción del C-LDL con dosis iniciales Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Simvastatina 10/20 mg (n=86) 20 mg (n=89) 40 mg (n=90) 0 –10 –20 Cambio % promedio desde el inicio hasta la semana 12 –30 –40 –35% –42% –50 –51%* –60 VYTORIN Simvastatina *p<0.001 vs. simvastatina Adaptado de Goldberg AC et al Mayo Clin Proc 2004;79:620–629. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  45. Reducción del C-LDL en el rango de dosificación Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Simvastatina 10/20 mg (n=86) 20 mg (n=89) 10/40 mg (n=89) 40 mg (n=90) 10/80 mg (n=91) 80 mg (n=87) 0 –10 –20 –30 Cambio % promedio desde el inicio hasta la semana 12 –35% –40 –42% –50 –46% –51%* –55%* –60 –61%* –70 VYTORIN Simvastatina *p<0.001 vs. dosis correspondiente de simvastatina Adaptado de Goldberg AC et al Mayo Clin Proc 2004;79:620–629. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  46. Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Simvastatina La reducción temprana en el C-LDL se mantiene a lo largo del tiempo 0 VYTORIN 10/10–10/80 mg dosis agrupadas (n=353) –10 –20 –30 Cambio % promedio desde el inicio –40 –50 –60 –70 Inicio Semana 2 Semana 4 Semana 8 Semana 12 Adaptado de Goldberg AC et al Mayo Clin Proc 2004;79:620–629. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  47. –10 –20 –30 –40 –50 –60 Punto final estudio de extensión Inicio Semana 24 Semana 36 Semana 48 Semana 60 Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Simvastatina Eficacia reductora del C-LDL a lo largo del tiempo VYTORIN 10/20–10/80 mg dosis agrupadas (n=539) 0 Cambio % promedio desde el inicio VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  48. Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Simvastatina Cambios en el perfil lipídico global en las dosis iniciales Colesterol Total C-LDL Triglicéridos C-HDL +8% +10 +6% 0 –10 –14% –20 Cambio % promedio desde el inicio hasta la semana 12 –30 –24% –31%* –40 –35% –37%* –50 –51%* VYTORIN 10/20 mg (n=86) Simvastatina 20 mg (n=89) –60 –70 *Cambio % promedio; **p<0.001 vs. simvastatina Adaptado de Goldberg AC et al Mayo Clin Proc 2004;79:620–629. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  49. Cambios en la Proteína C-Reactiva Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Simvastatina Proteína C-reactiva 0 –10 –9% Cambio % promedio desde el inicio hasta la semana 12 –20 –30 –33%* VYTORIN 10/10–10/80 mg dosis agrupadas (n=209) Simvastatina 10–80 mg dosis agrupadas (n=204) –40 *p<0.001 vs. simvastatina 10–80 mg Adaptado de Goldberg AC et al Mayo Clin Proc 2004;79:620–629. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

  50. Resumen de resultados Estudio de Eficacia con VYTORIN® vs. Simvastatina • VYTORIN fue significativamente más eficaz en reducir el C-LDL plasmático que la monoterapia con simvastatina • 51% de reduccióncon la dosis inicial de VYTORIN 10/20 mg vs. 35% con la dosis inicial de simvastatina 20 mg (p<0.001) • Reducciones significativamente mejores en el C-LDL en todo el rango de dosificación (p<0.001 para todas las comparaciones) • 61% de reducción con la dosis máxima de VYTORIN 10/80 mg vs. 46% con la dosis máxima de simvastatina 80 mg (p<0.001) • Significativamente más pacientes alcanzaron las metas de C-LDL con VYTORIN vs. simvastatina (p<0.001) • VYTORIN proporcionó una eficacia significativamente mayor en el perfil lipídico global (colesterol total, triglicéridos) así como en a proteína C-reactiva (p<0.001) Adaptado de Goldberg AC et al Mayo Clin Proc 2004;79:620–629. VYTORIN® (ezetimiba/simvastatina) es una marca registrada de MSP Singapore Company, LLC.

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