“ La Valutazione delle tecnologie sanitarie introduzione all’ Health Technology Assessment ”

____________________________________________________Facoltà di Medicina e Chirurgia - Dipartimento Sanità Pubblica Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione SEMINARIO “ La Valutazione delle tecnologie sanitarie introduzione all’ HealthTechnologyAssessment” Empoli 18/11 & 15/12 2010 Maurizio Di Giusto

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Programma Il contesto di riferimento Il ruolo del management sanitario Fattori ambientali e sociali Il concetto di Tecnologia Il ruolo della valutazione cosa perché come HTA storia Attività di prevenzione diffusione Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione obiettivi Conoscere cosa si intende per valutazione della tecnologia sanitaria Capire il rapporto tra l’HTA e Sanità Pubblica Sapere come l’HTA si fonda su una valutazione sanitaria e come differisce da essa Aumentare le conoscenze dei metodi che utilizza Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Le fasi normative Istituzione del SSN L. 833/78 Aziendalizzazione D.Lgs 502/’92 D.Lgs 517/’93 Razionalizzazione delle risorse Centralità alla promozione ed alla tutela della salute D.Lgs 229/’99 Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione D. Lgs 229/’99 Offerta Domanda LEA necessari uniformi razionamento Programmazione Uso equilibrato delle risorse Sostenibilità finanziaria del sistema Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Ricerca biomedica Governo delle innovazioni Pratica clinica risorse impiegate Qualità delle prestazioni competenze sagacità professionisti abilità ecc disponibilità Scelte di politica sanitaria Integrazione e multidisciplinarità Creare Condizioni ottimali Meccanismi trasferimento delle conoscenze nella pratica Assetti organizzativi Percorsi valutativi delle innovazioni Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Il contesto sanitario particolare complesso una definizione di qualità specifica per tale ambito può essere: “fare solo ciò che è utile (efficacia teorica), nel modo migliore (efficacia pratica), con il minor costo (efficienza), a chi (accessibilità) e soltanto a chi ne ha veramente bisogno (appropriatezza), facendo fare le prestazioni a chi è competente per farlo (competenza), ottenendo i risultati ritenuti migliori (soddisfazione)”. Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Ruolo del managemet sanitario Regole di natura istituzionale Regole di natura tecnica strutturali finanziamento Controllo pubblico: Fronteggiare la complessità del sistema sanitario funzionamento Tecniche pressioni Costante ricerca di appropriatezza Caratteristiche intrinseche Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione determinanti della crescita della spesa Molteplici Peso diverso Variabile nel tempo • Invecchiamento della popolazione • Impatto delle tecnologie innovative • Anomala relazione fra domanda offerta • Maggiori informazioni e dei livelli formativi degli utenti • Governo delle innovazioni • Overlapping Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Ulteriori aspetti Metodologia della ricerca primaria sull’accuratezza dei test diagnostici Formazione Univ. e spec. poco spazio ad aspetti quantitativi delle decisioni Professionisti Problematiche medico legali inversamente proporzionali agli accertamenti richiesti Mancanza di un’agenzia nazionale di HTA > hta dimensioni aziendali Input sull’acquisizione spesso dal mondo clinico (autoreferenzialità) Appropriatezza (?) della domanda e dell’offerta Organizzazioni Inappropriatezza della domanda spesso condizionata da media e/o Opinion leader “The dark” (effetti indesiderati) “the gray” (incertezze) “side of the moon” Utenti Businnesdei… “tutti malati” – sufficienti per i test diagnostici la sola documentazione tecnica e di safety Industria Gimbe - Sole 24 ore Sanità:27/2 - 5 /3 2007 Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione D. Lgs 229/’99 Art 12 bis comma 6 “Programmi Speciali” progetto progetto “Promozione di un NETWORK di collaborazione per la diffusione delle metodologie di health technology assessment per la gestione delle tecnologie nelle aziende sanitarie” Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Approccio multidisciplinare di valutazione dell’appropriatezza Tecnologica che coniuga le dimensioni dell’efficacia clinica con quella della valutazione tecnico-economica in senso stretto health salute (Fuchs,1993;Battista, 1989, 1994) H T A technology procedura, tecnica, struttura assessment RN Battista 2005 valutazione Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Storia Anni 80 Nascita delle agenzie di T.A. Anni 50 esigenza di un metodo condiviso >>> scelte • 1965 • - Congresso istituisce commissione scientifica • Commissiona studi indipendenti • (NAS- NAE >>T.A.) 1982 Francia ospedali pubblici unità di valutazione per acquisti 1969 Relazione al congresso del NAE principali obiettivi della T.A. 44 Agenzie Appartenenti a più di 23 diversi paesi Anni 80 – 90 Numerose agenzie di Hta (in particolare negli USA) InaHta 1993 Assr Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Perche’ Incremento della spesa sanitaria sul P.I.L. Continuo e progressivo Anni 90 si stimava che metà dell’incremento della spesa sanitaria fosse imputabile ai cambiamenti tecnologici (Newhouse, 1992) Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Perche’ risponde alle pressanti esigenze un numero sempre maggiore di soggetti (specialisti, dirigenza sanitaria, pazienti, decisori, fornitori di prodotti e di tecnologie mediche) richiede sempre di più informazioni per supportare decisioni sullo sviluppo, l’adozione, l’acquisizione e l’utilizzo di nuove tecnologie o di significativi cambiamenti di tecnologie già in uso. Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Perche’ Efficacia Appropriatezza Costo delle tecnologie L’efficacia scientificamente provata, a seconda delle discipline mediche e/o professionali oscilla dal 30 all’80%. valutare la reale efficacia degli interventi professionali, l’appropriatezza, e l’efficienza con cui sono adottati, i loro miglioramenti qualitativi, i benefici clinici e organizzativi, il loro consenso sociale e cosí via, suggerendo di conseguenza come gestirli, promuoverli o scoraggiarli. Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione L’HTA valuta quindi l’efficacia sperimentale (in termini d’efficacia assoluta o efficacy) l’efficacia pratica (detta “efficacia relativa” o effectiveness) l'efficienza (efficiency) di ciascuna “tecnologia” che prende in esame Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione HealthTechnology include tutte le tecnologie utili alla promozione della salute, alla prevenzione ed al trattamento delle malattie ed alla migliore gestione della riabilitazione e/o delle lungo–degenze. In questo senso il concetto di tecnologia non sta ad indicare (solo) i nuovi farmaci o particolari, sofisticate apparecchiature mediche, ma include procedure, setting di cura e programmi di prevenzione (National Health Service HealthTechnologyAssessmentProgramme – NHS–HTAP) [NHS, 2006]. valutare le conseguenze economiche, sociali, etiche e cliniche, a breve e lungo termine, che l’adozione di una data tecnologia può avere nel suo inserimento in una struttura sanitaria Metodologia di analisi per la valutazione complessiva delle alternative disponibili in relazione ai bisogni Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione tecnologie Tanto agli interventi terapeutici e riabilitativi quanto agli strumenti, alle apparecchiature, alle procedure mediche, chirurgiche e professionali, ai protocolli d’intervento e d’assistenza, alle applicazioni informatiche, e non ultimo ai sistemi organizzativi e gestionali. Una tecnologia sanitaria è l’applicazione pratica di una conoscenza Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione assessment analisi multidisciplinare • qualità e sicurezza: intesa come capacità di migliorare lo stato di salute dell’utente rispetto a una precisa problematica, considerandone i rischi legati all’utilizzo e valutandone conseguentemente l’accettabilità; • appropriatezza: sia in termini prestazionali che organizzativi, mediante la promozione e l’elaborazione di protocolli • produttività:intesa sia come valutazione delle conseguenze che nuove tecnologie possono avere sui costi sanitari, che come valutazione dell’effetto dell’allocazione di risorse tra differenti programmi sanitari • iniziativa: intesa come capacità dei decisori di qualsiasi livello di non lasciarsi “travolgere” passivamente dall’innovazione, ma al contrario di indirizzarla verso le priorità individuate, in un contesto in cui esiste un divario tra ampliamento delle possibilità di scelta, legate all’accelerato progresso biomedico, e indebolimento delle capacità di scelta. Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione soddisfare i bisogni informativi e le scelte dei policy maker Finalità Migliorare la capacita dei servizi sanitari di soddisfare gli obiettivi dei decisori Sicurezza Equità Efficacia Professionalità Efficienza Clinical Governance Appropriatezza Competenze scelta Partecipazione ecc……. Umanità Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione valutazione sistematica di procedure e tecnologie impiegate come Raccogliendo e valutando conoscenze dati rapporto conclusioni suggerimenti operativi Le scelte compiute nella sanità e nella politica sanitaria vanno adottate in base a dati scientifici e certi, e devono essere basate sulle prove desunte dalla ricerca clinica sperimentale rigorosamente condotta (evidence-based) Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Rapporto HTA Questa tecnologia funziona? Presentazione dei dati scientifici più aggiornati su una determinata metodologia o intervento, redatta in modo trasparente, comprensibile ed obiettiva (evidence-based) 4 domande Per chi funziona? - discussione sulla sua rilevanza capitoli Come si confronta con le alternative? confronto con altri metodi A quale costo? analisi delle ripercussioni sulla spesa sanitaria della procedura in questione Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione come primari METODI secondari • Efficacia teorica e pratica FOCUS della ricerca valutativa • Rapporto costo-efficacia • Impatto generale delle Tecnologie Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione esempi di studi di valutazione dell’assistenza sanitaria (A. Stevens e R. Milne) Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione quali capacità Trovare le evidenze UTENTI Valutare l’evidenze raccolte dalla ricerca Ricerca: attraverso “canali” dedicati (database dell’HTA ed esperienze) > MED-LINE http://www.york.ac.uk/inst/crd/crddatabases.htm Persone e/o Organizzazioni che necessitano di informazioni ? AGENTI Qual è la domanda? Quanto tempo potete aspettare per avere una risposta? Quanti soldi dovete spendere per ottenerla? Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione momenti fondamentali • individuazione delle priorità • viene individuato lo studio da effettuare sulla base della rilevanza epidemiologica ed in considerazione dell’impatto effettivo o presunto sulla spesa sanitaria delle possibili specifiche alternative di intervento • la fase scientifico/valutativa • (analisi costi–benefici, costi–efficacia, analisi costi–utilità) • Si tratta di una valutazione multidimensionale relativa alle caratteristiche tecniche e di sicurezza, all’efficacia tecnica e operativa, all’efficienza, all’impatto sul sistema sanitario (salute, organizzazione, aspetti economici) e all’accettabilità etica e sociale. Deve essere fatta non solo prima dell’introduzione nella pratica quotidiana, se si tratta di una nuova tecnologia, ma anche durante il normale periodo di utilizzo delle tecnologie, per dare assicurazione alle parti interessate della coerenza, anche a fronte degli inevitabili cambiamenti scientifici, tecnici, organizzativi, epidemiologici e di scenario; • l’implementazione dei risultati della valutazione • nonché di confronto, integrazione e diffusione delle esperienze. Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Conduzione di uno studio di HTA Analisi economica Analisi sistematiche Fattori di rilevanza politica Attraverso fasi specifiche Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Definire il problema 1 policy question Tecnologia esaminata Priorità Efficacia Rapporto costo efficacia Rapporto costo efficacia ampliato (es. aspetti etici, legali sociali) Soggetti/utenti destinatari Confronto con preesistente Miglioramento in termini di outcome Chi utilizzerà i risultati dell’assessment? Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione inquadrare il problema oggetto di studio sulla base dell’evidenza scientifica efficacia bisogno Research question tecnologia efficienza sicurezza Appro- priatezza equità Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione 2 background Ricercare le informazioni questioni • Ricerca esaminata prospettive • medesime valutazioni • (recenti e analoghe) • Alternative • e possibili outcome Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione 3 Trovare le evidenze scientifiche... domanda Approccio sistematico Strategia di ricerca MEDLINE http://www.york.ac.uk/inst/crd/crddatabases.htm http://www.ncchta.org/ Database bibliografici elettronici + Ricerca delle evidenze economiche http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez http://www.cochrane.org/index.htm http://www.cmaj.ca/ Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione sceglierle e valutarle... 4 Eliminare materiale irrilevante criteri di inclusione o esclusione dello studio gerarchia delle evidenze TCR Quantità di materiale Serie di casi – opinioni di esperti Criteri di valutazione Delle evidenze rilevanza & qualità risultati ottenuti Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione contestualizzare etici analisi dell’efficacia epidemiologia Aspetti sociologici Evidenza scientifica politico/legali economici organizzativi Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Informazioni sui costi 5 Acquisto Gestione Database routinari Servizio Studi sui costi Costi dei fattori produttivi Formularionazionale http://www.bnf.org/bnf/ http://www.sifweb.org/societa_sif.php Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione estrarre & interpretare 6 • Classificazione degli studi (peso ed opportunità d’inclusione) PROVE & DATI • Identificazione e registrazione delle caratteristiche chiave e dei risultati. • Sintesi dei dati: chiara, confrontabile e coerente • (possibile ricorrere a stime statistiche) • metanalisi consistenti in un gruppo di tecniche statistiche in grado di combinare i dati di studi multipli allo scopo di ottenere risultati e stime quantitative • revisioni non quantitative della letteratura consistenti in riassunti della letteratura esistente selezionata e adeguatamente valutata; Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Valutazione economica 7 Analisi costo - utilità Informazioni di efficacia unità generiche di salute outcome ALBERO DELLE DECISIONI costi Probabilità degli outcome Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione valutazioni extraeconomiche Implementazione nella pratica 8 Organizzative professionali FONTI Letteratura Opinioni esperti Buon senso … effetti indiretti …. Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Effetti di un report alcuni esempi • acquisizione o adozione di una nuova tecnologia; • cambiamento della frequenza d’uso • (in termini riduttivi o di incremento – di una tecnologia) • nuova allocazione di risorse nell’ambito sanitario regionale o nazionale; • modificazione della pianificazione di marketing di una determinata tecnologia. Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Redazione del Report 9 • Obiettivi e metodi dell’ HTA • Identificazione del problema sanitario (epidemiologia) team • Descrizione degli attuali servizi/prestazioni erogate • (fattori produttivi e costi) • Descrivere le tecnologie in valutazione • Risultati delle ricerche effettuate • (quantità e qualità analisi costo-efficacia e/o costo-utilità) • Risultanze delle valutazioni extra economiche • Possibilità per i decisori • (indicazioni e/o raccomandazioni) Competenze multidisciplinari • Conclusioni Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Diffusione e disseminazione… 10 trasmissione dei rapporti di HTA ai soggetti interessati è volta a predisporre il possibile cambiamento nella pratica Es.: pubblicazione in riviste di interesse internazionale, conferenze, corsi specifici e tutti i mezzi di comunicazione di massa strategie HTA database più di 8000 HTA reports con abstract strutturato e commentato http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/ Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione PROCESSO DI INNOVAZIONE TECNOLOGICA PROCESSO DI DIFFUSIONE DI TECNOLOGIA INNOVATIVA PROCESSO DI REGOLAZIONE DEL MERCATO (es FDA, EMEA, AIFA) RICERCA DI BASE E CLINICA ANALISI EVIDENZE (ricerca sanitaria) PRODUZIONE REPORT HTA DECISIONE DIFINANZ.NTO E ADOZIONE UTILIZZO Ricercatori clinici e industria Istituti di ricerca sui S.S Agenzie Policy Maker Professionisti di HTA Manager e pazienti (HB-Hta) (HB-Hta) HTA Adattato da Marchetti 2006 Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Diffusione livello internazionale HTA i www.htai.org Health Technology Assessment International INAHTA www.inahta.org International Network of Agencies for Health Technology Assessment università - sistemi sanitari - industria - volontariato La Commissione Europea ha posto l’HTA tra le priorità per quanto riguarda lo sviluppo dei Servizi Sanitari nell’Unione Ha finanziato con 3.000.000 Euro la creazione di un European Network of HTA EUnetHTA European Network for Health Technology Assessment www.eunethta.net coordina gli sforzi di 35 organizzazioni europee Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione Agenzia hta? ? Nazionali Organizzazioni Regionali locali 2003 Progetto finanziato dal Ministero della Salute NI–HTA Esperienza italiana Network Italiano di Health Technology Assessment Piano Sanitario Nazionale 2006 2008 “è necessario che anche in Italia si riconosce che l’HTA è una priorità, ed è necessario sviluppare la promozione dell’uso degli strumenti di HTA, mettendo in comune le conoscenze sul tema già in parte presenti in alcune realtà regionali e aziendali” 2007 http://www.htaitaly.org Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione - Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma - Regione Molise - Ente Capofila - IRCCS Casa Sollievo Sofferenza San Giovanni - Azienda Ospedaliera di Padova - Agenzia per i Servizi Sanitari Regionali - Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari Trento - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia - Regione Lombardia - D.G. Sanità - Policlinico Universitario “Agostino Gemelli”, - Azienda ULSS 17, Este - Istituto Superiore di Sanità - Università “G. D’Annunzio”, Pescara Unità Network HTA • l’IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia • struttura politematica di ricovero con 1350 posti letto • l’IRCCS “Casa Sollievo della Sofferenza” di S. Giovanni Rotondo (FG), ente ecclesiastico civilmente riconosciuto e organizzato come ente proprio con 1081 posti letto in regime ordinario e 33 postazioni di day hospital e day surgery • Il Policlinico Universitario “A. Gemelli” di Roma, • azienda policlinica universitaria dell’Università Cattolica del Sacro Cuore, configurato come ateneo non statale,con 1615 posti letto • l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova • che opera attraverso il meccanismo previsto dal D.lgs n. 517/99 come struttura clinica di riferimento per la Facoltà di Medicina e Chirurgia con 2000 posti letti • l’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari di Trento • ente strumentale della provincia che, attraverso 7 ospedali e altre strutture convenzionate, gestisce i servizi per un bacino complessivo di 490.000 abitanti) Analisi approccio teorico e metodologia di studio Case Study Sono stati analizzati 10 report di HTA, mappati 2 recenti processi di HTA e sono state condotte interviste approfondite ai manager direttamente coinvolti nelle attività di HTA Requisiti minimali organizzativi Hospital based Hta Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione CHI la valutazione delle tecnologie sanitarie deve coinvolgere tutte le parti interessate all’assistenza sanitaria; la valutazione delle tecnologie sanitarie deve riguardare tutti gli elementi che concorrono all’assistenza sanitaria; la valutazione delle tecnologie sanitarie deve riguardare tutti i livelli gestionali dei sistemi sanitari e delle strutture che ne fanno parte; La valutazione delle tecnologie sanitarie deve essere un’attività continua che deve essere condotta prima della loro introduzione e durante l’intero ciclo di vita. la valutazione delle tecnologie sanitarie è una necessità e una opportunità per la governance integrata dei sistemi sanitari e delle strutture che ne fanno parte; la valutazione delle tecnologie sanitarie è un processo multidisciplinare che deve svolgersi in modo coerente con gli altri processi assistenziali e tecnico-amministrativi dei sistemi sanitari e delle strutture che ne fanno parte. COSA DOVE QUANDO PERCHÉ COME Le organizzazioni aderenti al Network Italiano di HealthTechnologyAssessment (NI-HTA) propongono questi principi sulla valutazione delle tecnologie sanitarie nella consapevolezza che è necessario un grande sforzo congiunto tra tutte le parti interessate per governare il tema delle tecnologie in sanità. Auspicano che tali principi possano trovare spazio nei comportamenti e nelle scelte di tutti coloro che nutrono interessi nell’assistenza sanitaria e che il Network Italiano diventi lo strumento per collegare tra di loro le diverse esperienze che via via matureranno in Italia. Trento, 28 marzo 2006 Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

Laurea Magistrale Scienze delle Professioni Sanitarie della Prevenzione L’Agenzia svolge la sua attività in stretta collaborazione con il Ministero della Salute e con le Regioni sulla base degli indirizzi della Conferenza Stato-Regioni Unificata che, con delibera del 20 settembre 2007, ha indicato come obiettivo prioritario e qualificante dell’attività dell’Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali il supporto tecnico-operativo alle politiche di governo condivise tra Stato e Regioni per lo sviluppo e la qualificazione del Servizio sanitario nazionale. • Valutazione di efficacia dei livelli essenziali di assistenza; • Rilevazione e analisi dei costi; • Formulazione di proposte per l’organizzazione dei servizi sanitari; • Analisi delle innovazioni di sistema, della qualità e dei costi dell’assistenza; • Sviluppo e diffusione di sistemi per la sicurezza delle cure; • Monitoraggio dei tempi di attesa; • Gestione delle procedure per l’educazione continua in medicina. Settembre 2007 Conferenza Unificata Stato Regioni la promozione e il supporto alle Regioni nell’ambito dell’ Health Technology Assessment (HTA) Prof. MAURIZIO DI GIUSTO UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI FIRENZE - FACOLTA DI MEDICINA E CHIRURGIA - DIPARTIMENTO DI SANITA' PUBBLICA

“ La Valutazione delle tecnologie sanitarie introduzione all’ Health Technology Assessment ”