Yolanda Tayler, BM Atelier de consultation sur le VIH-SIDA de la Région Afrique

1. Instructions techniques pour l’Acquisition de médicaments et fournitures liés au VIH-SIDA Yolanda Tayler, BM Atelier de consultation sur le VIH-SIDA de la Région Afrique Addis Ababa, Éthiopie 14-18 février 2005

2. Lutter contre le VIH/SIDA: Un guide à l’intention des décideurs pour l’acquisition des médicaments et fournitures y associées • Quel est l’objectif de ce Guide? • Établir des principes et conseils pour la passation des marchés • Quels sont les publics cibles? • Personnel des services de passation des marchés utilisant les fonds de la BM, d’autres bailleurs ou d’agences gouvernementales • Le Guide permet des transactions plus avantageuses • Comment est-ce que le Guide est organisé? • Il est organisé en chapitres selon les éléments composant le Cycle d’approvisionnement en médicaments.

3. Chapitre 2 Droits de propriété intellectuelle Chapitre 6 Tarification Chapitre 3 Administration du Cycle d’approvisionnement Chapitre 4 Sélection Quantification Assurance Qualité Chapitre 5 Passation des marchés Chapitres du Guide Chapitre 1 Défis à l’expansion du traitement

4. Les coûts économiques à long terme du SIDA The Long-run Economic Costs of AIDS: Theory and an Application to South Africa Clive Bell, Shantayanan Devarajan et Hans Gersbach Première version: Mai 2001 Cette version: Juin 2003 “Sans le SIDA, l’Afrique du Sud a connu une croissance économique modeste et atteint l’éducation universelle en trois générations.” “Si rien n’est fait pour luttercontre l’épidémie, un “effondrement économique complet” aura lieu en trois générations.” Bell, Devarajan et Gersbach Banque mondiale, 2003

5. Implications politiques clé The Long-run Economic Costs of AIDS: Theory and an Application to South Africa Clive Bell, Shantayanan Devarajan et Hans Gersbach Première version: Mai 2001 Cette version: Juin 2003 • Dépenses accrues en biens publics pour réduire la mortalité prématurée (3-4% du PIB en plus). • Envisager des subventions forfaitaires pour les familles nucléaires. • Envisager des subventions de fréquentation scolaire pour les jeunes.

6. Droits de propriété intellectuelle • Objectif: Se familiariser avec les patentes et autres PI • Apprendre comment ils affectent l’acquisition de médicaments et fournitures liés au VIH-SIDA • Déterminer la manière dont les gouvernements et les responsables des acquisitions peuvent surmonter l’obstacle des patentes pour se procurer des médicaments génériques qui respectent les normes de qualité, sécurité et efficacité • Les options d’acquisitions incluraient: négociation avec le détenteur de patente, utilisation gouvernementale, permis obligatoires, importation parallèle • Qui établit les règlements? L’OMC ou les Gouvernements nationaux

7. Les défis à l’expansion du traitement Coûts projetés du traitement ARV (uniquement médicaments) pour toutes les patients du Sida • Ressources • Absence d’une infrastructure physique et de santé humaine • Systèmes inadéquats de distribution des médicaments • Adhésion • Nécessité d’un approvisionnement ininterrompu en médicaments % Part du budget santé

8. Appui administratif SÉLÉCTION UTILISATION ACQUISITION DISTRIBUTION Cadre politique et légal Le cycle d’approvisionnement en médicament • Qui fait quoi? • Quelles sont les tâches à réaliser? • Qui réalise ces tâches actuellement? • Qui peut participer à la sélection et la quantification? • Qui peut contribuer aux questions de réglementation, d’enregistrement, de DPI et d’importation? • Qui peut contribuer aux passations de marché, à l’entrepôt et à la distribution?

9. Sélection du produit: Domaines de traitement • Thérapie antirétrovirale hautement active (TARHA) pour les adultes et les adolescents • Traitement des infections opportunistes • Traitement de l’infection VIH chez les femmes en âge de procréer ou les femmes enceintes • Traitement du VIH chez les enfants • Prévention de la transmission mère à enfant • Prophylaxie après le contact

10. Qu’est-ce que la quantification du produit? Estimer les quantités de toutes les marchandises nécessaires et décider combien se procurer Principes clé de quantification Méthodes différentes de quantification (ex, utilisation ajustée et morbidité) Quantification du produit

11. Assurance qualité • Pour vulgariser le contrôle de la qualité et la réglementation pharmaceutique • Les médicaments doivent être sûrs, efficaces et de qualité constante • Adhésion aux NFP et conformité aux spécifications de qualité

12. Oui Non Pré qualification Le pays dispose-t-il des capacités nécessaires pour procéder à la pré qualification? • Utiliser les produits préqualifiés par l’OMS • Source unique/limitée approuvée par l’ARP dans une région CIP ou CIH • Exceptions: produits approuvés par l’ANRP • Labos nécessaires pour le dépistage • Utiliser un fournisseur spécialisé • Pratiques & normes • Infrastructure solide de laboratoires • Vérification de la conformité du produit aux exigences • Évaluation de dossiers • Dépistage • Vérification des NFP • Vérification du PIB

13. Triple FDC Coût du traitement ($US/an) (Source: Médecins Sans Frontières) Passation des marchés • Éléments spécifiques de l’acquisition des TAR • Évaluer les capacités de l’agence responsable des passations de marchés • Planification des passations de marchés • Enregistrer les produits • Marchandises qui appuient le programme VIH/SIDA • Vue d’ensemble des divers modèles d’acquisition • Comment choisir le modèle “adéquat” de passation des marchés pour une situation particulière

14. TAR Médicaments ARV Soins palliatifs Médicaments et fournitures médicales de consommation Infrastructure labos Traitement Médicaments et fournitures médicales de consommation pour soigner les IST, IF et TB Administration de la chaîne d’approvisionnement Dépistage Agents de diagnostic et fournitures de laboratoire IO IST VIH TB Prévention Contraceptifs, préservatifs, condoms, lubrifiants, gants, équipement de protection Planification familiale Fourniture de service et éducation des fournisseurs, clients et communautés (Réimprimé avec la permission de John Snow Inc./Deliver, avec USAID) Marchandises pour le VIH/SIDA

15. Est-ce que les acquisitions peuvent être réalisées par une pharmacie nationale centrale? NON NON OUI OUI Sous-traiter les passations des marchés à une agence privée qualifiée ou à un fournisseur préférentiel (ex., FNUAP, UNICEF, MSF, IDA) Éventail de médicaments et de produits médicaux: Organigramme des acquisitions Est-ce que la capacité interne (ex. CNS) existe pour les acquisitions?

16. Sélection de la méthode de passation des marchés