220 likes | 382 Views
Jarosław Reguła Koordynator Programu Badań Przesiewowych Klinika Gastroenterologii Centrum Onkologii- Instytut Warszawa. Skryning raka jelita grubego jako przykład porównawczego badania skuteczności populacyjnej ?. Program oportunistyczny – zorganizowany 2000 - 2011. Colonoscopy.
E N D
Jarosław Reguła Koordynator Programu Badań Przesiewowych Klinika Gastroenterologii Centrum Onkologii- Instytut Warszawa Skryning raka jelita grubego jako przykład porównawczego badania skuteczności populacyjnej?
Colonoscopy New Engl J Med. 2006; 355, 1863 • programme
NordICC trial – Polish arm Kaminski MF, Regula J et al.N Engl J Med, 2010; 362: 1795-803
Aktualna koncepcja • Kolonoskopia raz w życiu jako jedyny test skriningowy w wieku około 60 lat • Bez gruczolaków Gruczolaki • Koniec skriningu Nadzór • Bretthauer M. NEJM 2012
Efekt jednej sigmoidoskopii HR 0,68 (0,59-0,82) in ITT analysis Atkin W. et al. Lancet 2010
Skrining raka jelita grubego daje oszczędności !!!! • Lansdorp-Vogelaar I et al. J Natl Cancer Inst 2009
Stary program 2000- 2011 – stworzono ośrodki dobrej jakości, wyszkolono endoskopistów • aby rozpocząć program populacyjny • Nowy program od 2012 – wprowadzany stopniowo • Główne cechy nowego programu: • Jedna kolonoskopia w życiu wiek 55-64 • Wysokiej jakości zaproszenia • - System ewaluacji w czasie implementacji – spełniający kryteria CER
Pharmacoeconomics(1989) Coverage withEvidence Development(2006) Health TechnologyAssessment(1974) Evidence-basedMedicine(1990) Outcomes Research(1986) 1940 1970 1980 1990 2000 2010 Effectiveness Research(1988) 1st RandomizedControl Trial(1948) Comparative EffectivenessResearch(2009) Rozwój terminów oceniających badania naukowe
CER comparativeeffectivenessresearch(porównawcze badanie efektywności) • w czasie wprowadzania nowej metodologii (nowego algorytmu postępowania diagnostyczno-leczniczego) • dla zidentyfikowania prawdziwych udoskonaleń diagnostyczno-leczniczych • istnieje potrzeba rozwoju metod badawczych i sposobów dostępu do danych
CER • Nie jest randomizowanym badaniem klinicznym • Ma za zadanie ocenę efektywności w tzw. „prawdziwym życiu” • Istnieje potrzeba rozwoju metod korzystania z populacyjnych baz danych, rejestrów itd.
Brak CER w raku piersi (przeszacowano efekt) Kalager M , et al. NEJM2010
Fiński model CER – w skryningu Malila N et al. J Med. Screen 2005
Finski model CER (2) Malila N et al. J Med. Screen 2005
Norweski CER od 2012 • W ramach programu zdrowotnego • Randomizacja (losowanie) między • - badanie stolca co 2 lata • - pojedyncza sigmoidoskopia
Polski CER w ramach Programu Badań Przesiewowych w raku j. grubego Każdego roku 20% kohorty urodzeniowej losowane w stosunku 1:1 • Grupa skryningowa: • zaproszenie na kolonoskopię w danym roku • Grupa porównawcza: • zaproszona na kolonoskopię za 5 lat
Wbudowany system ewaluacji • Grupy: niebieska) - zaproszenie w danym roku • biała) - zaproszenie opóźnione
Analizy krótkoterminowe:grupa skryningowa vs. grupa kontrolna Czułość metody skryningowej w okresie 2 (5) lat Zachorowalność na zaawansowanego raka w okresie 2 (5) lat 30-dniowa śmiertelność i 8-dniowa ryzyko hospitalizacji
Odległa analiza osób w wieku 60-64 lat • Skryning vs. kontrola po 10 latach (w odniesieniu do populacji) • Redukcja w umieralności na raka j. grubego • Redukcja w zachorowalności
Określenie optymalnego wieku dla skryningu • skryning w wieku 55-59 vs. skryning w wieku 60-64 • wyniki po 10 latach
Finansowanie • MZ – NPZCHN • + • „TEAM” z FNP
Wnioski • Metodologia CER jest nowoczesnym narzędziem ewaluacji nowych rozwiązań diagnostyczno-terapeutycznych w skali populacji • Metodologia CER powinna być stosowana w kraju w ocenie naukowej złożonych procesów – wprowadzanych do praktyki