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Le forfait pharmaceutique hospitalier. Durbuy, 11 mai 2007. Le forfait hospitalier: point de vue de l’industrie. Prof. dr. Leo Neels Directeur Général. Le marché des médicaments belge.
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Le forfait pharmaceutique hospitalier Durbuy, 11 mai 2007
Le forfait hospitalier: point de vue de l’industrie Prof. dr. Leo NeelsDirecteur Général
Dépenses INAMI pour les médicaments dans les hôpitaux 2004(dernière année utilisée pour calculer le budget 2007-2008) Patients non-hospitalisés ± 400 Mio € Patients hospitalisés ± 500 Mio € ± 400 Mio € 44% du total ∆ moy. 5 ans: +22,5% Spécialités non forfaitarisées ± 125 Mio €, 14% du total ∆ moy. 5 ans: +12% Spécialités forfaitarisées ± 355 Mio €, 40% du total ∆ moy. 5 ans: +1,7% dont: 25% à l’acte (±90 Mio €) Hôpitaux non-aigus ± 20 Mio € 2% du total = non forfaitarisé = forfaitarisé
Le forfait hospitalier: quelques observations de l’industrie (1) • Le forfait: un compromis “à la belge” • d’un point de vue économique • un forfait global, couvrant toutes les prestations en hôpital, • est en principe plus efficace • qu’un forfait par type de prestation (médicaments, biologie clinique, imagerie, ...)
Le forfait hospitalier: quelques observations de l’industrie (2) • Forfait >< arrivée nouveaux médicaments? • Constat: • Médicaments forfaitarisés: croissance moy. de 1,7% avant l’introduction du forfait • La plupart des nouveaux médicaments ne sont, de fait, pas visés par le forfait • patients non hospitalisés • catégories de médicaments exclus d’office • GT spéciale CRM pour traiter des demandes d’exclusions • Cependant: il y a des “accidents” • p.ex. Zyvoxid, Tractocil, Tobi, Integrilin, Reopro, ...
Le forfait hospitalier: quelques observations de l’industrie (3) • Forfait: rationnement ? • Principe: le budget ne diminue pas, il est uniquement distribué autrement parmi les hôpitaux • Cependant, le budget étant fixé par extrapolation de la consommation du passé (avec un décalage 3 à 4 ans), le budget diminuera forcément à partir de 2010 • Cf. rupture de trend à partir de 2005-2006
Le cadre réglementaire d’achats de médicaments par les hopitaux (1) • la vente à perte (L. 14.07.1991 pratiques du commerce, art. 40-41) • l’offre conjointe de produits ou services (id., art. 54 s.) • le non-respect des usages honnêtes en matière commerciale (id., art. 93-94) • … et les réductions de prix/ristournes?
Cadre réglementaire (2) • Réglementation des officines hospitalières: • Le comité médico-pharmaceutique • Le Formulaire thérapeutique • La sélection raisonnée et économiquement justifiée (…) • tant dans l’intérêt du patient… • que de la société.
Cadre réglementaire (3) • A.R. relatif à l’exercice de l’art de guérir, … • Interdiction de toute convention avec des tiers/entreprises pharmaceutiques • …”lorsqu’elle est en rapport avec leur profession, • Et tend à procurer quelque gain ou profit direct ou indirect” • Interdiction “de solliciter ou d’accepter, directement ou indirectement, des primes, avantages, invitations, …”
Cadre réglementaire (4) • Législation sur la concurrence (U.E. et nat.) • Interdiction des pratiques concertées restrictives de concurrence • Restrictions de la concurrence sur le marché, • Abus de position dominante sur le marché. • Position du vendeur et de l’acheteur… • Réductions pour fidéliser le client? • Centrale d’achats?
Cadre réglementaire (5) • L’art. 10 de la loi sur les médicaments: • l’interdiction de primes ou avantages aux personnes et institutions; • L’interdiction de la sollicitation ou l’acceptation… • ‡ avantages de valeur négligeable, ET qui ont trait à l’art médical/pharmaceutique; • ‡ invitation à une manifestation scientifique (…); > “Mdeon” • ‡ indemnisation raisonnable pour des prestations légitimes et à caractère scientifique
Cadre réglementaire (6) • L’art. 10 interdit les réductions de prix • … ou pas? • L’exception des remises commerciales habituelles • Dir. UE 2OO1/83/CE: les pratiques commerciales en matière de prix, de marges et de remises : compétence nationale • L. belge du 25 mars 1964 sur les médicaments: “les ristournes et réductions relèvent du domaine des affaires économiques et ne sont pas visées”.
Cadre réglementaire (7) • L. 16 déc. 2004 “relative à la lutte contre les excès de la promotion des médicaments” (sic!): • “les pratiques commerciales sont permises… à la condition qu’elles soient conformes … aux dispositions de la présente loi” • >< “les pratiques commerciales ne sont pas visées par le présent projet; les ristournes relèvent de la sphère économique…”
Cadre réglementaire (7) • Remises aux hôpitaux, • En fonction du volume d’achats, • En raison d’un paiement au comptant, • En raison de liquidation d’un stock À condition que: • Ne dépassant pas ce qui est d’usage courant, • Ni anti-concurrentiel ou abus de position dominante, • Ni vente à perte
Conclusions • (R-)évolution? • Le moment de la vérité: 2010. • Les relations dans l’hôpital: médecin individuel > service > conseil médical >< gestion globale? • … et le pharmacien hospitalier? • Réductions? • Accords-cadres? • Centrales d’achats?