Projekt ATRACTIV: design, cíle, výsledky

1. Projekt ATRACTIV: design, cíle, výsledky Michal Vrablík Centrum preventivní kardiologie III. interní klinika 1. LF UK a VFN Praha

2. Standardizovaná úmrtnost v ČR 1990 - 2007

3. Kardiovaskulární prevence a léčba ve 21. století • Životní styl • Nekouřit, fyzická aktivita, mírná konzumace alkoholu, správná dieta • Léky • Na krevní tlak: BB, ACEI, ARB, BKK… • Na krevní tuky: statiny, fibráty, ezetimib… • Na krevní cukr: sulfonylurea, metformin… • Na obezitu: sibutramin, orlistat • Na srážení krve: ASA, warfarin…. • Intervence katetrizace, stenty, bypassové operace, transplantace…

4. Kardiovaskulární prevence Současnost % snížení rizika Budoucnost

5. JAK TO ZLEPŠIT ?

6. Intervencí podle nových doporučení • Česká společnost pro aterosklerózu • Evropská kardiologická společnost • Evropská společnost pro hypertenzi

7. Priority doporučení • Manifestní KVO • DM 2. typu a DM 1. typu s MAU • Vysoké absolutní riziko (> 5%) • Výrazně vyšší hladiny individuálních RF • Příbuzní výše uvedených !

8. Kdo je vítěz ?

9. Populace obecně Bez KVO, riziko ≥5%, DM2, DM1 s MAU Přítomnost KVO Celkový cholesterol < 5 mmol/l < 4,5 mmol/l < 4,0 mmol/l LDL-cholesterol < 3 mmol/l < 2,5 mmol/l < 2,0 mmol/l* Jak utéct KVO…dosažením cílových hodnot

10. Populace obecně Bez KVO, riziko ≥5%, DM2, DM1 s MAU Přítomnost KVO Non-HDL cholesterol (mmol/l) < 3, 8 < 3, 3 < 2, 8 < 1 < 0,9 < 0,8 Apo- B (g/l) Jak utéct KVO…dosažením cílových hodnot

11. Jak utéct KVO…dosažením optimálních hodnot HDL-Ch a TG

12. Prevalence zvýšení LDL cholesterolu - EUROASPIRE III P<0.0001 S2 vs. S1 : P=0.001 S3 vs. S2 : P<0.0001 S3 vs. S1 : P<0.0001 • LDL C ≥ 2.5 mmol/L for patients fasting for at least 6 hours • (calculated according to Friedewald formula) www.escardio.org

13. Prevalence obezity EUROASPIRE III P=0.0006 S2 vs. S1 : P=0.009 S3 vs. S2 : P=0.051 S3 vs. S1 : P=0.0002 * Body mass index ≥ 30 kg/m² www.escardio.org

14. Prevalence diabetu EUROASPIRE III P=0.004 * Self-reported history of diagnosed diabetes S2 vs. S1 : P=0.21 S3 vs. S2 : P=0.02 S3 vs. S1 : P=0.001 www.escardio.org

15. Projekt ATRACTIV Hodnocení možnosti redukce kardiovaskulárního rizika kombinací moderních léčebných postupů v podmínkách běžné ambulantní péče v ČR

16. Cíle projektu ATRACTIV • Sledování výskytu rizikových faktorů kardiovaskulárního onemocnění u vysoce rizikových nemocných • Analýza možností snížení KV rizika moderní léčbou arteriální hypertenze a dyslipidemie s využitím kombinační terapie • Identifikace vysoce rizikových osob s genetickým postižením a jejich zařazení do specializované péče v rámci projektu MedPed

17. Design projektu ATRACTIV • Délka trvání 12 měsíců • Průběh 10/2006 – 12/2007 • Participující lékaři: • celkem 464 • praktičtí lékaři 453 • MedPed centra 11 • Zařazení pacienti: • celkem 4427 • mužů 2372 • žen 2055 • Intervence: režimová opatření + farmakoterapie • DLP: atorvastatin • HT: amlodipin +/- ramipril nebo perindopril nebo losartan

18. Základní klinická charakteristika souboru /n - 4427/

19. Přítomnost rizikových faktorů (%)

20. Design studie ASCOT 19,257 pacientů s hypertenzí ASCOT-BPLA PROBE design atenolol ± bendroflumethiazid amlodipin ± perindopril 10,305 pacientů TC ≤ 6.5 mmol/L ASCOT-LLA atorvastatin10 mg placebo Double-blind Investigátorem vedená, mezinárodní, kontrolovaná studie

21. ASCOT BPLA/LLA: optimální kardiovaskulární prevence incidence / 1000 pac. let

22. ATRACTIV a ASCOT Základní charakteristiky účastníků studií

23. ATRACTIV a ASCOT Laboratorní ukazatele účastníků studií

24. ATRACTIV - výsledky Krevní tlak -20 -21 -11 -11 P < 0,001

25. ATRACTIV - výsledky Krevní tlak v průběhu sledování 132,5 152,5 80,2 90,5 P < 0,001

26. ATRACTIV - výsledky Celkový a LDL cholesterol 23% 24% 28% 29% P < 0,001

27. ATRACTIV - výsledky HDL cholesterol a triglyceridy 26% 21% 6% 3% P < 0,001

28. ATRACTIV - výsledky BMI .55 kg/m2 .65 kg/m2 P < 0,001

29. ATRACTIV - výsledky Obvod pasu 3 cm 2 cm P < 0,001

30. ATRACTIV - výsledky Glykémie

31. Jakou cenu museli sledovaní zaplatit za snížení rizika ? Bezpečnost terapie v projektu ATRACTIV

32. ATRACTIV Bezpečnost intervence ALT > 3 x HLN 9 osob AST > 3 x HLN 11 osob *** ** * *p = ns **p < 0,001 ***p< 0,005

33. Výsledky projektu ATRACTIV • Intenzivnější léčba kombinující změnu režimu, antihypertenzivní a hypolipidemickou léčbu přináší: • Významné snížení krevního tlaku • Významné zlepšení lipidogramu • Pokles hmotnosti a snížení obvodu pasu • Pokles glykémie • Dobrou snášenlivost • Minimální nežádoucí účinky • Snížení celkového rizika kardio- a cerebrovaskulárních příhod

34. Co ukázal projekt ATRACTIV U nemocných s vysokým KV rizikem je kontrola RF nedostatečná Aplikace výsledků mortalitních studií v běžné praxi je možná a nutná Moderní léčba arteriální hypertenze založená na ACEi ve spojení s léčbou DLP statinem významně snižuje riziko Intenzivnější léčba spojující režimová opatření a kombinaci antihypertenzivní a hypolipidemické medikace je základem prevence oběhových onemocnění

35. Význam projektu ATRACTIV • Velký počet sledovaných • Nejdelší sledování v rámci obdobných projektů v ČR • První sledování účinnosti komplexní intervence • Zapojení všech regionů ČR • Průkaz možnosti aplikace výsledků studií v praxi • Prohloubení spolupráce lékařů první linie a specialistů • Vyhledávání osob s geneticky podmíněnými riziky a jejich rodinných příslušníků

36. ATRACTIVní publikace