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Recherche biomédicale, n i veau x de soins et d éveloppement

E tude comparative précisant les différents champs de responsabilité C. BERT. Recherche biomédicale, n i veau x de soins et d éveloppement. Introduction. Qu’entend-on par niveau de soins? Que peut-on désigner par “ niveaux de soins ” ?

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Recherche biomédicale, n i veau x de soins et d éveloppement

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Presentation Transcript

  1. Etude comparative précisant les différents champs de responsabilité C. BERT Recherche biomédicale, niveauxde soins et développement

  2. Introduction • Qu’entend-on par niveau de soins? • Que peut-on désigner par “niveaux de soins”? • La responsabilité dans le contexte de la recherche internationale • La responsabilité dans le contexte du développement • Textes choisis

  3. 2000 - AMM Déclaration d’Helsinki. Note de clarification du § 29 en 2002. Note de clarification du § 30 en 2004 2001 - NBAC. Ethical and Policy Issues in International Research : Clinical Trials in Developing Countries. 2002 - NCOB. The ethics of research related to healthcare in developing countries 2003 - CIOMS. Lignes directrices internationales d’éthique pour la recherche biomédicale impliquant des sujets humains 2003 - CCNE. Avis n°78. Inégalités d’accès aux soins et dans la participation à la recherche à l’échelle mondiale – Problèmes éthiques 2003 - GEE. Avis n°17. Aspects éthiques de la recherche clinique dans les pays en développement

  4. Terminologie • AMM (2000):meilleures méthodes diagnostiques, thérapeutiques ou de prévention en usage – (2002) traitement éprouvé • NBAC (2001):traitement effectif établi • NCOB (2002):niveau universel de soins – meilleure intervention disponible dans le cadre du système national de santé publique

  5. CIOMS (2003):intervention efficace avérée • CCNE (2003):adoption de critères analogues dans le Nord et le Sud • GEE (2003): exigence d’une protection universelle des droits fondamentaux de l’homme

  6. Etude comparative • Implications des choix terminologiques: • argumentatives • éthiques • Faible mise en cause du standard de soins universel mais… • Position forte • Position faible

  7. Argumentation de la position forte: • respect des droits fondamentaux de l’être humain • coopération et partenariat dans la gestion et le développement des ressources en soins de santé • bénéfices réciproques • responsabilité morale

  8. Argumentation de la position faible: • poids des circonstances et du contexte • risques encourus par les participants • excès d’exigences ⇒ inattractivité pour les investigateurs • justification éthique d’un affaiblissment de la norme (niveau de soins) • responsabilité déontologique et/ou juridique

  9. Conclusions • L’ “identité” des essais cliniques • Réflexions sur la nature des arguments éthiques • Quid du rôle d’une instance critique? • Choix éthiques > niveaux de soins > responsabilités

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