IZMJENA PRAVILNIKA O PREHRAMBENIM ADITIVIMA

1. MINISTARSTVO ZDRAVLJAUPRAVA ZA SANITARNU INSPEKCIJUODJEL ZA HRANU IZMJENA PRAVILNIKA O PREHRAMBENIM ADITIVIMA Romana Franić, državna sanitarna inspektorica 6. Konferencija o sigurnosti i kakvoći hrane Opatija, 21.-23. svibanj 2012.

2. EU legislativa Liste: Directiva 94/35/EZ Directiva 94/36/EZ Directiva 95/2/EZ 01.06.2013. Uredba 1129/2011 – Prilog II 01.06.2013. 02.12.2013. Uredba 1130/2011 – Prilog III Uredba 1333/2008 – prehrambeni aditivi Uredba 1131/2011 – Steviol glycosides 01.12.2011. Uredba 232/2012 – Bojila (E 104, E 110, E 124) 01.06.2013. Uredba 380/2012 – aditivi koji sadrže aluminij 01.02.2014. Uredba 1331/2008 – odobravanje aditiva, aroma, enzima Uredba 234/2011 – zajednička procedura odobravanja Directiva 2008/60/EK Directiva 2008/84/EK Directiva 2008/128/EK Uredba 231/2012 Specifikacije aditiva 01.12.2012. Uredba 257/2010 – program za re-evaluaciju aditiva

3. Uredba 1129/2011 – Prilog II Uredbe 1333/2008 – Lista aditiva EU (1) Nakon revizije sukladnosti s člancima 6., 7. i 8. Uredbe 1333/2008 aditivi dopušteni Direktivama 94/35/EK, 94/36/EK i 92/5/EK preneseni u Prilog II Uredbe 1333/2008 Članci 6., 7. i 8. propisuju opće i posebne zahtjeve za uvrštavanje aditiva u Listu: Temeljem znanstvenih dokaza ne ugrožava zdravlje potrošača Upotreba tehnološki opravdana Upotreba ne dovodi potrošača u zabludu Očuvanje hranjivih vrijednosti, očuvanje kvalitete, proizvodnja hrane za PPP, ... itd.

4. Uredba 1129/2011 – Prilog II Uredbe 1333/2008 – Lista aditiva EU (2) Nakon provedene revizije: E 154 Brown FK - više se ne koristi u hrani, nema toksikoloških podataka, nije uvršteno na Listu Bojilo E 160f – etil ester beta-apo-8‘- karotenska kiselina (C30) - više se ne koristi i nije uvršteno na Listu Bojilo E 161g Canthaxanthin – više nema uporabu u hrani, nego samo u medicinskim proizvodima (sukladno Uredbi Direktive 2009/35/EK)

5. Uredba 1129/2011 – Prilog II Uredbe 1333/2008 – Lista aditiva EU (3) • E 551 – silicijev dioksid - u zamjenama za sol povećana najveća dopuštena količina – 20 g/kg (nema ADI) – tvar protiv zgrudnjavanja • E 1205 – osnovni kopolimer metakrilata – novi aditiv – tvar za poliranje u dodacima prehrani u krutom stanju – najveća dopuštena količina 100 g/kg • E 160d – Lycopene - značajno je smanjena najveća dopuštena količina u svim kategorijama hrane (EFSA 2008, ADI 0,5 mg/kg) Nitriti (E 249 – E 250) na razmatranju moguće smanjenje količine ostatka u mesnim proizvodima

6. Uredba 1129/2011 – Prilog II Uredbe 1333/2008 – Lista aditiva EU (4) • Nova kategorizacija hrane • Sustav kategorija hrane Codex Alimentarius - osnova za kreiranje Liste prehrambenih aditiva • Uzete u obzir postojeće odredbe specifičnih propisa o hrani • Potencijalni problem oko svrstavanja hrane u pojedinu kategoriju • U izradi EK “smjernice” za opis različitih kategorija hrane • Čl. 19 Uredbe 1333/2008 (čl. 18 Pravilnika) - tumačenje

8. Uredba 1129/2011 – Prilog II Uredbe 1333/2008 – Lista aditiva EU – “Prilog II” Pravilnika • Sadržaj liste: • Dio A – opći uvjeti, hrana u kojoj nije dopušten “carry over” princip (Tablice 1. i 2.) • Dio B – popis svih aditiva (1. bojila, 2. sladila, 3. ostali aditivi) • Dio C – skupine aditiva (skupina I, II, III, polioli, …) • Dio D – kategorije hrane (18. kategorija) • Dio E – dopušteni aditivi i uvjeti uporabe u hrani (dopuštene količine i ograničenja/iznimke)

11. Uredba 1130/2011 – Annex III Uredbe 1333/2008 – Prilog III Pravilnika Lista aditiva koji dopušteni za uporabu u aditivima, prehrambenim enzimima, aromama i nutrijentima • Dio 1. – nosači (aditivi) u aditivima* 01.06.2013. • Dio 2. – aditivi drugačiji od nosača u aditivima (npr. konzervans u smjesama aditiva,…) • Dio 3. – aditivi uključujući nosače u prehrambenim enzimima • Dio 4. – aditivi uključujući nosače u aromama* 01.06.2013. • Dio 5. – aditivi u nutrijentima 02.12.2013. * Aditivi dopušteni Direktivom 95/2/EK nakon revizije preneseni u Dijelove 1. – 5. 02.12.2013.

12. Nove Uredbe - dopune Annex II Uredbe 1333/2008 – Liste aditiva - Prilog II Pravilnika • Uredba 1131/2011 – uvjeti uporabe steviol glikozida kao sladila u hrani (u specifikacijama su propisani kriteriji čistoće i način dobivanja) • Uredba 232/2012 – uvjeti uporabe bojila E 110, E 104, E 124 EFSA u sklopu re-evaluacije predložila smanjenje ADI i nakon procjene izloženosti (Tier 2 i/ili Tier 3) revidirana (smanjena) je dopuštena količina dodavanja ovih aditiva • E 110 Sunset Yellow FCF, Orange Yellow FCF – ADI smanjen s 2,5 na 1 mg/kg tm/dan • E 104 Quinoline Yellow - ADI smanjen s 10 na 0,5 mg/kg tm/dan • E 124 Ponceau 4R, Cochineal Red A– ADI smanjen s 4 na 0,7 mg/kg tm/dan

13. Nove Uredbe - dopune Annex II Uredbe 1333/2008 – Liste aditiva (2) • Uredba 380/2012 od 3. svibnja 2012 – uvjeti uporabe aditiva koji sadrže aluminij – nije transponirana u ove izmjene Pravilnika – plan do kraja 2012. • EFSA 2008, dala preporuku o smanjenju TWI (tolerable weakly intake) za aluminij na 1 mg/kg tm/tjedan. • Najveći unos aluminija putem hrane (prirodno prisutnih ili unesenih tijekom proizvodnjom hrane, npr. dodavanje aditiva) • Revidirane dopuštene količine aditiva koje se mogu dodati a sadržavaju aluminij npr. bojila koja sadrže Al-lakove, E 551 – E 559 • Aditiv E 558 betonit – više se ne koristi – brisanje s Liste

14. Uredba 231/2012 – specifikacije aditivaPrilog VI Pravilnika (web.miz.hr) • Specifikacije sadržavaju: porijeklo, kriterije čistoće i ostale potrebne informacije koje se odnose na aditive iz Priloga II i III • Kriteriji čistoće propisani u Direktivama 2008/60, 2008/84, 2008/128 su nadopunjeni i preneseni u specifikacije • Korištene su specifikacije iz Codex Alimentarius koju priprema JECFA (WHO/FAO)

15. Uredba 231/2012 – specifikacije aditivaPrilog VI Pravilnika (web.miz.hr) (2) • Specifikacija za novi aditiv E 1205 osnovni kopolimer metakrilata i E 960 Steviol glikozide • Aditivi E 160f, E 154, E 558 nemaju specifikacije jer se više na koriste • Smanjena maksimalno dopuštena količina pojedinih teških metala u gotovo svim aditivima (As, Pb, Cd, …)

16. Uredba 231/2012 – specifikacije aditivaPrilog VI Pravilnika (web.miz.hr) (3) • Utvrđene te revidirane maksimalno dopuštene količine drugih tvari i kontaminanata (PAH, acetaldehid, dioksin itd) po pitanju sigurnosti (usklađivane s JECFA limitima) • Utvrđene i/ili smanjene maksimalno dopuštene količine aluminija u pojedinim aditivima • Nadopunjeni i izmijenjen drugi podaci na specifikacijama (definicije, i sl.)

17. Commission Regulation (EU) No 257/2010 • Utvrđen program re-evaluacije aditiva odobrenih prije 20. siječnja 2009. • Utvrđeni rokovi re-evaluacije: • Iznimke - specifični prioriteti - za određene aditive – Annex II

18. Aktivnosti MZ • Prijedlog Pravilnika o izmjenama i dopunama dostavljen HGK – odnosno SPH • Biti će objavljen na web stranici Ministarstva zdravlja • SPH može dostaviti primjedbe putem HGK ili direktno u MZ • Javna rasprava 06.lipnja 2012., USI, Branimirova 183, Zagreb

19. Nadzor SI: proizvođač aditiva/premixa • Nadzor baziran na HACCP planu • Kontrola recepture • Prikladnost opreme • Kontrola odvage čistih aditiva (KKT) • Kontrola pranja i čišćenja linije (proizvodnja različitih aditiva/premixa – KKT) • Sukladnost sa propisanim specifikacijama • Označavanje (za premixe: koju namjenu npr. mesni proizvodi, riblji proizvodi i sl. i u kojoj količini) • Sljedivost • Skladištenje aditiva

20. Nadzor SI: proizvođač hrane • HACCP plan (KT, KKT, analize,…) • Specifikacije dobavljača aditiva • Pregled recepture i usklađenost s propisanim dopuštenim količinama • Vaganje aditiva (KKT) • Čuvanje i skladištenje aditiva (rokovi trajnosti) • Označavanje • Sljedivost

22. Hvala na pažnji !Kontakt: 01 459 6154e-mail: romana.franic@miz.hr