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Schéma de l’étude PSUMMIT I

Schéma de l’étude PSUMMIT I. Patients avec arthrite psoriasique active malgré immunomodulateurs ou AINS (n = 615). Placebo (n = 206). Ustekinumab 45 mg (n = 205). Ustekinumab 90 mg (n = 204). Injection SC S0. S4. Aveugle EP (UST 45 mg). Aveugle EP (UST 90 mg). Aveugle

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Schéma de l’étude PSUMMIT I

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  1. Schéma de l’étude PSUMMIT I Patients avec arthrite psoriasique active malgré immunomodulateurs ou AINS (n = 615) Placebo(n = 206) Ustekinumab 45 mg(n = 205) Ustekinumab 90 mg(n = 204) Injection SC S0 S4 AveugleEP(UST 45 mg) AveugleEP(UST 90 mg) Aveugle EP(UST 90 mg) S16* :échappement précoce (EP) S20 S24CP,** DBL ** Critère principal : ACR20 à S24 WPPAC 2012 – D’après Kavanaugh A et al., poster 091, actualisé

  2. Critère principal : répondeurs (ACR20) entre l’inclusion et S24 * * * * * p < 0,05 vs placebo Placebo (n = 206) Ustekinumab 45 mg (n = 205) Ustekinumab 90 mg (n = 204) WPPAC 2012 – D’après Kavanaugh A et al., poster 091, actualisé

  3. Critères secondaires : réponse à S24 Répondeurs ACR20/50/70 à S24 Répondeurs DAS à S24 Critère Principal * p < 0,001 * p < 0,001 * * * * * * * * Placebo (n = 206) Ustekinumab 45 mg (n = 205) Ustekinumab 90 mg (n = 204) WPPAC 2012 – D’après Kavanaugh A et al., poster 091, actualisé

  4. Répondeurs PASI 75 à S24 chez les patients avec ≥ 3 % surface corporelle atteinte à l’inclusion % de variation médiane des scoresd’enthésite et de dactylite à S24 Enthésite† Dactylite * p < 0,001 * * p = 0,002 p < 0,001 p < 0,001 p < 0,001 PBO (n = 96*) PBO (n = 145*) Placebo (n = 146) UST 45 mg (n = 142*) Ustekinumab 45 mg (n = 145) UST 45 mg (n = 101*) Ustekinumab 90 mg (n = 149) UST 90 mg (n = 99*) UST 90 mg (n = 154) WPPAC 2012 – D’après Kavanaugh A et al., poster 091, actualisé † Sur l’index MASES modifié. * Patients randomisés avec enthésite/dactylite à l’inclusion.

  5. Résumé des données de tolérance jusqu’à S16 WPPAC 2012 – D’après Kavanaugh A et al., poster 091, actualisé

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