Beneficios a la comunidad en investigación.Algunas reflexiones para su aproximación.

1. Beneficios a la comunidad en investigación.Algunas reflexiones para su aproximación. International Ethical Guidelines For Research Involving Human Subjects Dafna Feinholz-Klip PhD. FLACEIS Comisión Nacional para el Genoma Humano, México 16/10/2003

2. OBJETIVO GENERAL Estimular una reflexión colectiva sobre algunos aspectos éticos vinculados con los procesos de generación de conocimiento en el ámbito de la salud, en particular en la definición de los beneficios de éste proceso.

3. Panorama General • Algunas definiciones de Investigación • Una consideración sobre “Salud” • Sobre la definición de beneficio. • Consideraciones generales sobre riesgos. • Necesidad de pensarlo desde la ética del discurso, la ética de la responsabilidad • Reflexiones sobre la participación de las y los investigados. • Ejemplo de colaboración y asegurar beneficio. • Conclusión

4. SALUD • Definición valoral: en constante cambio, con diversas posibilidades de interpretación. • Más allá de la ausencia de enfermedad. • “Perfecto estado de bienestar físico, social y emocional” (OMS¨): • ¿se puede asegurar? • ¿a qué responde? • Involucra actores y disciplinas que antes no se contemplaban

5. Investigación • ..”Actividad diseñada para desarrollar o contribuir al conocimiento generalizable: • Teorías • Principios • Relaciones • Acumulación de información CIOMS, 2002 ¿válida en países en desarrollo?

6. INVESTIGACIÓN • “Reflexión ordenada, sistemática y crítica que permite generar conocimiento.” Ander Egg, 1976 • La crítica como elemento fundamental para evitar el dogmatismo • Es lo más cercano al análisis ético, pues el orden y la sistematización la puede salvaguardar el rigor metodológico y el rigor científico.

7. Básica Clínica Epidemiológica Ciencias sociales Sin financiamiento Con financiamiento de la institución Con financiamiento externo (nacional-multinacional). Tipos de investigación

8. Investigación en seres humanos • Estudios de procesos fisiológicos, bioquímicos o patológicos. • Ensayos controlados de intervenciones diagnósticas, preventivas o terapéuticas en grandes grupos de personas • Estudios para evaluar consecuencias de intervenciones preventivas o terapéuticas • Estudio sobre el comportamiento humano relacionado con la salud en variadas circunstancias y entornos. CIOMS, 2002

9. BENEFICIOS • Vinculación estrecha con los principios de beneficencia y no maleficencia, así como el de justicia. • CIOMS: Pauta 8: “Beneficios y riesgos de participar en un estudio”. • ¿Suficiente para asegurar el beneficio o para evitar la explotación? (Glantz, Annas, Grodin & Mariner, 1998)

10. BENEFICIOS • Beneficios a los participantes y comunidad: • Si responde o no a una prioridad de investigación en salud local. • Pregunta científicamente relevante • Competencia del investigador • Solidez científica

11. BENEFICIOS • Acceso a tratamientos, medicamentos, métodos diagnósticos, terapéuticos y preventivos. Polémica: cuándo, a quienes, por cuenta de quien • Infraestructura (en salud o calidad de vida) post investigación. • Capacitación (personal de salud y comunidad). • Devolución de la información: • Compromiso Social • Generar conocimiento ejercicio del poder.

12. RIESGOS • Vinculados con el principio de justicia y no maleficencia. • No estar en condiciones de comprender y establecer la relación riesgo/beneficio (individual y colectivamente).

13. RIESGOS • Sociales y emocionales derivados de la participación en estudios con objeto de probar métodos diagnósticos, sustancias, frecuencia (práctica). • Sociales: estigmatización de grupos: debido a resultados obtenidos en investigación epidemiológica, genética o sociológica. • Uso de la información generada en contra de la población que la proporcionó por parte de tomadores de decisiones.

14. Éticas del discurso y la responsabilidad • Diferentes actores: buscar el beneficio de todos. • Asumir cada uno su responsabilidad. • De los actores, quienes menos empoderados están, son las y los participantes. • El equilibrio entre principios y consecuencias. • La obligación moral es definir los beneficios así como los contextos para deliberar sobre el tema, desde una perspectiva netamente ética, cuyo centro sea la justicia y la solidaridad para salvaguardar la dignidad.

15. ¿Es factible reducir los dilemas éticos en el quehacer académico? Pedimos su opinión a quienes son investigados, NO entrenados en el mismo discurso de quienes se dedican a la investigación. ¿Qué sucede con los grupos sobre-investigados? ¿Es objeto de festejo o de crítica el ser tan conocidos? ¿Existe el riesgo de ser más frágiles por ser tan conocidos por otros que pueden llegar a intervenir más claramente sobre su entorno? J.G.Figueroa, 2003 Reflexiones vinculadas con la participación de lo(a)s investigados en las definiciones

16. ¿Y los grupos no investigados? ¿Se podría hablar de omisiones de los investigadores –individual y colectivamente imaginados- o incluso de negligencia en su trabajo? ¿Cómo se construyen socialmente los derechos de quienes investigan? ¿Qué le corresponde aportar a la sociedad de donde emergen los investigados? J.G.Figueroa, 2003 Reflexiones vinculadas con la participación de lo(a)s investigados en las definiciones

17. ¿Podría demandarse a instancias sociales que se les aseguraran a quienes investigan las condiciones de posibilidad que les permitan trabajar de manera integral, independiente, reflexiva y de forma autocrítica? ¿Tendría sentido apoyar preferentemente a quienes investiguen a poblaciones marginadas o discriminadas socialmente, bajo el supuesto de que la investigación se constituya, contribuya o represente ‘su voz’ o por lo menos participe en el proceso de hacerlos visibles, de acuerdo a sus propios ritmos de comunicación? J.G.Figueroa, 2003 Reflexiones vinculadas con la participación de lo(a)s investigados en las definiciones

18. Columbia Presbyterian Medical Center: I. “Estudio Familiar de la Influencia Genética en Alzheimer” II. “Estudio Familiar de los Accidentes Cerebro-Vasculares y la Artereosclerosis Carotidea” Universidad de Rochester: III. ”Sondeo de Pre-intervención sobre el Conocimiento del Tabaquismo, las Actitudes y las Prácticas en la República Dominicana” ¿? República Dominicana

19. CONCLUSIONES • Antes de definir beneficio es necesario discutir y clarificar conceptos y concepciones: • Investigación • Salud • Comunidad • Justicia • Solidaridad • Esta discusión debe ser incluyente (multidisciplinaria y multisectorial) y en condiciones de equidad. El reto es trabajar para crear éste escenario.