380 likes | 732 Views
Statistički testovi za ispitivanje usporedivosti metoda. Ana -M aria Šimundić. KLINIČKI ZAVOD ZA KEMIJU Klinički bolnički centar Sestre Milosrdnice, Zagreb. Statistički program?. licenca po računalu ($395.00 = 2,214.14 HRK). http://www.medcalc.org. Što ne raditi?.
E N D
Statistički testovi za ispitivanje usporedivosti metoda Ana-Maria Šimundić KLINIČKI ZAVOD ZA KEMIJUKlinički bolnički centar Sestre Milosrdnice, Zagreb
Statistički program? • licenca po računalu ($395.00 = 2,214.14 HRK) http://www.medcalc.org
Što ne raditi? • t-test za nezavisne uzorke nikako ne raditi • parni t-test (za zavisne uzorke) samo je donekle ispravno koristiti: • isključivo kao metodu vrlo grube procjene usporedivosti. • parni t-test ne može utvrditi postoji li proporcionalna ili konstanstna razlika između dvije metode. • statistička značajnost – klinička značajnost??
Izbor statističkog testa Marius Marusteri, Vladimir Bacarea. Comparing groups for statistical differences: how to choose the right statistical test?BiochemiaMedica 2010;20(1):15-32.
Što ne raditi? • korelacija • nipošto nije preporučeno niti dovoljno za donošenje odluke o usporedivosti dviju metoda • ne može ukazati na postojanje proporcionalne ili konstantne pogreške
Zašto ne raditi korelaciju? r = 1,00 P<0,0001
Vizualni pregled – prvi korak pri ispitivanju usporedivosti metoda • sve podatke treba najprije vizualno pregledati • postoje li ekstremne vrijednosti (engl. outliers), • grube pogreške nastale prilikom upisa podataka, • uvid u prirodu odnosa dviju metoda, • raspon vrijednosti obuhvaćenih usporedbom. • za vizualni pregled dobivenih rezultata možemo koristiti graf: • raspršenja vrijednosti (engl. scatter plot) • razlike između dobivenih mjerenja (engl. difference plot).
Scatter plot. Grafički prikaz rezultata dobivenih ispitivanjem usporedivosti dvije metode za određivanje koncentracije glukoze u venskoj plazmi.
Scatter plot koji ukazuje na dobru usporedivost ispitivanih metoda
Grafički prikaz po Krouweru - konstantno odstupanje (tzv. bias) usporedne metode u odnosu na postojeću.
Ispravak pogreške iz priručnika! konstantno odstupanje!!!
Primjer:Usporedba metoda za HbA1c • Provedena je usporedba određivanja HbA1c reagensima tvrtke Abbott na analizatoru AxSYM (Metoda 1) s dva sustava: • Metoda 2: reagens tvrtke Pointe Scientific na analizatoru Olympus AU2700 • Metoda 3: reagens tvrtke Olympus na analizatoru Olympus AU2700 • Načinjena je usporedba 102 uzoraka krvi bolesnika u širokom koncentracijskom rasponu.
Kvantitativna analiza odstupanja VIZUALNI PREGLED postoji odstupanje nema odstupanja utvrditi mjeru odstupanja konstantno odstupanje • apsolutan iznos prosječnog odstupanja izražen u mjernim jedinicama je najbolja mjera usporedivosti proporcionalno odstupanje • najbolja mjera odstupanja je relativan iznos %
Odstupanje je prisutno, što dalje? usporediti odstupanje s granicama prihvatljivosti odstupanja su unutar granica prihvatljivosti odstupanja su izvan granica prihvatljivosti • nije potrebno raditi daljnju analizu. • statistička analiza • Demingova regresijska analiza • Passing-Bablok regresijska analiza
Osnovna postavka regresijske analize • metode su usporedive • između dvije metode postoji odnos: Y = A + BX • ne postoji konstantna pogreška (A) • ne postoji proporcionalna pogreška (B) Y Y = A + BX Y = 0 + 1X Y = X A = 0 B = 1 X
Interval pouzdanosti Y A = 0 B = 1 X Y = A + BX Y = 0 + 1X Y = X A = 0 B = 1
Interval pouzdanosti Y A = 0 X Y = A + BX Y = 0 + 1X Y = X A = 0 B = 1
Interval pouzdanosti Y A ≠ 0 X Y = A + BX Y = 0 + 1X Y = X A = 0 B = 1
Interval pouzdanosti B = 1 Y X Y = A + BX Y = 0 + 1X Y = X A = 0 B = 1
Interval pouzdanosti B = 1 Y B ≠ 1 X Y = A + BX Y = 0 + 1X Y = X A = 0 B = 1
Demingova regresija – unos podataka(usporedba dvije metode za HbA1c)
Demingova regresija – rezultati(usporedba dvije metode za HbA1c)
Demingova regresija – rezultati(usporedba dvije metode za HbA1c)
Demingova regresija – rezultati(prikaz razlika) (usporedba dvije metode za HbA1c)
Demingova regresija (nepreciznost metoda) (usporedba dvije metode za HbA1c)
Passing Bablok usporedba dvije metode za HbA1c kako dobro se linearan model uklapa u podatke
Passing-Bablok regresija – rezultati(usporedba dvije metode za HbA1c) Y = A + BX Y = -1,9 (-3,1-(-1,0)) + 1,6 (1,4-1,8) x
Passing-Bablok regresija – rezultati(usporedba dvije metode za HbA1c)
Što kad metode nisu usporedive? • metoda se ne prihvaća • metoda se prihvaća • novi referentni interval • obavijestiti sve korisnike o promjeni
Na kraju... Odgovornost medicinskih biokemičara: osigurati da se u laboratoriju koriste samo provjerenemetode, čije su nam analitičke značajke poznate, provjerene i prihvatljive.