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UNIVERSIDAD DE COSTA RICA FACULTAD DE FARMACIA FA4025 TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA INDUSTRIAL 1. Tabletas o Comprimidos. PARTE 2. Ciclo de compresión de una máquina monopunzón. CICLO DE COMPRESIÓN DE UNA TABLETEADORA MONOPUNZÓN.
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UNIVERSIDAD DE COSTA RICA FACULTAD DE FARMACIA FA4025 TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA INDUSTRIAL 1 Tabletas o Comprimidos PARTE 2
CICLO DE COMPRESIÓN DE UNA TABLETEADORA MONOPUNZÓN • El zapato de la tolva avanza y empuja la tableta formada, y el punzón inferior comienza a bajar • El punzón inferior alcanza su punto más bajo y se detiene. El zapato de la tolva llena la matriz con el granulado. • El zapato de la tolva se retira • El punzón superior desciende • El punzón superior alcanza su punto más bajo y se forma la tableta dentro de la matriz • El punzón superior comienza a subir y se despega de la superficie de la tableta • El punzón inferior comienza a ascender para expulsar la tableta formada, dejándola fuera de la matriz • (=1.) El zapato de la tolva avanza y empuja la tableta formada, y el punzón inferior comienza a bajar LUBRICANTE ANTIADHERENTE LUBRICANTE DESLIZANTE LUBRICANTE ANTIADHERENTE LUBRICANTE ANTIFRICCIÓN LUBRICANTE ANTIADHERENTE
CICLO DE COMPRESIÓN DE UNA TABLETEADORA ROTATIVA • La matriz se mueve pasando por debajo del distribuidor y se llena. El punzón inferior se encuentra en su punto más bajo y el superior en su punto más alto. • El punzón inferior sube ligeramente para dar el peso requerido. Al final del distribuidor hay una laminilla que enrasa para eliminar el exceso de producto. • El punzón inferior vuelve a bajar levemente. El punzón superior comienza a bajar. • El punzón superior y el punzón inferior se aproximan entre sí por efecto del paso por los rodillos de compresión y se forma la tableta • El punzón superior comienza a subir al mismo tiempo que el inferior. La tableta es expulsada. • La tableta formada choca contra el distribuidor y se despega del punzón inferior y el punzón inferior comienza a bajar. • (=1) La matriz se mueve pasando por debajo del distribuidor y se llena. El punzón inferior se encuentra en su punto más bajo y el superior en su punto más alto. LUBRICANTE DESLIZANTE LUBRICANTES ANTIADHERENTE y ANTIFRICCIÓN LUBRICANTE ANTIADHERENTE
Tableteadoras monopunzón: El punzón inferior se mantiene estático durante la compresión, solo participa activamente el punzón superior en el momento de la compresión. Tableteadoras rotativas: Tanto el punzón superior como el inferior participan activamente en el momento de la compresión.
PROCESOS UNITARIOS • Molienda • Mezcla • Granulación • Secado • Compresión
MOLIENDA = Molido, conminución, fragmentación. Procesos similares: Trituración (partículas gruesas) Tamizado (romper aglomeraciones de partículas)
MOLIENDA Aplicaciones: • Reducir el tamaño de partícula de un principio activo, solo o mezclado con un excipiente adecuado • Reducir y homogeneizar el tamaño de partícula de un granulado seco • Triturar el resultado de una primera compresión en granulación seca • Mejorar la uniformidad de contenido de una mezcla
MOLIENDA Mecanismos principales de molienda: • Aplastamiento • Corte (cizallamiento) • Percusión • Percusión y corte • Percusión y fricción
Aplastamiento Ejemplos: • Mortero y pistilo • Molino de rueda horizontal • Molino de rueda vertical
Percusión Ejemplo: • Molino de martillos
Percusión y Corte Ejemplo: • Molinos de cuchillas
Percusión y Corte Ejemplo: • Molinos de cuchillas (Fitzpatrick)
Percusión y Fricción Ejemplos: • Molino de bolas • Molino de pines • Molino de chorros fluidos
Percusión y Fricción Ejemplos: • Molino de chorros fluidos
Otro tipo de molino: Molino de conos
Factores que intervienen en la molienda A. Dependientes del sólido • Dureza del sólido • Elasticidad del sólido • Fragilidad del sólido • Punto de fusión del sólido • Abrasividad del sólido • Humedad del sólido
Factores que intervienen en la molienda B. Dependientes del equipo • Tamaño de las aberturas de la malla • Grosor de la malla • Velocidad de alimentación y de descarga • Diseño de la garganta de alimentación • Velocidad de giro del rotor • Posición del rotor, en impacto o en cuchilla (Molinos Fitzpatrick)
Efecto del grosor de la malla Efecto de la velocidad del rotor
Diseño de la garganta de alimentación • Alimentación vertical para materiales frágiles, fáciles de moler • Alimentación horizontal para moler más fino • Alimentación automática mediante tornillo sin fin para mayor reproducibilidad del proceso.
Posición del rotor, en impacto o en cuchilla (Molinos Fitzpatrick)