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Chimiothérapie Étude ZO-FAST. Schéma de l’étude. IMMÉDIAT. Critères d’inclusion Cancer du sein précoce RE+/RP+ Postménopause T-score > -2 Stratification CT adjuvante T-score Ménopause avérée versus récente. R A N D O M I S A T I O N. Létrozole 2,5 mg/j.
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ChimiothérapieÉtude ZO-FAST Schéma de l’étude IMMÉDIAT • Critères d’inclusion • Cancer du sein précoce RE+/RP+ • Postménopause • T-score > -2 • Stratification • CT adjuvante • T-score • Ménopause avéréeversus récente RANDOMISATION Létrozole 2,5 mg/j Acide zolédronique 4 mg i.v.tous les 6 mois RETARDÉ Létrozole 2,5 mg/j Ajout de l’acide zolédronique si :T-score de densité osseuse < -2ou fractures cliniquesou asymptomatiquesà 36 mois 5 ans 1 065 patientes dans 128 centres en Asie, Amérique du Sud, Égypte et Europe SABCS 2008 - D’après Eidtmann H. et al., abstract 44 actualisé
ChimiothérapieÉtude ZO-FAST Objectif principalModification moyenne de la densité osseuse depuis l’inclusion 6 4,39 4 1,89 2 Immédiat Modification de la densité osseuse (%) 0 Retardé -2 -4 -3,52 -4,9 -6 Rachis lombairep < 0,0001 Hanchep < 0,0001 Pourcentage moyen de modification de la densité osseuse entre l’inclusion et le 36e mois SABCS 2008 - D’après Eidtmann H. et al., abstract 44 actualisé
ChimiothérapieÉtude ZO-FAST Kaplan-Meier : survie sans maladie par brasEnsemble des patientes randomisées 100 80 L’acide zolédronique immédiatdiminue significativementle risque d’événements HR = 0,588 ; IC95 : 0,361-0,959 p = 0,0314 60 Survie sans maladie (%) 40 Immédiat 20 Retardé 0 0 5 10 15 20 25 30 35 Mois depuis le début de l’étude SABCS 2008 - D’après Eidtmann H. et al., abstract 44 actualisé
ChimiothérapieÉtude ZO-FAST Sites de récidive de la maladie au mois 36 * Plusieurs sites possibles SABCS 2008 - D’après Eidtmann H. et al., abstract 44 actualisé