210 likes | 407 Views
Biotechnológiai kezelések gyulladásos bélbetegségekben. Dr. Miheller Pál Semmelweis Egyetem, II.sz. Belgyógyászati Klinika. A biológiai kezelés elvi alapjai. Meghatározás : a szervezet válaszreakciójának befolyásolása
E N D
Biotechnológiai kezelések gyulladásos bélbetegségekben Dr. Miheller Pál Semmelweis Egyetem, II.sz. Belgyógyászati Klinika
A biológiai kezelés elvi alapjai Meghatározás: a szervezet válaszreakciójának befolyásolása Szűkebb értelemben: a szervezet gyulladásos fehérjéi ellen genetikai úton előállított molekulákkal történő kezelés
Antigén felismerés gátlása Növekedési faktorok Anti-TNF szerek A biológiai kezelés elvi alapjai T-helper sejt altípusok differenciálódásának gátlása Fehérvérsejtek kitapadásának gátlása Gyulladásos sejtek keringése, kitapadása Antigén feldolgozás és bemutatás, Makrofágok aktiválása Gyulladásos károsodás Antigén Felismerés és CD4+ T-sejtek aktiválása Gyulladásos mediátorok termelése Th1/Th2 egyensúly Hám-újdonképződés
Crohn-betegség, Anti-TNF Anti-TNF hatású készítmények Adalimumab HUMIRA Human mab
Biológiai kezelésben részesülő betegek Törzskönyvi, szakmai protokollok Finanszírozott kezelések
Új kezelési szemlélet CD-ben Sebészet Biologiai kezelés AZA MTX Szteroid
1. Felépítő vagy leépítő kezelés legyen? IFX+ AZA +IFX +AZA MTX +(epizódikus IFX) Szteroid Szteroid Szteroid • Nyílt, multicentrikusHolland-Belga vizsgálat • Aktív (CDAI>220), frissen diagnosztizált vagy 4 évesnél fiatalabb CD • Szteroid, immunmodulátor vagy TNFantagonistanaív betegek • Colonoscopia az elején, „vak” endoscoposscore alkalmazásával • N = 133 • 44 (33%) betegnél történhetett csak endoszkópia a végén (2 év) Hommes D, et al. DDW 2006.
Milyen tényezők kórjóslóak M. Crohnban? Független kockázati tényezőOdds Ratio (95% CI) 2.1 (P = 0.0004) 1.8 (P = 0.01) 3.1 (P = 0.0001) 5 2 3 4 0.5 1 Beaugerie L, et al. Gastroenterology. 2006;130:650-656.
ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR közleménye Felnőttkori súlyos Crohn-betegség (18 éves kor felett és CDAI>300) (K5001, K5011, K5081) kezelésére, amennyiben legalább három hónapig alkalmazott hagyományos gyógykezelés (szteroid- és immunszuppresszív terápia, fisztulázó Crohn-betegség (K5012, K5082) esetén antibiotikum-terápia, drenázs és immunszuppresszív kezelés) ellenére a betegség aktivitása igazoltan nem csökken (CDAI>300), vagy szteroidfüggőség (3 hónapon túl szisztémásan ≥10mg/nap prednisolon eqvivalens dózis, vagy ≥3mg/nap lokális szteroid alkalmazása) igazolható, vagy a hagyományos gyógykezelés toxicitás miatt nem alkalmazható, a kijelölt intézmény gasztroenterológus szakorvosa három hónapig, ezt követően megfelelő válaszkészség esetén (CDAI minimum 70 pontos csökkenése) további kilenc hónapig (készítményváltás lehetséges mellékhatás vagy progresszió esetén, illetve panaszmentes időszakot követő relapszus fellépésekor ismételt terápia megkísérelhető) – a külön jogszabályban kihirdetett finanszírozási algoritmusa alapján –az alábbi gyógyszereket:* HUMIRA 40MG OLDATOS INJECTIO 2x REMICADE 100MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ 1X
ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR közleménye Colitis ulcerosa (K5180, K5190) kezelésére, amennyiben legalább három hónapig alkalmazott hagyományos gyógykezelés (szteroid és immunszuppresszív terápia) ellenére a betegség aktivitása igazoltan nem csökken (UCDAI>9), vagy szteroidfüggőség (3 hónapon túl szisztémásan ≥10mg/nap prednisolon eqvivalens dózis, vagy ≥3mg/nap lokális szteroid alkalmazása) igazolható, vagy a hagyományos gyógykezelés toxicitás miatt nem alkalmazható, a kijelölt intézmény gasztroenterológus szakorvosa három hónapig, ezt követően megfelelő válaszkészség esetén (UCDAI minimum 3 pontos csökkenése) további kilenc hónapig (készítményváltás lehetséges mellékhatás vagy progresszió esetén, illetve panaszmentes időszakot követő relapszus fellépésekor ismételt terápia megkísérelhető) – a külön jogszabályban kihirdetett finanszírozási algoritmusa alapján –az alábbi gyógyszereket:* REMICADE 100MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ 1X