1 / 52

A gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alatt

A gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alatt. Dr. Bánhidy Ferenc - Dr. Galamb Ádám. Semmelweis Egyetem, II.sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika 2013. április 20. Gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alatt. - Sajátos problémát jelent - Terhesség alatt 80% szed gyógyszert

chaela
Download Presentation

A gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alatt

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. A gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alatt Dr. Bánhidy Ferenc - Dr. Galamb Ádám Semmelweis Egyetem, II.sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika 2013. április 20.

  2. Gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alatt - Sajátos problémát jelent - Terhesség alatt 80% szed gyógyszert (Kleinbrecht J., A. Windorfer, 1999) - Háziorvos és szülész-nőgyógyász is napi rendszerességgel szembesül a problémával - Terhesség előtt is fennálló alapbetegségek - Terhesség alatt kialakuló betegségek (GDM, Hypertonia grav., Hyperemesis grav.) - Anya betegségei gyógyulnak, magzatban irreverzibilis károsodás lehet - Jogi következmények

  3. Gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alatt Felvetések: - Szükséges-e mindenképp a gyógyszeres kezelés adott helyzetben? - Milyen hatóanyagról van szó? - Terhesség mely szakaszában vagyunk? - Teratogén? Fetotoxikus? - Alapbetegség, vagy a gyógyszer szedése veszélyesebb? (Előny/kockázat mérlegelése ) - A veszélyes gyógyszer helyettesíthető-e?

  4. FDA* beosztás áttekintése „A” kategória: A veszélytelenséget vizsgálatok igazolják. Megfelelő, jól kontrollált, FDA szigorú szabványa szerint terhes nőkön elvégzett prospektív vizsgálatok nem mutattak fokozott kockázatot sem az első, sem a további trimeszterekben. Mivel terheseken hasonló orvosi kísérleteket a II. Világháború óta nem végeznek, a vitaminokon kívül alig találunk FDA „A” kategóriás gyógyszert. *: Food and Drug Administration (USA)

  5. FDA* beosztás áttekintése „B” kategória: Az állatkísérletek nem mutattak fokozott kockázatot és terhes nőkön végzett kontrollált vizsgálat nem áll rendelkezésre VAGY az állatkísérletek kimutattak káros hatást, de ezt terheseken végzett vizsgálatok nem bizonyították. (Contergan kontra Aspirin) *: Food and DrugAdministration (USA)

  6. FDA* beosztás áttekintése „C” kategória: Az állatkísérletek kimutattak káros hatást és terhes nőkön végzett kontrollált vizsgálat nem áll rendelkezésre VAGY nem áll rendelkezésre sem állat sem humánkísérlet Csak abban az esetben alkalmazható, ha a gyógyszerszedés elmaradásának kockázata meghaladja a magzati károsodás kockázatát *: Food and DrugAdministration (USA)

  7. FDA* beosztás áttekintése „D” kategória: Kontrollált, prospektív vagy megfigyeléses humán tanulmányok igazolták a káros hatást Csak abban az esetben alkalmazható, ha életveszélyes vagy súlyos betegség esetén a gyógyszerszedés elmaradásának kockázata meghaladja a magzati károsodás kockázatát és biztonságos alternatíva nem elérhető vagy hatástalan. *: Food and DrugAdministration (USA)

  8. FDA* beosztás áttekintése „X” kategória: Abszolút kontraindikált, igazoltan magas teratogenitású gyógyszerek Humán vagy állatkísérletek kimutatták a káros hatást, és/vagy a magzati hatás emberben egyértelműen bizonyított A gyógyszer alkalmazásának kockázata egyértelműen meghaladja a lehetséges kedvező hatásokat *: Food and Drug Administration (USA)

  9. FDA „X” kategóriába tartozó gyógyszerek: - Isotretinoin (Roacuttan) -acne ellen fetotoxikus, cardiovascularis hatás, spinabifida, nystagmus, - Leflunomide (Arava) – rheumatoidarthritis microphthalmia, hydrocephalusinternus - Atorvastatin(Atorva) - antilipaemiás szer congenitális anomáliák - Methotrexat retardáció, craniofacialisfejl. zavar, végtagfejlődési zavar - Acenocoumarol(Syncumar) retardáció, vakság, orr hypoplasiája, haemorrhagia - Estradiol (OAC) cardiovasculáris, szem és füldefektus, hypospadiasis - Ergotamin(Kefalgin, Ergam) méhkontakciók, magzati hypoxia és elhalás - Danazol (Danoval) teratogén, virilisatiót okozhat

  10. FDA „X” kategóriából FDA-”D” kategóriába átsorolt készítmények: - ACE-gátlók IUGR-t, oligohydramniont, tüdőhypoplasiát, vesefejlődési rendellenességet okoz - Busulfan multiplex anomáliák, kromoszóma-rendellenesség - Penicillamin központi idegrendszert károsítja, szájpadhasadék - Phenytoin FHS (Fetal hydantoin syndrome): Craniofacialis és szívdefektusok Carcinogén (újszülöttkori tumorok!), haemorrhagiák, thrombocyta dysfunctio - Valproinsav Neurológiai károsodások

  11. Kritikus időablakok teratogenitás szempontjából

  12. Felső légúti infekciókAntibiotikumok- Penicillinek - A legalaposabban vizsgált csoport, 3500 a terhesség első 4 hónapjában (Heinonen O.P., D. Slone, S. Shapiro, 1987 PSG Publ. Comp. Littleton), 7000 a terhesség valamennyi időpontjában ( Briggs G. et al. 1992. WILLIAMS AND Wilkins Baltimore). - Placentán átjut. - Pencillin G:FDA B kategória. Nincs teratogén hatás - Ampicillin:FDA B kategória. Nincs kedvezőtlen hatás - Amoxicillin, Amoxicillin+Klavulánsav :FDA B kategória 1985-1994-ig Michigan Medicaid 229501 terhesség ebből 8553 első trimeszteri alkalmazás- nem volt teratogén hatás, Berkovitch M. és mtsai 2004. 391 terhest vizsgáltak a malformatiok száma nem emelkedett

  13. Felső légúti infekciók Antibiotikumok- Makrolidok - Állatkísérletekben nem embryotoxikusak - FDA B kategória - Michigan Medicaid 1985-1993 és az FDA: 229 101 gravidát vizsgált ebből 6972 az első trimester alatt szedett Erythromycint- nem volt teratogén hatás. - A többi makrolidról nem áll rendelkezésre kontrollált megfelelő esetszámú vizsgálat. - Erythromycin estolat hepatotxicus: GOT és GPT emelkedés (McCormack WM, Lowe EW., 1977.)

  14. Felső légúti infekciók Antibiotikumok-Tetracyclinek FDA D-kategória - A fejlődő csöves csontokban és a fogakban tárolódik- fogak elszíneződése (csak a 4. terhességi hónaptól) - A csöves csontok is károsodhatnak ( Cohlan SQ, Bevelander G. 1961.) - CollaborativePerinatal Project Monitor (1977): 50 282 terhes vizsgálata ( 341 szedett)- minor anomáliak(hypospadiasis, herniainguinale, dongaláb, csípőhypoplasia) - Adása kontraindikált.

  15. Felső légúti infekciók Antibiotikumok-Cefalosporinok - Az eddig engedélyezett készítményeknél állatkísérletekben nem bizonyult teratogénnek - FDA B kategória, teratogén hatásra emberben ugyancsak nincs adat. - Cefuroxim-axetil: 116 terhes, első trimeszterben- nincs kedvezőtlen hatás (Segal-Socher, Greenberg R. és mtsai 2005.) - Cefazolin: állatkísérletekben nincs teratogén hatás (Saito és mtsai 1986.)

  16. Felső légúti infekciók Egyéb antibiotikumok - Clindamycin:FDA B kategória Állatkísérletekben nem teratogén, nem észleltek humán embryotoxikus vagy fejlődést zavaró hatást sem. (1985-1993.Michigan Medicaid vizsgálat, Czeizel AE, Rockenbauer M, Olsen R. 2000.) - Sulfonamid és trimethoprim: FDA B kategória Terminusközelben: FDA D kategória !! Újszülöttkori icterus, (haemolyticus anaemia, magicterus) Két tanulmány tracheoesophagialis fistula és cataracta kialakulásával hozza kapcsolatba. (Harley JD et al, Lancet, 1964) - Vancomycin: FDA B kategória Állatkísérletekben nem teratogén. Kevés esetszámú vizsgálat,ototoxicitásra vonatkozólag ellentmondásos adatok ( Reyes MP, Oestra Am 1989., Gouyon JB, Petion AM 1990.).

  17. Hugyúti infekciók Antibiotikumok-Fluorokinolonok FDA: C-kategória - Állatkísérletekben nagyizületek porcképződési zavarát okozza. - Klinikai vizsgálatok ellentmondóak: Loebstein és mtsai (Motherisk program Toronto 1993.) 200 esetben vizsgálták a terhesség kimenetelét- nem volt teratogén hatás. Wogelius P. és mtsai (Aarhus University 2005.) : 87 gravida gyermekeinél csont- és porcfejlődési zavar emelkedett volt a- Ciprofloxacin, Ofloxacin alkalmazásának esetében. - Adása az ellentmondásos adatok miatt kerülendő (FDA)

  18. Hugyúti infekciókNitrofurantoin Nitrofurantoin: FDA B-kategória Állatkísérletek: ellentmondásos adatok I. trimeszter: emberben nincs magzatkárosító hatása Terminusközelben: haemolitycusanaemiát okozhat (Norwich EatonAlboratories 1982)  III. trimeszterben nem javasolt

  19. Egyéb infekciók Metronidazol Metronidazol:FDA B-kategória Mutagén és carcinogén hatás állatkísérletekben. I. trimesterbenteratogén hatás volt kimutatható !! mentalisretardatio, holotelencephalia, csípődysplasia, ajak- és szájpadhasadék, vitium, hypospadiasys.(Rosa FW, Baum C. Shaw M. 1987., Greenberg F. 1997.). II., III. trimeszterben: csak, ha nincs más alternatíva.

  20. Egyéb infekciókAminoglikozidok - Az összes aminoglikozid- ha változó mértékben is- nephro- és ototoxicus hatású állatkísérletekben,(Mallie Jp., Coulon G. , Faucort A. 1988.). - VIII. agyideg károsítása : vestibulo-és cohletoxicitás, tartós halláskárosodás (Guthrie OW 2008., Rybak LP 2007.) FDA: C-kategória - In utero ototoxicus hatást nem sikerült egyértelműen bizonyítani ( Czeizel AE., Rockenbauer M, Olsen J. 2000., Kirkwood A., Harris C., Koren G. 2007.) Kisebb dózisok, és nem parenteralis alkalmazás esetén a kockázat 10% alatt van. - Cysticus renalis dysplasiával gentamycin adásakor (Hulton SA, Kaplan BS 1995.). - Egyik aminoglikozid sem ajánlott (CDC)

  21. Fejfájás várandóság alatt Várandós nők 80%-ánál előfordul fejfájás, melyre gyógyszert szednek (Maggioni, F, Alessi, Headacheduring pregnancy. Cephalalgia 1997) Cél:minimum dózis alkalmazása, ami még a tüneteket csökkenti Acetyl-szalicilsav:FDA D-kategória (Dózisfüggő) - Ductusarteriosus korai záródása, IUGR, pulminálishypertenzió, - Csökkent funkciójú thrombocyták újszülöttben, purpurák (Koren, G. Florescu, AnnPharmacother 2006) < 150 mg/nap dózis alatt még biztonságosnak tekinthető (SLE, Antiphospholipid-syndroma esetén javallt 100 mg/nap) 32 000 páciensen végzett tanulmány nem igazolt hatást napi 100 mg-nál (Askie, LM, Duley, Lancet 2007)

  22. Fejfájás várandóság alatt Metamizol: - FDA besorolása eddig nem történt meg - Alkalmazása nem növelte a CA-k* előfordulását - Mo.-i adatok szerint : 1980 és 1996 között időszakban nagy esetszámú (22 843) mintán nem mutatkozott teratogén hatás a 2. és 3. hónapban történő alkalmazás esetén. (Diaphragmahernia? – további vizsgálatok szükségesek) (Bánhidy F, Ács N, Puhó E, Czeizel E., DrugSafe 2007) * Congenitális anomáliák

  23. Egyéb fájdalom csillapítása várandóság alatt Paracetamol:FDA B-kategória Hatékonyak és kockázatmentesek , < 1000 mg/nap-ig (Lipton, RB, Baggish, Arch Intern Med 2000; ) Magas dózisban: craniofacialis és végtag-deformításokat okozhat

  24. Kábító fájdalomcsillapítók várandóság alatt Opioidok(Pethidin, Morphin): FDA B-kategória de magasabb dózisban és hosszantartó alkalmazás esetén FDA D-kategória Csak súlyos esetben, nagy addiktív potenciál, hányingert felerősíti (Mathew, NT. NeurolClin 1997; ) I. trimeszterben polydactylia, hypospadiasis lehet

  25. Migrén várandóság alatt. Metoclopramid :FDA B-kategória Hatékonyak és kockázatmentesek (Matok, I,The safety of metoclopramideuseinthefirst trimester ofpregnancy. N Engl J Med 2009) Sumatriptan FDA C-kategória: Csak állatkísérletekben mutatkozott károsnak 529 terhesből 455 az I. trimeszterben szedte, nincs káros hatás www.Reprotox.org (accessedJuly 1, 2009) Ergotamin: FDA-X kategória ABSZOLÚT KONTRAINDIKÁLT! Méhkontrakciókat okoz!

  26. Egyéb fájdalom csillapítása, gyulladáscsökknetés terhesség alatt I. trimeszterben: növelheti a vetélések arányát (nem bizonyított) II.trimeszterben: kis kockázattal alkalmazható III. trimeszterben: Botallo záródás veszélye, thrombocytafunkció csökkenése Diclofenac, Indometacin:FDA B-kategória III.trimeszterben: FDA D-kategória!! (AdverseDrugReactions – Med J Aust 1998) Ibuprofen:FDA C-kategória (Ostensen, M, Ramsey-Goldman, DrugSaf 1998) III. trimeszterben MINDKETTŐNÉL DUCTUS ARTERIOUS ZÁRÓDÁS VESZÉLYE !!!

  27. Autoimmun betegségek várandóság alatt Dexamethason, Betamethason: FDA C-kategória - Magas koncentrációban jutnak át a placentán, abban kevésbé metabolizálódnak - Napi gyakorlatban használjuk fenyegető koraszülés esetén IRDS prophylaxisra Hypoglycaemiát, leukocytózist okozhat az újszülöttben (Otero L. et al, Pediatrics 1981) Prednisolon, Methyl-prednisolon:FDA C-kategória Kb. 10-15 %-ban jut át a köldökzsinórvérbe (Beitins, IZ, Bayard, F, J Pediatr 1972) Szájpadhasadékkal hozták összefüggésbe Hatás erősen dózisfüggőnek tűnik

  28. Depresszió várandóság alatt Ajánlás:elsőként pszichoterápia SSRI-k és SNRI-k: Fluoxetin: FDA C-kategória Hosszú felezési idő, akkumlálódik a magzatban Szoptatás alatt nagy arányban választódik ki az anyatejbe. (Burch KJ et al, Pediatrics 1992) Paroxetin:FDA D-kategória VSD-sal összefüggésben állhat, de nem bizonyított (Einarson, A, Pistelli, Am J Psychiatry 2008) (Alwan, S, Reefhuis, N Engl J Med 2007) Újszülöttkorihaemangiomát okoz Nem ajánlható terheseknél!

  29. Depresszió várandóság alatt II. Sertralin :FDA C-kategória Elsőként ajánlható szer. SSRI-k között újszülöttekben ennél találták a legalacsonyabb vérszintet Omphalokele? nem bizonyított Más tanulmány szerint nincs teratogén hatás (Kulin, NA, Pastuszak, JAMA 1998) Citalopram:FDA C-kategória Septum defektussal összefüggésbe hozták, de nem bizonyított Ajánlás: Bármelyik SSRI (SNRI)-t szedő páciens jól bevált gyógyszerét nem érdemes lecserélni a teherbeesés miatt

  30. Depresszió várandóság alatt III. Triciklikus antidepresszánsok (TCA): A legtöbb study nem állapít meg összefüggést a CA és a TCA-k szedése között ImipramineFDA D-kategória, de ellentmondásos - Kardiovasculáris, renális defektusokat feltételeznek - Szájpadhasadék, diaphragmahernia - Más tanulmányok szerint nincs káros hatása a terhességre Gyermekeknél később nem találtak viselkedésbeli és mentális eltéréseket (Nulman, I, Rovet, J, Am J Psychiatry 2002) Amitriptyline :FDA C-kategória Állatkísérletben teratogén, emberben nem bizonyított

  31. Depresszió várandóság alatt IV. Clomipramine:FDA C-kategória Szignifikánsan több a veleszületett szívdefektus. (Kallen, BA, BirthDefects Res A Clin Mol Teratol 2007) (OR 1.87, 95% CI 1.16-2.99) Atípusos antidepresszánsok: Mirtazapine :FDA C-kategória Nincsenek egyértelmű adatok Koraszülések gyakorisága? Bupropion:FDA C-kategória Szignifikánsan több vetélést írtak le (GlaxoWellcomeBupropionPregnancyRegistryInterimReport 9/1/97 to 2/28/06 Research Park, Wilmington, NorthCarolina, IssuedJune 2006)

  32. Depresszió várandóság alatt V. MAO-gátlók: SelegilinFDA C-kategória - Átjut a placentán - Állatkísérletekben az IUGR előfordulása szignifiánsan gyakoribb - I. trimeszterben CA-k esélye megnőhet - Hypertoniásoknálpostpartum megemelheti a tenziót (Gracious, BL, DepressAnxiety 1997) - Nem javasolt a használata terhesekben!!

  33. Szorongás és pánik-szindróma terhesség alatt I. Benzodiazepinek: Addiktív hatás! Nitrazepam : FDA: nem besorolt - Nagy dózisban CA-k száma megemelkedik: - Szuicid kísérleteket elemezve a CA-k aránya 30,2 % volt az expozíciónak kitett magzatok között (Gidai J, Ács N, Bánhidy F, Czeizel E. 2010)

  34. Szorongás és pánik-szindróma terhesség alatt II. Alprazolam :FDA D-kategória - Állatkísérletekben teratogén - Születési súlyt megemelte - Szuicid kísérleteket elemezve a CA-k aránya nem növekedett szignifikánsan (Gidai J, Ács N, Bánhidy F, Czeizel E. Toxicol Ind Health. 2008)

  35. Szorongás és pánik-szindróma terhesség alatt III. Diazepam :FDA D-kategória - Erős szedatív hatás - Hosszú felezési idő miatt akkumlálódhat a magzatban - Összefüggés ajakhasadékkal, lágyéksérvvel, spina bifidával, neonatális hypotermiával - Szuicid kísérleteket elemezve (112 eset) a CA-k aránya nem növekedett szignifikánsan (Gidai J, Acs N, Bánhidy F, Czeizel E, Toxicol Ind Health. 2008 )

  36. Szorongás és pánik-szindróma terhesség alatt IV. Chlordiazepoxid FDA D-kategória - Vitatott eredmények, teratogén hatás nem bizonyított - IUGR magasabb aránya - Szuicid kísérleteket elemezve a CA-k aránya nem növekedett szignifikánsan, viszont dózisfüggő IUGR-t mutattak ki) (Gidai J, Ács N, Bánhidy F, Czeizel E., Toxicol Ind Health. 2008 ) Medazepam : FDA D-kategória - Újszülöttkori haemangiomákkal összefüggésben áll

  37. Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt I. Terhesség alatt kontraindikáltantihypertenzív szerek: - Nitroprussid: FDA C-kategória Átmegy a placentán Krónikus használata magzati cyanid mérgezést okoz (Shoemaker CT et al, Am J ObstetGynecol) - ACE gátlók: FDA D-kategória Tüdőhypoplasiát, vesefejlődési rendellenességet, IUGR-t, oligohydramniont okoz Általában megfelelő alternatíva rendelkezésre áll (Barr M jr. et al. Teratology 1994)

  38. Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt II. MethyldopaFDA B-kategória Biztonságosnak tekinthető (Cockburn, J,Lancet 1982) 16. és 20. hét között csontnövekedést lassíthat (fejkörfogat szignifikáns csökkenése) Labetalol FDA C-kategória Ca csatorna blokkolók NifedipinFDA C-kategória Ellentmondásos adatok (Constantine G et al, Br J Obstet Gynaecol) Legtöbb tanulmány biztonságosnak tartja Amlodipin, Verapamil, Diltiazem – kevés humán adat

  39. Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt III. Thiaziddiuretikumok HCT (Hydrochlorothyazid)FDA B-kategória Használata a folyadék- és elektrolitvesztés miatt terhességben inkább kerülendő (Collins, R, Yusuf, Br Med J (Clin Res Ed) 1985) Beta-blokkolók MetoprololFDA C-kategória Átmegy a placentán I. trimeszterben nem írtak le teratogenitást Állatkísérletekben növeli a magzati veszteséget, emberben nem igazolódott

  40. Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt IV. PindololFDA C-kategória de II., III trimeszterben FDA D-kategória,itt IUGR-t okozhat PropranololFDA C-kategória IUGR, magzati bradycardia, hypoglycaemia, hypocalcaemia, magas dózisban méhkontrakciók (Redmond GP et al, SeminPerinatol) AtenololFDA D-kategória I.Trimeszterbenhypospadiasis, később magzati bradycardia, beta blokád és IUGR (Lydakis, C, Lip, Am J Hypertens 1999)

  41. Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt V. Angiotenzin II antagonisták Losartan, ValsartanFDA D-kategória Minden renin-angiotenzin rendszert befolyásoló gyógyszer potenciálisan magzati vesekárosodást, csökkent magzati veseperfúziót, anuriát és oligo- hydramniont okozhat (Saji H et al, Lancet, 2001) Perifériás hatású alfa adrenerg blokkolók Prazosin, Doxazosin, UrapidilFDA C-kategória Állatokban nem teratogének Nagyon kevés humán adat áll rendelkezésre Egyelőre nem tűnnek károsnak (Bourget P et al, 1995)

  42. Thromboprophylaxis / Thrombosis terhesség alatt LMWH-k (Enoxaparine, Nadroparine, Dalteparine ) FDA B-kategória Nem jut át a placentán, így nem okoz a magzatban vérzéses szövődményt, biztonságosnak tekinthető, széles körben használt thromboprophylaxisra terhesség és szoptatás alatt Acetyl-szalicilsav:FDA D-kategória (napi <150 mg) Acenokumarol Abszolút kontraindikált, I. trimeszterben szívdefektus, polydactylia, nasálishypoplsia (Sheikhzadeh A, ClinCadiol 1983; Lee P-K, Am Coll Cardiol 1986) 37. hét után haemorragiás szövődmények FDA X-kategória

  43. Gombás fertőzés várandóság alatt I. Fluconazole (szisztémás)FDA C-kategória Állatkísérletekben teratogén és fetotoxikus Craniofacialis abnormitások hosszantartó és nagyobb dózisok (400 mg/nap <) alkalmazása esetén (Sanchez, JM, Moya, PrenatDiagn 1998) Itraconazole (szisztémás)FDA C-kategória Állatkísérletekben teratogén és fetotoxikus Rövid időtartamú alkalmazás esetén nincs bizonyíték a teratogenitásra (Bar-Oz, B, Moretti,Am J ObstetGynecol 2000)

  44. Gombás fertőzés várandóság alatt II. Clotrimazole (lokális) FDA B-kategória Kevés humán adat, de nem tűnik teratogénnek (Czeizel E. et al, 1999) Econazole (lokális)FDA C-kategória Hüvelynyálkahártyáról minimális felszívódás Egyelőre nincs bizonyíték a teratogenításra, de a kevés humán adat miatt FDA C-kategória Butoconazole (lokális)FDA C-kategória Állatkísérletekben nagy dózisban teratogén. Humán adat nem áll rendelkezésre. (Femstat, Syntex, 1993)

  45. OAC szedése koraterhességben Fogantatás OAC szedése mellett: OAC-kFDA-X kategóriás készítmények! Mind állat, mind humán adatok szerint: - Multiplex congenitálismalformatiók: (csont, szív és vesefejlődési rendellenességek) - Később újszülöttkorihyperbilirubinaemia Szoptatás alatt: - újszülöttkori súlynövekedés csökken - tejelválasztás csökkenhet

  46. Herpes fertőzés várandóság alatt AcyclovirFDA B-kategória - Átjut a placentán - 494 esetet vizsgálva : (I. trimeszterbeli alkalmazás (1984- 1996)) Nem mutattak ki eltérést a kontrollcsoporthoz képest (Zovirax (acyclovir) Product Information. GlaxoWellcome Inc, 1996.) Terhesség alatt akkor alkalmazható, ha a terápiás haszon meghaladja a lehetséges magzati kockázatot

  47. Influenza várandóság alatt Influenza Oseltamivir (Tamiflu), Amantadine FDA C-kategória Állatkísérletekben nagy dózisban csontfejlődési zavarokat okoz, megbízható humán adatok nem állnak rendelkezésre Megfontolandó alkalmazásuk a várandósnál, ha kontaktusba került olyan személyekkel, akik H1N1 hordozók. (kemoprophylaxis) (United States Centers for Disease Control and Prevention 2009) Terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a terápiás haszon meghaladja a lehetséges magzati kockázatot

  48. Hyperemesisgravidarum kezelése terhességben I. Problematikus, mert a terhesség első 12-14 hetében jelentkezik, tehát I. trimeszterbeli gyógyszeres terápiát igényel! - Folyadék, vitaminok, elektrolit, ásványianyag pótlása! - B6 vitamin, gyömbér, hideg folyadék - Dimenhydrinate (Daedalon) (antihisztamin) FDA B-kategória (6 óránkét 100 mg, max 400 mg/nap-ig használható)

  49. Hyperemesisgravidarum kezelése terhességben II. PromethazineFDA C-kategória Átjut a placentán, cardiovasculáris defektust okozhat az I. trimeszterbeli alkalmazásnál Metoclopramide(Dopamin antagonista)FDA B-kategória Nagy esetszámú I.trimeszterbeli alkalmazás esetén (3458) alapján nem észleltek eltérést (Matok, I, Gorodischer, N Engl J Med 2009) 10 mg javallt 6 óránként Ondansetron(Serotoninantagonista) FDA B-kategória Egyelőre nem igazolt bármiféle káros hatás 4-8 mg 8 óránkét szükésg esetén

  50. Szezonális allergia terhességben I. Allergiás rhinitis: Lokális készítmények: Nasalisankortikoszteroid tartalmú spray-k: biztonságosak (Busse, J Allergy Clin Immunol 2005; ) Elsőként választandó: BudenosidFDA B-kategória (Shaikh, WA. ClinExp Allergy 1993) Antihisztaminok: II. generációs (kevésbé szedatív) Loratadine, Cetirizine(10 mg naponta)FDA B-kategória Biztonságosnak tekinthetők (Kallen, B. MaternFetal Neonatal Med 2002)

More Related